Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Informatievisualisaties om HIV-gerelateerde communicatie tussen patiënt en zorgverlener in New York City te vergemakkelijken (Info Viz: HIV-NYC)

23 augustus 2021 bijgewerkt door: Rebecca Schnall, RN, MPH, PhD, Columbia University
Om de onderzoeksdoelen te bereiken, zal een mixed-methods-onderzoek met een pretest-posttest-onderzoeksontwerp met een enkele groep worden gebruikt om de infographic-interventie te testen. Er zullen diepte-interviews worden gehouden met een selectie van deelnemers om de percepties van deelnemers over hiv-gerelateerde communicatie te onderzoeken met behulp van infographics. Er zullen gegevens van deelnemers worden verzameld via baseline (bij inschrijving) en follow-upbeoordelingen bij follow-upbezoeken van 3 en 6 maanden). Er zullen vervolginterviews worden gehouden met leden van het klinische team om hun mening over het klinische nut van infographics vast te stellen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Latino's zijn de grootste en snelst groeiende minderheidsgroep in de VS, en ze worden onevenredig zwaar getroffen door hiv. In 2014 was bijna 25% van de nieuwe gevallen van hiv-infecties onder Latino's, hoewel ze slechts 17% van de Amerikaanse bevolking vertegenwoordigen. Bovendien hebben latino's een snellere progressie van hiv naar aids, hogere percentages hiv-gerelateerde sterfgevallen en een duidelijke vertraging bij de diagnose van infecties. Ongeveer 42% van de hiv-diagnoses onder Latino's in de VS zijn van personen die in het buitenland zijn geboren. In absolute aantallen waren nieuwe hiv-diagnoses onder in het buitenland geboren individuen in de VS het hoogst onder in het Caribisch gebied geboren personen, wat gedeeltelijk kan worden toegeschreven aan het hoge aantal reizen in twee richtingen. Het is daarom van cruciaal belang dat in activiteiten voor hiv-preventie en -behandeling rekening wordt gehouden met factoren die verband houden met latino-immigranten en transnationale groepen. In Washington Heights, New York City, is het gerechtvaardigd om deze factoren te begrijpen die verband houden met reizen in twee richtingen naar de Dominicaanse Republiek (DR), aangezien de Latino-bevolking van Washington Heights grotendeels uit Dominicanen bestaat.

Veel factoren dragen bij aan de gezondheidsverschillen die Latino's ervaren, waarvan lage gezondheidsgeletterdheid en geletterdheid in het algemeen mogelijk bijdragen. Gezondheidsgeletterdheid, of "de mate waarin individuen het vermogen hebben om basisgezondheidsinformatie en -diensten die nodig zijn om de juiste gezondheidsbeslissingen te nemen, te verkrijgen, te verwerken en te begrijpen", is een gevestigde zorg die kwetsbare gemeenschappen wereldwijd treft. Het is niet verrassend dat Spaanssprekende, laagopgeleide en/of in het buitenland geboren latino's een lagere gezondheidsvaardigheden hebben dan degenen die in de VS zijn geboren. Lage gezondheidsvaardigheden kunnen leiden tot slechtere gezondheidsresultaten, minder gebruik van diensten en een slechtere kennis van ziekten. Ook hebben patiënten met beperkte gezondheidsvaardigheden waarschijnlijk een lage rekenvaardigheid, wat van invloed is op interpretaties van medicatiehoeveelheden, tijd tussen doses en tijd tussen afspraken, naast andere kwantitatieve kennis met betrekking tot effectief beheer van hiv.

Infographics zijn opkomende technologieën om patiënten met een lage gezondheidsvaardigheden te helpen complexe gezondheidsconcepten aan te leren. Indien effectief ontworpen, bevatten infographics (informatievisualisaties) een diepte en breedte van informatie en leiden ze tot een beter begrip van concepten. Door het ontwerp en de inhoud zorgvuldig te selecteren, kunnen eenvoudige afbeeldingen grote hoeveelheden informatie op een visueel aantrekkelijke en begrijpelijke manier overbrengen. Het is aangetoond dat methodisch geconstrueerde infographics de communicatie over gezondheidsgedrag en gezondheidsrisico's verbeteren en begripsverschillen tussen personen met hoge en lage gezondheidsvaardigheden minimaliseren. Ze kunnen ook helpen bij het verbeteren van de informatie-uitwisseling te midden van cultuur- en taalverschillen door afbeeldingen te gebruiken waarmee patiënten vertrouwd zijn om gecompliceerde processen uit te leggen, en om de aandachtsspanne en het terugroepen van geleerd materiaal te vergroten. Bovendien kunnen rigoureus ontworpen en geëvalueerde infographics gezondheidsverschillen helpen verminderen door clinici te helpen op een begrijpelijke manier de informatie te verstrekken die mensen nodig hebben voor effectief gezondheidsmanagement.

