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Visualizaciones de información para facilitar la comunicación paciente-proveedor relacionada con el VIH en la ciudad de Nueva York (Info Viz: HIV-NYC)

23 de agosto de 2021 actualizado por: Rebecca Schnall, RN, MPH, PhD, Columbia University
Para completar los objetivos del estudio, se utilizará un estudio de métodos mixtos que incluye un diseño de estudio de prueba previa y posterior de un solo grupo para probar la intervención infográfica. Se completarán entrevistas en profundidad con una selección de participantes para explorar las percepciones de los participantes sobre la comunicación relacionada con el VIH utilizando infografías. Los datos se recopilarán de los participantes a través de la línea de base (en el momento de la inscripción) y las evaluaciones de seguimiento en las visitas de seguimiento a los 3 y 6 meses). Se realizarán entrevistas de seguimiento con los miembros del equipo clínico para determinar sus perspectivas sobre la utilidad clínica de las infografías.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los latinos son el grupo minoritario más grande y de más rápido crecimiento en los EE. UU. y se ven afectados de manera desproporcionada por el VIH. En 2014, casi el 25 % de los nuevos casos de infección por el VIH se dieron entre latinos, aunque solo representan el 17 % de la población estadounidense. Además, los latinos tienen una tasa más rápida de progresión del VIH al SIDA, tasas más altas de muertes relacionadas con el VIH y un marcado retraso en el diagnóstico de infecciones. Aproximadamente el 42% de los diagnósticos de VIH entre los latinos en los EE. UU. son personas nacidas en el extranjero. En números absolutos, los nuevos diagnósticos de VIH entre las personas nacidas en el extranjero en los EE. UU. fueron los más altos entre las personas nacidas en el Caribe, lo que puede atribuirse en parte a las altas tasas de viajes bidireccionales. Por lo tanto, es fundamental que las actividades de prevención y tratamiento del VIH incorporen factores asociados con los inmigrantes latinos y los grupos transnacionales. En Washington Heights, ciudad de Nueva York, se justifica comprender estos factores relacionados con los viajes bidireccionales a la República Dominicana (RD), ya que la población latina de Washington Heights está compuesta en gran parte por dominicanos.

Muchos factores contribuyen a las disparidades de salud experimentadas por los latinos, de los cuales la baja alfabetización en salud y la alfabetización en general son contribuyentes potenciales. La alfabetización en salud, o "el grado en que las personas tienen la capacidad de obtener, procesar y comprender la información y los servicios de salud básicos necesarios para tomar decisiones de salud adecuadas", es una preocupación establecida que afecta a las comunidades vulnerables en todo el mundo. No es sorprendente que los hispanohablantes, menos educados y/o los latinos nacidos en el extranjero tengan menos conocimientos sobre salud que los nacidos en los EE. UU. La baja alfabetización en salud puede conducir a peores resultados de salud, menos uso de los servicios y un conocimiento más pobre de la enfermedad. Además, es probable que los pacientes con alfabetización en salud limitada tengan un bajo nivel de aritmética, lo que afecta la interpretación de las cantidades de medicamentos, el tiempo entre dosis y las citas, entre otros conocimientos cuantitativos relacionados con el manejo eficaz del VIH.

Las infografías son tecnologías emergentes para ayudar a enseñar conceptos de salud complejos a pacientes con poca alfabetización en salud. Cuando se diseñan de manera efectiva, las infografías (visualizaciones de información) contienen una profundidad y amplitud de información y conducen a una mejor comprensión de los conceptos. Al seleccionar cuidadosamente el diseño y el contenido incluido, las imágenes simples pueden transmitir grandes cantidades de información de una manera visualmente atractiva y comprensible. Se ha demostrado que las infografías construidas metódicamente mejoran la comunicación sobre los comportamientos de salud y los riesgos para la salud y minimizan las diferencias de comprensión entre las personas con conocimientos de salud altos y bajos. También pueden ayudar a mejorar el intercambio de información en medio de las diferencias culturales y de idioma mediante el uso de imágenes familiares para los pacientes para explicar procesos complicados, así como aumentar la capacidad de atención y recordar el material aprendido. Además, las infografías rigurosamente diseñadas y evaluadas pueden ayudar a mitigar las disparidades en la salud al ayudar a los médicos a proporcionar la información que las personas necesitan para una gestión eficaz de la salud de una manera comprensible.

Durante los estudios preliminares, los investigadores desarrollaron un conjunto de infografías diseñadas para facilitar la comunicación médico-paciente relacionada con el VIH durante las visitas a la clínica. Las infografías iniciales fueron diseñadas por personas que viven con el VIH (PLWH) en la República Dominicana y ahora se están probando su viabilidad y usabilidad entre una cohorte en la República Dominicana. En este estudio, los investigadores proponen evaluar la viabilidad de utilizar la intervención infográfica en una clínica que se especializa en atención del VIH en Washington Heights para mejorar la comunicación clínica y, posteriormente, los resultados de los pacientes. Además, los investigadores recopilarán información sobre la aculturación y los viajes bidireccionales para evaluar más a fondo cómo estos factores se relacionan con la infección por el VIH entre las poblaciones hispanas/latinas que viven en los EE. UU.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Comprehensive HIV Program of NewYork-Presbyterian Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adulto ≥ 18 años de edad
  • Vive con el VIH y tiene una carga viral detectable
  • Se autoidentifica como hispano/latino
  • Planee recibir atención en la misma clínica durante los próximos 6 meses

Criterio de exclusión:

  • No cumple con los criterios de inclusión
  • No es capaz de entender los procedimientos del estudio o dar su consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de intervención de infografía
Los participantes en el grupo de intervención de infografía recibirán educación sobre la salud utilizando infografías durante una visita de estudio programada inmediatamente después de sus visitas clínicas programadas regularmente.
Se utilizarán visualizaciones de información (infografías) para enseñar a los participantes sobre el VIH durante las visitas del estudio inmediatamente después de sus visitas normales a la clínica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recuento medio de CD4
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 y 6 meses
Conteo medio del grupo de diferenciación 4 (CD4) en cada punto de tiempo.
Línea de base, 3 y 6 meses
Carga viral media
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 y 6 meses
Carga viral media en cada punto de tiempo
Línea de base, 3 y 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación media en la evaluación de conocimientos relacionados con el VIH
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 y 6 meses
Se desarrollaron 14 preguntas relacionadas con el conocimiento relacionado con el VIH de acuerdo con la información que se incluirá en la intervención. Los participantes recibirán un punto por cada respuesta correcta y luego se sumarán las puntuaciones de cada pregunta para obtener una puntuación final. Por lo tanto, el puntaje mínimo será 0 y el puntaje máximo será 14, donde los puntajes más cercanos a 14 indican que los pacientes tienen más conocimientos relacionados con el VIH.
Línea de base, 3 y 6 meses
Puntuación media en la escala de satisfacción con la atención
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 y 6 meses

Se incluyeron 7 preguntas sobre la satisfacción de los pacientes con el proveedor de salud y el centro de salud adaptadas de instrumentos previamente validados.

Cada respuesta de pregunta de las preguntas incluidas tiene un rango de puntuación diferente:

Pregunta 1: 1 - 7 Pregunta 2: 1 - 10 Pregunta 3: 1 - 7 Pregunta 4: 1 - 5 Pregunta 5: 1 - 7 Pregunta 6: 1 - 7 Pregunta 7: 1 - 5

Las puntuaciones totales oscilan entre 7 y 48, que se calcula a partir de las puntuaciones más bajas y más altas posibles en cada una de las preguntas incluidas. Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con la atención.

Línea de base, 3 y 6 meses
Puntuación media en la escala SEMCD
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 y 6 meses
La escala de Autoeficacia para el Manejo de Enfermedades Crónicas (SEMCD) es un cuestionario de 6 ítems que mide la confianza en la propia capacidad para manejar la fatiga, el dolor, la angustia emocional y otros síntomas utilizando técnicas de autocontrol. Cada elemento se puntúa desde un valor mínimo de 1, que indica "nada seguro", hasta un puntaje máximo de 10, que indica "totalmente seguro". Las puntuaciones finales se calculan como la media de las 6 preguntas que van de 1 (mínimo) a 10 (máximo), donde las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia (mejor resultado).
Línea de base, 3 y 6 meses
Número de participantes que se adhieren a sus medicamentos
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 y 6 meses
La adherencia se medirá con la escala validada del cuestionario simplificado de adherencia a la medicación (SMAQ)-6, un cuestionario de 6 ítems. Se considera que una persona es "no adherente" si responde "sí" a cualquiera de los ítems 1, 2, 3 y 5. Además, si responde que ha omitido más de dos dosis de su medicamento en la última semana. (ítem 4) o si han estado más de dos días sin tomar su medicación en los últimos 3 meses (ítem 6), también se consideran "no adherentes".
Línea de base, 3 y 6 meses
Número de participantes que informaron cada una de las 5 categorías generales de salud
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 y 6 meses
Los participantes calificaron su salud general como "excelente", "muy buena", "buena", "más o menos" o "mala".
Línea de base, 3 y 6 meses
Puntuación media en el estado de salud actual
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 y 6 meses
El estado de salud actual se evaluará con una pregunta de la Evaluación del estado de salud que pide a los participantes que califiquen su salud actual proporcionando un número en una escala de 0 a 100, donde 0 = muerte o la peor salud posible y 100 = perfecta o la mejor salud posible.
Línea de base, 3 y 6 meses
Número de participantes con alfabetización en salud probablemente baja versus adecuada según la medición SAHL-S&E
Periodo de tiempo: Solo visita inicial
La alfabetización en salud se evaluará utilizando la evaluación breve de alfabetización en salud: español. Las puntuaciones van de 0 a 18 y una puntuación superior a 15 indica que es probable que los participantes tengan una alfabetización sanitaria adecuada.
Solo visita inicial
Número de participantes con alfabetización en salud probablemente limitada, posiblemente limitada o adecuada según la medición NVS
Periodo de tiempo: Solo visita inicial
También se administrará una segunda medida de alfabetización en salud, Newest Vital Sign (NVS). Las puntuaciones en esta escala van de 0 a 6, donde una puntuación de 0 a 1 sugiere una alta probabilidad de alfabetización limitada, una puntuación de 2 a 3 indica la posibilidad de una alfabetización limitada y una puntuación de 4 a 6 casi siempre indica una alfabetización adecuada.
Solo visita inicial
Número de participantes en cada categoría de aculturación presentada en el resumen ARSMA
Periodo de tiempo: Solo visita inicial
La Escala breve de calificación de aculturación para mexicoamericanos-II (Brief ARSMA)12 ítem instrumento que evalúa el nivel de aculturación que se ha utilizado en los mexicoamericanos, así como en otros subgrupos latinos, incluidos los dominicanos. Las puntuaciones se calculan sumando las puntuaciones y dividiendo por 12 para obtener una aculturación media. Las puntuaciones más altas indican una mayor aculturación.
Solo visita inicial
Porcentaje de participantes que completan una entrevista cualitativa en profundidad
Periodo de tiempo: 6 meses después de la línea de base
Se invitará a los participantes a participar en una entrevista cualitativa en profundidad sobre sus experiencias. El número de participantes se informará como un porcentaje del total de inscritos.
6 meses después de la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

7 de octubre de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

29 de julio de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

29 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

25 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

17 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AAAS4611
  • 1K99NR017829-01A1 (NIH)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos no identificados de los datos de los participantes individuales se pondrán a disposición de los investigadores calificados que buscan replicar métodos o de aquellos que trabajan en un nuevo estudio que necesitan la base de evidencia para hacerlo de manera rigurosa. Todos los datos anonimizados de los participantes se compartirán con otros investigadores. Tenga en cuenta que gran parte de esta información estará en español.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles 3 meses después de la publicación de los resultados primarios.

Criterios de acceso compartido de IPD

Para solicitar datos, envíe un correo electrónico al director del estudio que figura en este registro con la razón por la que necesita los datos y el uso previsto de los mismos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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