血液透析患者のストレスと痛みに対する Benson リラクゼーション法 (BRT)

この研究の目的は、ベースライン時、ヨルダンのアンマンにある政府病院の血液透析患者の知覚ストレスと痛みに対するベンソンリラクゼーション法の有効性を評価すること、事後テスト、1 か月および 2 か月のフォローアップ評価です。

ヨルダンのアンマンにある 2 つの大規模な政府病院が、実験病院 (n=1) と対照病院 (n=1) にランダムに割り当てられます。 100 人の血液透析患者が無作為に実験群 (n = 50) と対照群 (n = 50) に割り当てられます。 介入グループはベンソンリラクゼーションテクニックを受け、対照グループは栄養セッションを受けます. 知覚ストレススケール（PSS）およびShort-Form McGill Pain Questionnaire（SF-MPQ）を使用した知覚ストレスと痛みの測定は、テスト前、テスト後、1か月および2か月のフォローアップ評価で実施されます。 データ収集は、治療条件を知らない 2 人の研究補助者によって行われます。

サンプルサイズ：

この調査のサンプル サイズは、検出力が 0.80、α 有意性が 0.05 (両側) になるように計算されます。 血液透析患者のサンプルサイズは、以前の介入研究に基づいています。

以下は、サンプルサイズの計算式です。

n = (Z1-α/2+Z1-β)2 ×2×σ2 (µ1- µ2)2 σ² = (n1 -1) σ 12+ (n2-1) σ 22 (n1+n2)-2 ここで、介入前は n1 = 44、σ1 = 2.75、μ1 = 11.52、介入後は n2 = 44、σ2 = 2.13、μ2 = 10.22 (Davanloo & Heidarigorji, 2014)。

σ² = (44 -1) 4.02+ (44-1) 4.222 (44+44)-2 σ² = 688+ 765.7612 86 σ² = 1453.7612 86 σ² = 16.9042 n= (1.96+0.84)2 ×2×16.9042 (16.10-13.11)2 n=7.851204×2×16.0497 8.9401

n= 265.4366453 8.9401

n= 29.6902344 各グループで n= 30 この研究では、1.3 と推定される研究の検出力 (DEFF) を達成するために、クラスター無作為対照試験デザインを使用します。

n=1.3×30=39 n=39 20%の離職率を考えると=39/0.8​​= 48.75。 合計サンプル サイズは n = 100 です。 各グループには50人の参加者がいます。 各クラスターには 50 人の参加者がいます。

介入群:

介入グループは、次のように、研究期間中にベンソンリラクゼーション法を1日2回10分間実行するように指示されます。

トレーニング セッション:

ストレス管理とリラクゼーションの資格を持つ介入医が、介入グループにベンソン リラクゼーション法を行います。 トレーニングセッションは、透析セッションの前に、血液透析部門の効率的な光、温度、および換気を備えた暖かい部屋で行われます。 介入医はまず参加者に深呼吸のやり方を教え、介入医は参加者に 334 深呼吸法を 5 分間教えます。 次に、インターベンショニストは、適格な参加者に対してベンソンのリラクゼーション法を口頭で説明します。 患者はまた、次の手順に従ってベンソンズ リラクゼーション テクニックを実行するように指示されます。

1. 楽な姿勢で静かに座ります。
2. 目を閉じて。
3. 足から顔に至るまで、すべての筋肉を深くリラックスさせ、深くリラックスさせます。
4. 鼻から息を吸います。 呼吸に意識を向けてください。 息を吐きながら、「1」という言葉を静かに自分に言い聞かせます。 たとえば、息を吸います。 . . アウト、「1」;の 。 . . アウト、「1」;等
5. 10分間続けます。 時間を確認するために目を開けても構いませんが、アラームは使用しないでください。 終わったら、最初は目を閉じて、次に目を開けて、数分間静かに座ってください。
6. 深いレベルのリラクゼーションを達成できたかどうか心配する必要はありません。 受け身の姿勢を保ち、自分のペースでリラックスできるようにします。 気を散らす考えが生じたら、それらを無視して「1」を繰り返し続けます。 練習すれば、少しの努力で反応が得られるはずです。 テクニックを 1 日 2 回練習しますが、消化プロセスが予想される変化の誘発を妨げるように見えるため、食事後 2 時間以内には練習しないでください。

次に、参加者はベンソン リラクゼーション テクニックのビデオを見て、テクニックを実行する際の参加者のスキルを評価することによってフィードバックを提供するインターベンショニストの前で実行します。 トレーニング セッションの後、参加者は次の 2 日間、1 日 2 回練習するよう求められます。 次に、参加者は、十分なスキルを習得していることを確認するために、インターベンショニストの前でテクニックを実行します。 参加者が十分なスキルを習得したことをインターベンショニストが確認するまで、必要に応じて1回または2回のセッションでテクニックを繰り返します。 各セッションには合計 2 時間が予定されており、血液透析部門の看護マネージャーと調整されます。

リラクゼーション法に関するコンパクト ディスク (CD) が患者に提供され、効果的な学習が保証されます。 彼らは、自宅で 1 日 2 回だけコンパクト ディスク (CD) を聴き、同時に 10 分間のテクニックを 8 週間実行するよう求められます。 参加者のテクニックを実行する場合は、各エピソードの間に 7 ～ 8 時間の間隔をあけて、2 つの特定の時間に 1 日 2 回行う必要があります。 参加者は、テクニックを実行することを忘れないように強調されます。 ただし、発生した場合は、できるだけ早くそれを行うよう求められます。

参加者がベンソン緩和法に準拠していることを確認するには:

研究期間中の血液透析セッションでは、ベンソン緩和法のビデオが表示され、参加者にベンソン緩和法を実行するように促します。 参加者が血液透析セッションを受けるときはいつでも、最初はセッション中に実行し、2 回目は自宅で行います。

また、ベンソンのリラクゼーション法を確実に遵守するために、参加者は自己申告による「パフォーマンス記録」を毎日記入します。 毎週、インターベンショニストは血液透析ユニットを参照し、参加者に技術を実行するように勧めると同時に、彼らの「実行記録フォーム」が収集されます. さらに、参加者が介入を適切に受けたことを確認するために、参加者は介入者の前で技術を再度実行します。 さらに、インターベンショニストはリコールシートを作成し、血液透析セッション中に参加者に同行する家族に、参加者がベンソンリラクゼーション法を遵守していることを確認するよう依頼します.

インターベンショニストは、参加者と参加者に同行する家族の連絡先情報と番号を取得し、それをコーディングブックに別々に保管します。 次に、インターベンショニストは、すべての参加者のためにWhats Appでグループを作成し、特定の時間に1日2回ベンソンリラクゼーションテクニックのビデオを送信して、参加者にテクニックを実行することを思い出させます. また、インターベンショニストは、血液透析セッション中に参加者に同行する家族のためにWhats Appでグループを作成し、参加者にベンソンリラクゼーションテクニックを実行するように思い出させることができるため、親切なリマインダーを送信します.

さらに、介入者の身分証明書が参加者に渡され、技術中に質問がある場合は介入者に連絡するよう求められます。

医師は、研究期間中、血液透析ユナイトで利用できます。 介入期間中に緊急事態が発生した場合、医師は参加者の評価を行います。 参加者には、医師の指示と病院の戦略に従って、適切な治療と投薬が提供されます。

コントロール グループ:

有資格の栄養士が、対照群の血液透析患者向けの栄養パッケージ セッションを実行します。 この栄養パッケージ セッションは、1 セッション 1 時間です。 このセッションは、透析セッションの前に、血液透析部門の効率的な光、温度、および換気を備えた暖かい部屋で行われます。

さらに、対照群は、研究期間中、血液透析ユニットで定期的なケアを受けます。 患者は、バイタルサインのチェック、透析のモニタリング、透析の開始から終了までの透析治療と投薬に対する反応、および投薬と検査データの確認などの日常的なケアを受けます。 さらに、彼らの薬と状態は、医師の推奨に基づいて評価され、変更されます。

バイアスを防ぐために、対照群には研究期間中のベンソン緩和法に関する情報は提供されません。 ただし、アクティブな治療グループが介入した後、彼らは介入を受けるための待機リストに入れられます. 研究期間の後、インターベンショニストは、対照群に対してベンソン緩和法を行います。 トレーニングセッションは、透析セッションの前に、血液透析部門の効率的な光、温度、および換気を備えた暖かい部屋で行われます。 インターベンショニストはテクニックを口頭で説明し、ベンソン リラクゼーション テクニックのビデオが参加者に表示されます。 対照群の参加者が十分なスキルを習得したことをインターベンショニストが確認するまで、必要に応じて1回または2回のトレーニングセッションでテクニックを繰り返します。 また、ベンソン緩和法のコンパクト ディスク (CD) と、ベンソン緩和法の選択方法に関する配布資料のコピーが対照群に提供されます。

医師は、研究期間中、血液透析ユナイトで利用できます。 介入期間中に緊急事態が発生した場合、医師は参加者の評価を行います。 参加者には、医師の指示と病院の戦略に従って、適切な治療と投薬が提供されます。

データ分析の計画:

この研究の研究課題に答えるために、記述統計と推論統計が使用されます。 探索的データ分析 (EDA) を実行して、データの正規性を判断します。 生データは、歪度と尖度、およびスミルノフ-コルモグロフ検定を使用して、正規分布についてチェックされます。 Levine の検定を使用して、すべての変数について分散が等しいかどうかがチェックされます。

ヨルダンのアンマン政府病院における血液透析患者の社会人口学的変数の頻度、パーセンテージ、中央値、範囲、平均、および標準偏差を示す記述統計が実施されます。 度数とパーセンテージは、カテゴリ変数を表すために使用されます。 さらに、連続変数は、中心傾向尺度 (平均値と中央値)、分散尺度 (標準偏差)、およびパーセンタイル尺度 (P25、P50、および P75) を使用して説明されます。

推論統計、中央および分散の測定、対応のある t 検定、反復測定の分散分析、S-N-K、Duncan、Scheffe、および Tukey の事後検定を使用してデータを分析します。

調査の参加者の特性は、カテゴリ変数のカイ 2 乗検定と連続変数分析の t 検定を使用してグループ間で比較され、人口統計学的変数のグループが比較されます。 パラメトリック検定の基本的な仮定を評価した後。直線性、独立性、等分散性、および正規性 独立 t 検定を使用して、ベースラインでの研究の変数を 2 つのグループ間で比較します。 さらに、対応のある標本の t 検定と反復測定分散分析 (ANOVA) を使用して、研究グループ内および研究グループ間の両方で、時間の経過に伴う主な結果測定に対するベンソン緩和手法の介入の有効性を評価します。