Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Informasjonsvisualiseringer for å lette HIV-relatert pasient-leverandørkommunikasjon i New York City (Info Viz: HIV-NYC)

23. august 2021 oppdatert av: Rebecca Schnall, RN, MPH, PhD, Columbia University
For å fullføre studiemålene, vil en studie med blandede metoder som inkluderer en enkelt gruppe pretest-posttest studiedesign bli brukt for å pilotteste den infografiske intervensjonen. Dybdeintervjuer vil bli fullført med et utvalg deltakere for å utforske deltakernes oppfatning av HIV-relatert kommunikasjon ved hjelp av infografikk. Data vil bli samlet inn fra deltakerne gjennom baseline (ved påmelding) og oppfølgingsvurderinger ved 3- og 6-måneders oppfølgingsbesøk). Oppfølgingsintervjuer vil bli gjennomført med medlemmer av det kliniske teamet for å finne ut deres perspektiver på den kliniske nytten av infografikk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Latinos er den største og raskest voksende minoritetsgruppen i USA, og de er uforholdsmessig berørt av HIV. I 2014 var nesten 25 % av nye tilfeller av HIV-infeksjoner blant latinoer, selv om de bare representerer 17 % av den amerikanske befolkningen. I tillegg har latinoer en raskere progresjonsrate fra HIV til AIDS, høyere forekomst av HIV-relaterte dødsfall og markert forsinkelse i diagnostisering av infeksjoner. Omtrent 42 % av HIV-diagnosene blant latinoer i USA er hos personer født i utlandet. I absolutte tall var nye HIV-diagnoser blant utenlandsfødte individer i USA de høyeste blant karibiskfødte, noe som delvis kan tilskrives høye forekomster av toveis reiser. Det er derfor avgjørende at HIV-forebyggings- og behandlingsaktiviteter inkluderer faktorer assosiert med latino-innvandrere og transnasjonale grupper. I Washington Heights, New York City, er det nødvendig å forstå disse faktorene knyttet til toveisreiser til Den dominikanske republikk (DR), siden Latino-befolkningen i Washington Heights i stor grad består av dominikanere.

Mange faktorer bidrar til helseforskjellene latinoer opplever, hvorav lav helsekunnskap og leseferdighet generelt er potensielle bidragsytere. Helsekompetanse, eller "i hvilken grad individer har kapasitet til å skaffe, behandle og forstå grunnleggende helseinformasjon og tjenester som trengs for å ta passende helsebeslutninger," er en etablert bekymring som påvirker sårbare samfunn globalt. Ikke overraskende har spansktalende, mindre utdannede og/eller utenlandsfødte latinoer lavere helsekunnskaper enn de som er født i USA. Lav helsekunnskap kan føre til dårligere helseutfall, mindre bruk av tjenester og dårligere kunnskap om sykdom. Pasienter med begrenset helsekompetanse vil sannsynligvis ha lav regneferdighet som påvirker tolkninger av medisinmengder, tid mellom doser og tid mellom avtaler, blant annet kvantitativ kunnskap knyttet til effektiv behandling av HIV.

Infografikk er nye teknologier for å hjelpe til med å lære komplekse helsekonsepter til pasienter med lav helsekompetanse. Når den er utformet effektivt, inneholder infografikk (informasjonsvisualiseringer) en dybde og bredde av informasjon og fører til forbedret forståelse av konsepter. Ved å velge design og inkludert innhold nøye, kan enkle bilder formidle store mengder informasjon på en visuelt tiltalende og forståelig måte. Metodisk konstruert infografikk har vist seg å forbedre kommunikasjonen om helseatferd og helserisiko og minimere forståelsesforskjeller mellom individer med høy og lav helsekompetanse. De kan også bidra til å forbedre informasjonsutvekslingen blant kultur- og språkforskjeller ved å bruke bilder som er kjent for pasienter for å forklare kompliserte prosesser, samt øke oppmerksomhetsspennet og tilbakekalling av lært materiale. Videre kan strengt utformet og evaluert infografikk bidra til å redusere helseforskjeller ved å hjelpe klinikere med å gi informasjonen som folk trenger for effektiv helsebehandling på en forståelig måte.

Under foreløpige studier utviklet etterforskerne et sett med infografikk designet for å lette HIV-relatert kommunikasjon mellom kliniker og pasient under klinikkbesøk. Innledende infografikk ble designet av personer som lever med HIV (PLWH) i Den dominikanske republikk og blir nå testet for gjennomførbarhet og brukervennlighet blant en gruppe i DR. I denne studien foreslår etterforskerne å vurdere muligheten for å bruke den infografiske intervensjonen i en klinikk som spesialiserer seg på HIV-pleie i Washington Heights for å forbedre klinisk kommunikasjon og senere pasientresultater. I tillegg vil etterforskerne samle informasjon om akkulturasjon og toveisreiser for å grundigere vurdere hvordan disse faktorene er relatert til HIV-infeksjon blant latinamerikanske/latinopopulasjoner som bor i USA.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Comprehensive HIV Program of NewYork-Presbyterian Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen ≥ 18 år
  • Lever med HIV og har en påvisbar virusmengde
  • Identifiserer seg selv som latinamerikansk/latino
  • Planlegg å motta behandling ved samme klinikk de neste 6 månedene

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyller ikke inklusjonskriterier
  • Ikke i stand til å forstå studieprosedyrer eller gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Infografisk intervensjonsgruppe
Deltakere i den infografiske intervensjonsgruppen vil motta helseundervisning ved hjelp av infografikk under et studiebesøk som er planlagt umiddelbart etter deres regelmessige planlagte klinikkbesøk.
Informasjonsvisualiseringer (infografikk) vil bli brukt for å lære deltakerne om HIV under studiebesøk umiddelbart etter deres vanlige klinikkbesøk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig antall CD4
Tidsramme: Baseline, 3- og 6-måneder
Gjennomsnittlig Cluster of Differentiation 4 (CD4) teller på hvert tidspunkt.
Baseline, 3- og 6-måneder
Gjennomsnittlig viral belastning
Tidsramme: Baseline, 3- og 6-måneder
Gjennomsnittlig viral belastning på hvert tidspunkt
Baseline, 3- og 6-måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig poengsum på HIV-relatert kunnskapsvurdering
Tidsramme: Baseline, 3- og 6-måneder
14 spørsmål knyttet til hiv-relatert kunnskap ble utviklet i henhold til informasjonen som skal inngå i intervensjonen. Deltakerne får ett poeng for hvert riktig svar, og deretter summeres poengsummene for hvert spørsmål for å få en endelig poengsum. Derfor vil minimumsskåren være 0 og maksimumskåren vil være 14 der skårene nærmere 14 indikerer at pasientene har mer HIV-relatert kunnskap.
Baseline, 3- og 6-måneder
Gjennomsnittlig poengsum på skala for tilfredshet med omsorg
Tidsramme: Baseline, 3- og 6-måneder

7 spørsmål om pasienters tilfredshet med helsepersonell og helsestasjon tilpasset fra tidligere validerte instrumenter ble inkludert.

Hvert spørsmålssvar fra inkluderte spørsmål har et annet poengområde:

Spørsmål 1: 1 - 7 Spørsmål 2: 1 - 10 Spørsmål 3: 1 - 7 Spørsmål 4: 1 - 5 Spørsmål 5: 1 - 7 Spørsmål 6: 1 - 7 Spørsmål 7: 1 - 5

Totalskåre varierer fra 7 - 48, som er beregnet ut fra lavest og høyest mulig poengsum på hvert av de inkluderte spørsmålene. Høyere score indikerer mer tilfredshet med omsorg.

