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信息可视化以促进纽约市与 HIV 相关的患者与提供者之间的沟通(信息可视化:HIV-NYC)

2021年8月23日 更新者:Rebecca Schnall, RN, MPH, PhD、Columbia University
为了完成研究目标,将使用包括单组前测-后测研究设计的混合方法研究来对信息图表干预进行试点测试。 将对选定的参与者进行深入访谈,以使用信息图表探索参与者对 HIV 相关交流的看法。 将通过基线(入组时)从参与者那里收集数据,并在 3 个月和 6 个月的随访中进行随访评估)。 将对临床团队成员进行后续访谈,以确定他们对信息图表临床实用性的看法。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

拉美裔是美国最大且增长最快的少数群体,他们受艾滋病毒的影响尤为严重。 2014 年,近 25% 的 HIV 新感染病例发生在拉丁美洲人身上,尽管他们只占美国人口的 17%。 此外,拉丁美洲人从 HIV 发展为 AIDS 的速度更快,与 HIV 相关的死亡率更高,并且感染诊断明显延迟。 在美国,大约 42% 的拉美裔 HIV 诊断是在国外出生的人。 在绝对数字上,美国外国出生的人中新诊断出的艾滋病毒感染人数在加勒比海出生的人中最高,这可能部分归因于双向旅行的高比例。 因此,至关重要的是,艾滋病毒预防和治疗活动应纳入与拉丁裔移民和跨国群体相关的因素。 在纽约市华盛顿高地,了解这些与前往多米尼加共和国 (DR) 的双向旅行相关的因素是有必要的,因为华盛顿高地的拉丁裔人口主要由多米尼加人组成。

许多因素导致拉丁美洲人经历的健康差异,其中低健康素养和一般识字率是潜在的贡献者。 健康素养,或“个人有能力获取、处理和理解做出适当健康决定所需的基本健康信息和服务的程度”,是影响全球脆弱社区的既定问题。 毫不奇怪,讲西班牙语、受教育程度较低和/或在外国出生的拉丁美洲人的健康素养低于在美国出生的人。 低健康素养会导致更糟糕的健康结果、更少的服务使用和更差的疾病知识。 此外,健康素养有限的患者可能算术能力较低,这会影响对药物数量、服药间隔时间和预约间隔时间的解释,以及与有效管理 HIV 相关的其他定量知识。

信息图表是一种新兴技术,可帮助向健康素养较低的患者传授复杂的健康概念。 如果设计得当,信息图表(信息可视化)包含深度和广度的信息,并有助于提高对概念的理解。 通过仔细选择设计和包含的内容,简单的图像可以以视觉上吸引人和易于理解的方式传达大量信息。 有条理地构建的信息图表已被证明可以改善关于健康行为和健康风险的交流,并最大限度地减少健康素养高和低的个体之间的理解差异。 它们还可以通过使用患者熟悉的图像来解释复杂的过程以及增加注意力广度和对所学材料的回忆,从而帮助改善文化和语言差异中的信息交流。 此外,经过严格设计和评估的信息图表可以帮助临床医生以易于理解的方式提供人们有效健康管理所需的信息,从而有助于缓解健康差异。

在初步研究期间,研究人员开发了一套信息图表,旨在促进门诊期间与 HIV 相关的临床医患沟通。 最初的信息图表是由多米尼加共和国的艾滋病病毒感染者 (PLWH) 设计的,目前正在 DR 的一组人群中测试可行性和可用性。 在这项研究中,研究人员建议评估在华盛顿高地专门从事 HIV 护理的诊所中使用信息图表干预以改善临床交流和随后的患者结果的可行性。 此外,研究人员将收集有关文化适应和双向旅行的信息,以更彻底地评估这些因素如何与居住在美国的西班牙裔/拉丁裔人群中的 HIV 感染相关。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

32

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10032
        • Comprehensive HIV Program of NewYork-Presbyterian Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 成人≥18岁
  • 感染 HIV 并检测到病毒载量
  • 自称西班牙裔/拉丁裔
  • 计划在接下来的 6 个月内在同一家诊所接受护理

排除标准:

  • 不符合纳入标准
  • 无法理解研究程序或提供知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:信息图表干预组
信息图表干预组的参与者将在定期安排的诊所访问后立即安排的研究访问期间使用信息图表接受健康教育。
信息可视化(信息图表)将用于在参与者正常就诊后的研究访问期间向参与者传授有关 HIV 的知识。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
平均 CD4 计数
大体时间:基线、3 个月和 6 个月
每个时间点的平均分化簇 4 (CD4) 计数。
基线、3 个月和 6 个月
平均病毒载量
大体时间:基线、3 个月和 6 个月
每个时间点的平均病毒载量
基线、3 个月和 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
艾滋病毒相关知识评估的平均分
大体时间:基线、3 个月和 6 个月
根据将包含在干预中的信息,制定了 14 个与艾滋病相关知识有关的问题。 参赛者每答对一题得一分,然后将每道题的分数相加得出最终分数。 因此,最低得分为 0,最高得分为 14,得分越接近 14 表明患者对 HIV 相关知识越多。
基线、3 个月和 6 个月
护理满意度的平均分
大体时间:基线、3 个月和 6 个月

包括 7 个关于患者对医疗保健提供者和医疗保健中心的满意度的问题,这些问题是根据先前验证的工具改编的。

包含问题的每个问题响应都有不同的分数范围:

问题 1:1 - 7 问题 2:1 - 10 问题 3:1 - 7 问题 4:1 - 5 问题 5:1 - 7 问题 6:1 - 7 问题 7:1 - 5

总分范围为 7 - 48,这是根据每个包含的问题的最低和最高可能分数计算得出的。 分数越高表示对护理的满意度越高。

基线、3 个月和 6 个月
SEMCD 量表的平均分数
大体时间:基线、3 个月和 6 个月
管理慢性病的自我效能 (SEMCD) 量表是一个包含 6 个项目的问卷,用于衡量对一个人使用自我管理技术管理疲劳、疼痛、情绪困扰和其他症状的能力的信心。 每个项目的得分从表示“完全没有信心”的最小值 1 到表示“完全有信心”的最高分 10 分。 最终分数计算为 6 个问题的平均值,范围从 1(最低)到 10(最高),其中较高的分数表示较高的自我效能感(较好的结果)。
基线、3 个月和 6 个月
坚持服药的参与者人数
大体时间:基线、3 个月和 6 个月
将使用经过验证的简化药物依从性问卷 (SMAQ)-6 量表(6 项问卷)测量依从性。 如果对第 1、2、3 和 5 项中的任何一项回答“是”,则该人被视为“不依从”。此外,如果他们回答说他们在过去一周内错过了超过两剂药物(第 4 项)或者如果他们在过去 3 个月内超过两天没有服药(第 6 项),他们也被视为“不依从”。
基线、3 个月和 6 个月
报告 5 个一般健康类别中每个类别的参与者人数
大体时间:基线、3 个月和 6 个月
参与者将他们的总体健康状况评为“优秀”、“非常好”、“好”、“或多或少”或“差”。
基线、3 个月和 6 个月
当前健康状况的平均分
大体时间:基线、3 个月和 6 个月
当前的健康状况将通过健康状况评估中的一个问题进行评估,该问题要求参与者通过提供 0 - 100 范围内的数字来评估他们当前的健康状况,其中 0 = 死亡或可能的最坏健康状况,100 = 完美或可能的最佳健康状况。
基线、3 个月和 6 个月
根据 SAHL-S&E 测量,健康素养可能较低或足够的参与者人数
大体时间:仅基线访问
健康素养将使用健康素养的简短评估-西班牙语进行评估。 分数范围为 0 - 18,高于 15 的分数表明参与者可能具有足够的健康素养。
仅基线访问
根据 NVS 测量,健康素养可能有限、可能有限或足够的参与者人数
大体时间:仅基线访问
健康素养的第二个衡量标准,最新生命体征 (NVS) 也将被执行。 该量表的分数范围为 0-6,其中 0-1 分表示识字能力有限的可能性很高,2-3 分表示识字能力有限的可能性高,而 4-6 分几乎总是表示识字能力足够。
仅基线访问
ARSMA 简报中每个文化适应类别的参与者人数
大体时间:仅基线访问
墨西哥裔美国人简明文化适应量表-II (Brief ARSMA)12 项工具,用于评估墨西哥裔美国人以及其他拉丁裔亚群(包括多米尼加人)的文化适应水平。 分数的计算方法是将分数相加并除以 12 以获得平均文化适应度。 分数越高表明文化适应程度越高。
仅基线访问
完成深度定性访谈的参与者百分比
大体时间:基线后 6 个月
将邀请参与者参加有关他们的经历的深入定性访谈。 参与人数将报告为注册总人数的百分比。
基线后 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年10月7日

初级完成 (实际的)

2020年7月29日

研究完成 (实际的)

2020年7月29日

研究注册日期

首次提交

2019年9月23日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月23日

首次发布 (实际的)

2019年9月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月23日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • AAAS4611
  • 1K99NR017829-01A1 (NIH)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

个人参与者数据的去识别化数据将提供给寻求复制方法的合格研究人员,或者提供给那些需要证据基础以严格的方式进行新研究的人员。 所有去识别化的参与者数据将与其他研究人员共享。 请注意,大部分数据将使用西班牙语。

IPD 共享时间框架

数据将在主要结果发布后 3 个月提供。

IPD 共享访问标准

要索取数据,请通过电子邮件向本记录中列出的研究主管发送电子邮件,说明您需要数据的原因和计划使用数据的原因。

IPD 共享支持信息类型

  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

健康传播的临床试验

信息图表干预的临床试验

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