Tijdens voorbereidende studies ontwikkelden de onderzoekers een reeks infographics die ontworpen waren om HIV-gerelateerde communicatie tussen arts en patiënt tijdens kliniekbezoeken te vergemakkelijken. De eerste infographics zijn ontworpen door personen met hiv (PLWH) in de Dominicaanse Republiek en worden nu getest op haalbaarheid en bruikbaarheid bij een cohort in de DR. In deze studie stellen de onderzoekers voor om de haalbaarheid te beoordelen van het gebruik van de infographic-interventie in een kliniek die gespecialiseerd is in hiv-zorg in Washington Heights om de klinische communicatie en vervolgens de patiëntresultaten te verbeteren. Bovendien zullen de onderzoekers informatie verzamelen over acculturatie en reizen in twee richtingen om grondiger te beoordelen hoe deze factoren verband houden met HIV-infectie onder Latijns-Amerikaanse/Latino-populaties die in de VS wonen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Comprehensive HIV Program of NewYork-Presbyterian Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassene ≥ 18 jaar
  • Leven met hiv en een detecteerbare virale lading heeft
  • Identificeert zichzelf als Hispanic/Latino
  • Plan om zorg te ontvangen in dezelfde kliniek voor de komende 6 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Voldoet niet aan inclusiecriteria
  • Niet in staat om studieprocedures te begrijpen of geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Infographic interventiegroep
Deelnemers aan de infographic-interventiegroep krijgen gezondheidsvoorlichting met behulp van infographics tijdens een studiebezoek dat onmiddellijk volgt op hun regelmatig geplande kliniekbezoeken.
Informatievisualisaties (infographics) zullen worden gebruikt om deelnemers over hiv te leren tijdens studiebezoeken direct na hun normale kliniekbezoeken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde CD4-telling
Tijdsspanne: Basislijn, 3 en 6 maanden
Gemiddeld aantal Cluster of Differentiation 4 (CD4) op elk tijdstip.
Basislijn, 3 en 6 maanden
Gemiddelde virale lading
Tijdsspanne: Basislijn, 3 en 6 maanden
Gemiddelde virale belasting op elk tijdstip
Basislijn, 3 en 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde score op hiv-gerelateerde kennisbeoordeling
Tijdsspanne: Basislijn, 3 en 6 maanden
Er werden 14 vragen met betrekking tot hiv-gerelateerde kennis ontwikkeld op basis van de informatie die in de interventie zal worden opgenomen. Deelnemers krijgen één punt voor elk goed antwoord en vervolgens worden de scores voor elke vraag opgeteld om een ​​eindscore te verkrijgen. Daarom zal de minimumscore 0 zijn en de maximumscore 14, waarbij de scores dichter bij 14 aangeven dat patiënten meer hiv-gerelateerde kennis hebben.
Basislijn, 3 en 6 maanden
Gemiddelde score op tevredenheid met zorgschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 3 en 6 maanden

Er werden 7 vragen opgenomen over de tevredenheid van patiënten over de zorgverlener en het gezondheidscentrum, gebaseerd op eerder gevalideerde instrumenten.

Elk vraagantwoord van opgenomen vragen heeft een ander scorebereik:

Vraag 1: 1 - 7 Vraag 2: 1 - 10 Vraag 3: 1 - 7 Vraag 4: 1 - 5 Vraag 5: 1 - 7 Vraag 6: 1 - 7 Vraag 7: 1 - 5

Totaalscores variëren van 7 - 48, die wordt berekend op basis van de laagst en hoogst mogelijke scores op elk van de opgenomen vragen. Hogere scores wijzen op meer tevredenheid met de zorg.

Basislijn, 3 en 6 maanden
Gemiddelde score op de SEMCD-schaal
Tijdsspanne: Basislijn, 3 en 6 maanden
De Self-Efficacy for Managing Chronic Disease (SEMCD)-schaal is een vragenlijst van 6 items die het vertrouwen meet in iemands vermogen om met behulp van zelfmanagementtechnieken om te gaan met vermoeidheid, pijn, emotionele stress en andere symptomen. Elk item wordt gescoord vanaf een minimumwaarde van 1, wat staat voor "helemaal geen vertrouwen" tot een maximumscore van 10, wat staat voor "helemaal zelfverzekerd". De eindscores worden berekend als het gemiddelde van de 6 vragen, variërend van 1 (minimum) tot 10 (maximum), waarbij hogere scores duiden op een hogere zelfeffectiviteit (beter resultaat).
Basislijn, 3 en 6 maanden
Aantal deelnemers dat zich aan hun medicijnen houdt
Tijdsspanne: Basislijn, 3 en 6 maanden
Therapietrouw zal worden gemeten met de gevalideerde vereenvoudigde medicatie therapietrouw vragenlijst (SMAQ)-6 schaal, een 6-item vragenlijst. Een persoon wordt als "niet-adherent" beschouwd als er een "ja" antwoord is op een van de items 1,2,3 en 5. Bovendien, als hij antwoordt dat hij meer dan twee doses van zijn medicatie heeft gemist in de afgelopen week (item 4) of als ze in de afgelopen 3 maanden meer dan twee dagen hun medicatie niet hebben ingenomen (item 6), worden ze ook als "niet-adherent" beschouwd.
Basislijn, 3 en 6 maanden
Aantal deelnemers dat elk van de 5 algemene gezondheidscategorieën heeft gerapporteerd
Tijdsspanne: Basislijn, 3 en 6 maanden
Deelnemers beoordeelden hun algemene gezondheid als 'uitstekend', 'zeer goed', 'goed', 'min of meer' of 'slecht'.
Basislijn, 3 en 6 maanden
Gemiddelde score op huidige gezondheidsstatus
Tijdsspanne: Basislijn, 3 en 6 maanden
De huidige gezondheidsstatus wordt beoordeeld met één vraag uit de Health Status Assessment, waarin deelnemers worden gevraagd hun huidige gezondheid te beoordelen door een cijfer op een schaal van 0 - 100 te geven, waarbij 0=dood of slechtst mogelijke gezondheid en 100=perfecte of best mogelijke gezondheid.
Basislijn, 3 en 6 maanden
Aantal deelnemers met waarschijnlijk lage versus voldoende gezondheidsvaardigheden volgens SAHL-S&E-meting
Tijdsspanne: Alleen basisbezoek
Gezondheidsvaardigheden worden beoordeeld met behulp van de korte beoordeling van gezondheidsvaardigheden - Spaans. Scores variëren van 0 - 18 en een score boven de 15 geeft aan dat deelnemers waarschijnlijk over voldoende gezondheidsvaardigheden beschikken.
Alleen basisbezoek
Aantal deelnemers met waarschijnlijk beperkte, mogelijk beperkte of voldoende gezondheidsvaardigheden volgens NVS-metingen
Tijdsspanne: Alleen basisbezoek
Ook wordt een tweede maatstaf voor gezondheidsvaardigheden, de Nieuwste Vitale Tekenen (NVS), afgenomen. Scores op deze schaal lopen van 0 tot 6, waarbij een score van 0 tot 1 wijst op een grote kans op beperkte geletterdheid, een score van 2 tot 3 op de mogelijkheid van beperkte geletterdheid en een score van 4 tot 6 bijna altijd op voldoende geletterdheid.
Alleen basisbezoek
Aantal deelnemers in elke acculturatiecategorie gepresenteerd in de korte ARSMA
Tijdsspanne: Alleen basisbezoek
De Brief Acculturation Rating Scale for Mexican Americans-II (Brief ARSMA)12-item instrument dat het niveau van acculturatie beoordeelt dat is gebruikt bij Mexicaanse Amerikanen en andere Latino-subgroepen, waaronder Dominicanen. Scores worden berekend door de scores op te tellen en te delen door 12 om een ​​gemiddelde acculturatie te krijgen. Hogere scores wijzen op meer acculturatie.
Alleen basisbezoek
Percentage deelnemers dat een diepgaand kwalitatief interview afrondt
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline
Deelnemers worden uitgenodigd om deel te nemen aan een kwalitatief diepte-interview over hun ervaringen. Het aantal deelnemers wordt gerapporteerd als een percentage van het totaal aantal ingeschrevenen.
6 maanden na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

7 oktober 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

29 juli 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

29 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 september 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

25 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AAAS4611
  • 1K99NR017829-01A1 (NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemersgegevens zullen beschikbaar worden gesteld aan gekwalificeerde onderzoekers die methoden willen repliceren of aan degenen die aan een nieuwe studie werken en de wetenschappelijke basis nodig hebben om dit op een rigoureuze manier te doen. Alle geanonimiseerde deelnemersgegevens worden gedeeld met andere onderzoekers. Houd er rekening mee dat veel van deze gegevens in het Spaans zijn.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens zullen 3 maanden na de publicatie van de primaire resultaten beschikbaar zijn.

IPD-toegangscriteria voor delen

Om gegevens op te vragen, kunt u een e-mail sturen naar de studieleider die op dit dossier staat vermeld met de reden waarom u de gegevens nodig heeft en uw geplande gebruik ervan.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren