Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Informační vizualizace pro usnadnění komunikace mezi pacientem a poskytovatelem HIV v New Yorku (Info Viz: HIV-NYC)

23. srpna 2021 aktualizováno: Rebecca Schnall, RN, MPH, PhD, Columbia University
K dokončení cílů studie bude k pilotnímu testování infografické intervence použita studie smíšených metod, která zahrnuje jednoskupinový design studie před testem a po testu. S vybranými účastníky budou doplněny hloubkové rozhovory s cílem prozkoumat, jak účastníci vnímají komunikaci související s HIV pomocí infografiky. Údaje budou shromažďovány od účastníků prostřednictvím výchozího stavu (při zápisu) a následných hodnocení při 3 a 6měsíčních následných návštěvách. Následné rozhovory budou vedeny se členy klinického týmu s cílem zjistit jejich pohled na klinickou užitečnost infografiky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Latinoameričané jsou největší a nejrychleji rostoucí menšinovou skupinou v USA a jsou neúměrně postiženi HIV. V roce 2014 bylo téměř 25 % nových případů infekcí HIV mezi Latinoameričany, ačkoli představují pouze 17 % populace USA. Kromě toho mají Latinoameričané rychlejší tempo progrese z HIV na AIDS, vyšší míru úmrtí souvisejících s HIV a výrazné zpoždění v diagnóze infekcí. Přibližně 42 % diagnóz HIV mezi Latinoameričany v USA je u osob narozených v zahraničí. V absolutních číslech byly nové diagnózy HIV u jedinců narozených v zahraničí v USA nejvyšší mezi osobami narozenými v Karibiku, což lze částečně přičíst vysoké míře obousměrného cestování. Je proto zásadní, aby aktivity v oblasti prevence a léčby HIV zahrnovaly faktory spojené s latinskoamerickými imigrantskými a nadnárodními skupinami. Ve Washington Heights, New York City, je pochopení těchto faktorů souvisejících s obousměrným cestováním do Dominikánské republiky (DR) zaručeno, protože latinskoamerická populace Washington Heights se z velké části skládá z Dominikánců.

Mnoho faktorů přispívá k rozdílům ve zdraví, které zažívají Latinoameričané, z nichž nízká zdravotní gramotnost a gramotnost obecně jsou potenciálními přispěvateli. Zdravotní gramotnost neboli „míra, do jaké mají jednotlivci schopnost získat, zpracovat a porozumět základním zdravotním informacím a službám potřebným k přijímání vhodných zdravotních rozhodnutí“, je zavedeným problémem, který ovlivňuje zranitelné komunity na celém světě. Není divu, že španělsky mluvící, méně vzdělaní a/nebo v zahraničí narození Latinoameričané mají nižší zdravotní gramotnost než ti, kteří se narodili v USA. Nízká zdravotní gramotnost může vést k horším zdravotním výsledkům, menšímu využívání služeb a horším znalostem o nemoci. Také pacienti s omezenou zdravotní gramotností budou mít pravděpodobně nízkou numerickou gramotnost, což ovlivňuje interpretace množství léků, doby mezi dávkami a doby mezi schůzkami, mimo jiné kvantitativní znalosti týkající se účinné léčby HIV.

Infografika jsou nové technologie, které pomáhají pacientům s nízkou zdravotní gramotností učit komplexní zdravotní koncepty. Když jsou efektivně navrženy, infografika (informační vizualizace) obsahuje hloubku a šíři informací a vede k lepšímu pochopení pojmů. Pečlivým výběrem designu a obsaženého obsahu mohou jednoduché obrázky sdělit velké množství informací vizuálně přitažlivým a srozumitelným způsobem. Metodicky vytvořené infografiky prokazatelně zlepšují komunikaci o zdravotním chování a zdravotních rizicích a minimalizují rozdíly v porozumění mezi jednotlivci s vysokou a nízkou zdravotní gramotností. Mohou také pomoci zlepšit výměnu informací uprostřed kulturních a jazykových rozdílů pomocí obrázků, které pacienti znají, k vysvětlení komplikovaných procesů a také k rozšíření pozornosti a vybavování naučeného materiálu. Pečlivě navržené a vyhodnocené infografiky navíc mohou pomoci zmírnit zdravotní rozdíly tím, že pomohou lékařům poskytovat informace, které lidé potřebují pro efektivní řízení zdraví, srozumitelným způsobem.

Během předběžných studií výzkumníci vyvinuli sadu infografik navržených tak, aby usnadnily komunikaci mezi lékařem a pacientem souvisejícím s HIV během návštěv kliniky. Počáteční infografiky byly navrženy osobami žijícími s HIV (PLWH) v Dominikánské republice a nyní jsou testovány na proveditelnost a použitelnost mezi kohortou v DR. V této studii vyšetřovatelé navrhují posoudit proveditelnost použití infografické intervence na klinice, která se specializuje na péči o HIV ve Washington Heights, ke zlepšení klinické komunikace a následně výsledků pacientů. Kromě toho budou vyšetřovatelé shromažďovat informace o akulturaci a obousměrném cestování, aby důkladněji posoudili, jak tyto faktory souvisí s infekcí HIV mezi hispánskými/latinskými populacemi žijícími v USA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Comprehensive HIV Program of NewYork-Presbyterian Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý ≥ 18 let
  • Žije s HIV a má detekovatelnou virovou zátěž
  • Identifikuje se jako Hispánec/Latino
  • Naplánujte si péči na stejné klinice po dobu následujících 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Nesplňuje kritéria pro zařazení
  • Není schopen porozumět studijním postupům nebo poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Infografická intervenční skupina
Účastníci infografické intervenční skupiny získají zdravotní výchovu pomocí infografiky během studijní návštěvy naplánované bezprostředně po jejich pravidelných plánovaných návštěvách kliniky.
Informační vizualizace (infografika) budou použity k výuce účastníků o HIV během studijních návštěv bezprostředně po jejich běžných návštěvách kliniky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný počet CD4
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Průměrný počet shluků diferenciace 4 (CD4) v každém časovém bodě.
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Průměrná virová zátěž
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Průměrná virová zátěž v každém časovém bodě
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední skóre v hodnocení znalostí souvisejících s HIV
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Na základě informací, které budou součástí intervence, bylo vytvořeno 14 otázek týkajících se znalostí souvisejících s HIV. Účastníci získají jeden bod za každou správnou odpověď a poté se sečtou skóre za každou otázku, aby se získalo konečné skóre. Proto minimální skóre bude 0 a maximální skóre bude 14, kde skóre blížící se 14 naznačuje, že pacienti mají více znalostí o HIV.
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Průměrné skóre na stupnici spokojenosti s péčí
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců

Bylo zahrnuto 7 otázek o spokojenosti pacientů s poskytovatelem zdravotní péče a zdravotnickým střediskem upravených z dříve ověřených nástrojů.

Každá odpověď na otázku ze zahrnutých otázek má jiný rozsah skóre:

Otázka 1: 1 - 7 Otázka 2: 1 - 10 Otázka 3: 1 - 7 Otázka 4: 1 - 5 Otázka 5: 1 - 7 Otázka 6: 1 - 7 Otázka 7: 1 - 5

Celkové skóre se pohybuje od 7 do 48, které se vypočítává z nejnižšího a nejvyššího možného skóre u každé ze zahrnutých otázek. Vyšší skóre značí větší spokojenost s péčí.

Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Průměrné skóre na stupnici SEMCD
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Škála Self-Efficacy for Managing Chronic Disease (SEMCD) je 6-položkový dotazník, který měří důvěru ve vlastní schopnost zvládat únavu, bolest, emoční tíseň a další symptomy pomocí technik sebeřízení. Každá položka je hodnocena od minimální hodnoty 1, což znamená „vůbec si nejsem jistý“ až po maximální skóre 10, což znamená „zcela jistý“. Konečné skóre se počítá jako průměr ze 6 otázek v rozmezí od 1 (minimum) do 10 (maximum), kde vyšší skóre značí vyšší sebeúčinnost (lepší výsledek).
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Počet účastníků, kteří dodržují své léky
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Adherence bude měřena pomocí validovaného zjednodušeného dotazníku adherence k léčbě (SMAQ)-6, dotazníku o 6 položkách. Osoba je považována za „neadherenta“, pokud existuje odpověď „ano“ na kteroukoli z položek 1, 2, 3 a 5. Pokud navíc odpoví, že vynechala více než dvě dávky léků v posledním týdnu (položka 4) nebo pokud v posledních 3 měsících neužívali léky déle než dva dny (položka 6), jsou také považováni za „neadherentní“.
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Počet účastníků, kteří nahlásili každou z 5 obecných zdravotních kategorií
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Účastníci hodnotili svůj celkový zdravotní stav jako „výborný“, „velmi dobrý“, „dobrý“, „víceméně“ nebo „špatný“.
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Průměrné skóre aktuálního zdravotního stavu
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Aktuální zdravotní stav bude hodnocen pomocí jedné otázky z hodnocení zdravotního stavu, která žádá účastníky, aby ohodnotili svůj aktuální zdravotní stav poskytnutím čísla na stupnici od 0 do 100, kde 0 = smrt nebo nejhorší možné zdraví a 100 = perfektní nebo nejlepší možné zdraví.
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Počet účastníků s pravděpodobně nízkou vs. adekvátní zdravotní gramotností podle měření SAHL-S&E
Časové okno: Pouze základní návštěva
Zdravotní gramotnost bude hodnocena pomocí krátkého hodnocení zdravotní gramotnosti – španělštiny. Skóre se pohybuje od 0 do 18 a skóre nad 15 naznačuje, že účastníci pravděpodobně mají odpovídající zdravotní gramotnost.
Pouze základní návštěva
Počet účastníků s pravděpodobně omezenou, možná omezenou nebo přiměřenou zdravotní gramotností podle měření NVS
Časové okno: Pouze základní návštěva
Bude také podáváno druhé měřítko zdravotní gramotnosti, nejnovější vitální znamení (NVS). Skóre na této škále se pohybuje od 0-6, kde skóre 0-1 naznačuje vysokou pravděpodobnost omezené gramotnosti, skóre 2-3 naznačuje možnost omezené gramotnosti a skóre 4-6 téměř vždy znamená adekvátní gramotnost.
Pouze základní návštěva
Počet účastníků v každé akulturní kategorii Uvedeno ve stručnosti ARSMA
Časové okno: Pouze základní návštěva
Stručná škála hodnocení akulturace pro mexické Američany-II (Brief ARSMA)12 položkový nástroj, který posuzuje úroveň akulturace, která byla používána u mexických Američanů a také u dalších latinskoamerických podskupin, včetně Dominikánců. Skóre se vypočítá sečtením skóre a vydělením 12, aby se získala střední akulturace. Vyšší skóre značí větší akulturaci.
Pouze základní návštěva
Procento účastníků, kteří absolvují hloubkový kvalitativní rozhovor
Časové okno: 6 měsíců po výchozím stavu
Účastníci budou pozváni k účasti na hloubkovém kvalitativním rozhovoru týkajícím se jejich zkušeností. Počet účastníků bude uveden jako procento z celkového počtu přihlášených.
6 měsíců po výchozím stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

7. října 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

29. července 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

29. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

25. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • AAAS4611
  • 1K99NR017829-01A1 (NIH)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Deidentifikovaná data jednotlivých účastníků budou zpřístupněna kvalifikovaným výzkumníkům, kteří chtějí replikovat metody, nebo těm, kteří pracují na nové studii, kteří k tomu potřebují důkazní základnu, aby tak učinili přísným způsobem. Všechny neidentifikované údaje účastníků budou sdíleny s ostatními výzkumníky. Upozorňujeme, že velká část těchto údajů bude ve španělštině.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici 3 měsíce po zveřejnění primárních výsledků.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Chcete-li požádat o data, zašlete e-mail vedoucímu studie uvedenému v tomto záznamu s uvedením důvodu, proč data potřebujete, a plánovaného použití.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komunikace o zdraví

Klinické studie na Infografická intervence

Předplatit