Baseline, 3- og 6-måneder
Gjennomsnittlig poengsum på SEMCD-skalaen
Tidsramme: Baseline, 3- og 6-måneder
SEMCD-skalaen (Self-Efficacy for Managing Chronic Disease) er et spørreskjema med 6 punkter som måler tilliten til ens evne til å håndtere tretthet, smerte, emosjonell nød og andre symptomer ved hjelp av selvbehandlingsteknikker. Hvert element scores fra en minimumsverdi på 1 som indikerer "ikke i det hele tatt selvsikker" til en maksimal poengsum på 10, som indikerer "helt sikker." Sluttskårene beregnes som gjennomsnittet av de 6 spørsmålene som strekker seg fra 1 (minimum) til 10 (maksimalt), der høyere poengsum indikerer høyere selveffektivitet (bedre resultat).
Baseline, 3- og 6-måneder
Antall deltakere som følger medisinene sine
Tidsramme: Baseline, 3- og 6-måneder
Overholdelse vil bli målt med det validerte, forenklede spørreskjemaet for etterlevelse av medisiner (SMAQ)-6, et 6-elements spørreskjema. En person anses som "ikke-adherent" hvis det er et "ja"-svar for noen av punktene 1,2,3 og 5. I tillegg, hvis de svarer at de har gått glipp av mer enn to doser av medisinen sin den siste uken (punkt 4) eller hvis de har gått mer enn to dager uten å ha tatt medisinen de siste 3 månedene (punkt 6), anses de også som "ikke-adherente".
Baseline, 3- og 6-måneder
Antall deltakere som rapporterte hver av de 5 generelle helsekategoriene
Tidsramme: Baseline, 3- og 6-måneder
Deltakerne vurderte sin generelle helse som «utmerket», «veldig bra», «bra», «mer eller mindre» eller «dårlig».
Baseline, 3- og 6-måneder
Gjennomsnittlig poengsum på gjeldende helsestatus
Tidsramme: Baseline, 3- og 6-måneder
Nåværende helsestatus vil bli vurdert med ett spørsmål fra Health Status Assessment som ber deltakerne vurdere sin nåværende helse ved å oppgi et tall på en skala fra 0 - 100 der 0 = død eller verst mulig helse og 100 = perfekt eller best mulig helse.
Baseline, 3- og 6-måneder
Antall deltakere med sannsynlig lav vs. tilstrekkelig helsekompetanse i henhold til SAHL-S&E-måling
Tidsramme: Kun grunnlinjebesøk
Helsekompetanse vil bli vurdert ved å bruke den korte vurderingen av helsekunnskaper – spansk. Poeng varierer fra 0 - 18 og en poengsum over 15 indikerer at deltakerne sannsynligvis har tilstrekkelig helsekunnskap.
Kun grunnlinjebesøk
Antall deltakere med sannsynlig begrenset, muligens begrenset eller tilstrekkelig helsekompetanse i henhold til NVS-måling
Tidsramme: Kun grunnlinjebesøk
Et andre mål på helsekompetanse, Newest Vital Sign (NVS), vil også bli administrert. Poeng på denne skalaen varierer fra 0-6 hvor en poengsum på 0-1 antyder høy sannsynlighet for begrenset leseferdighet, en poengsum på 2-3 indikerer muligheten for begrenset leseferdighet, og en poengsum på 4-6 indikerer nesten alltid tilstrekkelig leseferdighet.
Kun grunnlinjebesøk
Antall deltakere i hver akkulturasjonskategori presentert i kort ARSMA
Tidsramme: Kun grunnlinjebesøk
The Brief Acculturation Rating Scale for Mexican Americans-II (Brief ARSMA)12 elementinstrument som vurderer akkulturasjonsnivået som har blitt brukt i meksikanske amerikanere så vel som andre Latino-undergrupper, inkludert dominikanere. Poeng beregnes ved å summere poengsummene og dele på 12 for å få en gjennomsnittlig akkulturasjon. Høyere score indikerer større akkulturasjon.
Kun grunnlinjebesøk
Prosent av deltakere som fullfører et kvalitativt dybdeintervju
Tidsramme: 6 måneder etter baseline
Deltakerne vil bli invitert til å delta i et kvalitativt dybdeintervju om deres erfaringer. Antall som deltar vil bli rapportert i prosent av totalen som er påmeldt.
6 måneder etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. oktober 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

29. juli 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

29. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

25. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AAAS4611
  • 1K99NR017829-01A1 (NIH)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte data fra individuelle deltakerdata vil bli gjort tilgjengelig for kvalifiserte forskere som ønsker å replikere metoder eller for de som jobber med en ny studie som trenger evidensgrunnlaget for å gjøre det på en streng måte. Alle avidentifiserte deltakerdata vil bli delt med andre forskere. Vær oppmerksom på at mye av disse dataene vil være på spansk.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig 3 måneder etter publisering av primærresultater.

Tilgangskriterier for IPD-deling

For å be om data, vennligst send en e-post til studielederen som er oppført i denne posten med årsaken til at du trenger dataene og din planlagte bruk av dem.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere