- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04102969
Bensonin rentoutumistekniikka koettuun stressiin ja kipuun hemodialyysipotilaiden keskuudessa (BRT)
Bensonin rentoutumistekniikan tehokkuus koettuun stressiin ja kipuun hemodialyysipotilaiden keskuudessa kaupunkiyhteisössä Ammanissa, Jordaniassa: satunnaistettu koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Benson-relaksaatiotekniikan tehokkuutta koettuun stressiin ja kipuun hemodialyysipotilaiden Ammanissa Jordaniassa valtion sairaaloissa lähtötilanteessa, testin jälkeen, yhden ja kahden kuukauden seuranta-arvioinnissa.
Kaksi suurta valtion sairaalaa Ammanissa Jordaniassa jaetaan satunnaisesti koesairaalaan (n=1) ja kontrollisairaalaan (n=1). Sata hemodialyysipotilasta jaetaan satunnaisesti koeryhmään (n = 50) ja kontrolliryhmään (n = 50). Interventioryhmä saa Benson-relaksaatiotekniikan ja kontrolliryhmä ravitsemusistunnon. Koetun stressin ja kivun mittaukset koetun stressin asteikolla (PSS) ja lyhytmuotoisella McGill-kipukyselyllä (SF-MPQ) annetaan testausta edeltävässä, testin jälkeisessä sekä yhden ja kahden kuukauden seuranta-arvioinnissa. Tiedonkeruun suorittaa kaksi tutkimusapulaista, jotka ovat sokeita hoitoolosuhteille.
Otoskoko:
Tämän tutkimuksen otoskoko lasketaan siten, että saavutetaan teho 0,80 alfa-merkityksellä 0,05 (kaksisuuntainen). Hemodialyysipotilaiden otoskoko perustuu aikaisempaan interventiotutkimukseen.
Seuraava on otoskoon laskentakaava:
n = (Z1-α/2+Z1-β)2 × 2×σ2 (µ1-µ2)2 σ² = (n1 -1) σ 12+ (n2-1) σ 22 (n1+n2)-2 Missä n1 = 44, σ1 = 2,75 ja µ1 = 11,52 ennen toimenpidettä ja n2 = 44, σ2 = 2,13 ja µ2 = 10,22 toimenpiteen jälkeen (Davanloo & Heidarigorji, 2014).
σ² = (44 -1) 4,02+ (44-1) 4,222 (44 + 44) -2 σ² = 688+ 765,7612 86 σ² = 1453,7612 86 σ² = 16,9042 n = (1,96+0,84)2 × 2 × 16,9042 (16.10-13.11)2 n = 7,851204 × 2 × 16,0497 8.9401
n = 265,4366453 8,9401
n= 29,6902344 n= 30 kussakin ryhmässä. Tutkimuksessa käytetään satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden suunnittelua, jotta saavutetaan tutkimuksen teho (DEFF), jonka arvioidaan olevan 1,3.
n = 1,3 x 30 = 39 n = 39 20 %:n kulumisasteella = 39/0,8 = 48,75. Otoksen kokonaiskoko on n = 100. Jokaisessa ryhmässä on 50 osallistujaa. Jokaisessa klusterissa on 50 osallistujaa.
Interventioryhmä:
Interventioryhmää ohjataan suorittamaan Benson-relaksaatiotekniikka kaksi kertaa päivässä 10 minuutin ajan tutkimusjakson aikana seuraavasti:
Harjoitukset:
Interventioterapeutti, joka on pätevä stressinhallintaan ja rentoutumiseen, suorittaa Benson-relaksaatiotekniikan interventioryhmälle. Harjoitukset suoritetaan ennen dialyysijaksoa lämpimässä rauhallisessa huoneessa, jossa on tehokas valo, lämpötila ja ilmanvaihto hemodialyysiosastolla. Interventioterapeutti opettaa osallistujille ensin kuinka suorittaa syvähengitys, interventioterapeutti opettaa osallistujille 334 syvähengitystekniikkaa 5 minuutin ajan. Sitten interventioterapeutti kuvailee suullisesti Bensonin rentoutumistekniikkaa kelvollisille osallistujille. Potilasta neuvotaan myös suorittamaan Bensons-rentoutumistekniikka seuraavien vaiheiden mukaisesti:
- Istu hiljaa mukavassa asennossa.
- Sulje silmäsi.
- Rentouta kaikki lihaksesi syvästi, alkaen jaloistasi, edeten kasvoihisi ja pidä ne syvästi rentoina.
- Hengitä nenäsi kautta. Tule tietoiseksi hengityksestäsi. Kun hengität ulos, sano sana "yksi" hiljaa itsellesi. Esimerkiksi hengitä sisään. . . ulos, 'yksi'; sisään . . . ulos, 'yksi'; jne.
- Jatka 10 min. Voit avata silmäsi tarkistaaksesi ajan, mutta älä käytä hälytystä. Kun lopetat, istu hiljaa useita minuutteja ensin silmät kiinni ja myöhemmin silmät auki.
- Älä ole huolissasi siitä, onnistutko saavuttamaan syvän rentoutumisen. Säilytä passiivinen asenne ja anna rentoutumisen tapahtua omaan tahtiinsa. Kun häiritseviä ajatuksia esiintyy, jätä ne huomiotta ja jatka "yksi" toistamista. Harjoittelemalla vastauksen pitäisi tulla pienellä vaivalla. Harjoittele tekniikkaa kahdesti päivässä, mutta ei 2 tunnin sisällä minkään aterian jälkeen, koska ruoansulatusprosessit näyttävät häiritsevän odotettujen muutosten aikaansaamista.
Tämän jälkeen osallistujat katsovat videon Benson-relaksaatiotekniikasta ja suorittavat sen interventioterapeutin läsnäollessa, joka antaa palautetta arvioimalla osallistujien taitoja tekniikan suorittamisessa. Harjoittelun jälkeen osallistujia pyydetään harjoittelemaan sitä kahdesti päivässä seuraavien kahden päivän ajan. Tämän jälkeen osallistuja suorittaa tekniikan interventioterapeutin läsnäollessa varmistaakseen, että hän on hankkinut riittävät taidot. Tekniikka toistetaan tarvittaessa yhden tai kahden istunnon aikana, kunnes interventioterapeutti vahvistaa, että osallistujat ovat hankkineet riittävät taidot. Jokaiselle istunnolle varataan yhteensä kaksi tuntia, ja se sovitetaan hemodialyysiosaston hoitopäällikön kanssa.
Potilaille annetaan rentoutustekniikkaa käsittelevä CD-levy, joka varmistaa tehokkaan oppimisen. Heitä pyydetään kuuntelemaan CD-levyä vain kahdesti päivässä kotona ja suorittamaan tekniikkaa 10 minuutin ajan kahdeksan viikon ajan. Jos tekniikka suoritetaan osallistujille, se tulee tehdä kahdesti päivässä kahteen tiettyyn aikaan 7-8 tunnin välein kunkin jakson välillä. Osallistujia korostetaan, että he eivät unohda suorittaa tekniikkaa. Jos näin kuitenkin tapahtuu, heitä pyydetään tekemään se mahdollisimman pian.
Varmistaaksesi, että osallistujat noudattavat Benson-relaksaatiotekniikkaa:
Video Benson-relaksaatiotekniikasta näytetään hemodialyysiistunnoissa tutkimusjakson aikana muistuttamaan osallistujia Benson-relaksaatiotekniikan suorittamisesta. Aina kun osallistujat ovat hemodialyysissä, he esiintyvät ensimmäisen kerran istunnon aikana ja toisen kerran kotona.
Lisäksi osallistujat täyttävät päivittäin itseraportoivan "suoritusrekisterin" varmistaakseen, että he noudattavat Bensonin rentoutumistekniikkaa. Joka viikko interventioterapeutti viittaa hemodialyysiyksikköön ja rohkaisee osallistujia suorittamaan tekniikan ja samalla kerätään heidän "suoritustietolomakkeensa". Lisäksi varmistaakseen, että osallistujille on tehty interventio asianmukaisesti, osallistujat suorittavat tekniikan uudelleen interventioterapeutin läsnä ollessa. Lisäksi interventioterapeutti tekee palautuslomakkeen ja pyytää osallistujia hemodialyysijaksojen aikana mukana olevaa perheenjäsentä varmistamaan, että osallistujat noudattavat Benson-relaksaatiotekniikkaa.
Interventiovastaaja ottaa osallistujien ja osallistujan mukana tulevan perheenjäsenen yhteystiedot ja numerot ja säilyttää ne koodauskirjassa erikseen. Sitten interventioasiantuntija muodostaa ryhmän Whats App -sovelluksessa kaikille osallistujille ja lähettää heille Bensonin rentoutumistekniikkavideon kahdesti päivässä tiettyinä aikoina muistuttaakseen osallistujia tekniikan suorittamisesta. Lisäksi interventioterapeutti muodostaa Whats App -sovelluksessa ryhmän perheenjäsenelle, joka on osallistujan mukana hemodialyysin aikana, ja lähettää heille ystävällisen muistutuksen, koska he voivat muistuttaa osallistujaa Benson-relaksaatiotekniikan suorittamisesta.
Lisäksi osallistujille annetaan interventioterapeutin henkilökortti ja heitä pyydetään ottamaan yhteyttä interventioon, jos heillä on kysyttävää tekniikan aikana.
Hemodialyysiyksikössä lääkäri on käytettävissä opintojakson aikana. Hätätapauksissa interventiojakson aikana lääkäri suorittaa arvioinnin osallistujille. Osallistujille tarjotaan asianmukaista hoitoa ja lääkkeitä lääkärin määräyksen ja sairaalastrategian mukaisesti.
Kontrolliryhmä:
Pätevä ravitsemusterapeutti suorittaa ravitsemuspakettiistunnon kontrolliryhmän hemodialyysipotilaille. Tämä ravintopaketti on yhden tunnin mittainen. Tämä istunto suoritetaan ennen dialyysihoitoa lämpimässä rauhallisessa huoneessa, jossa on tehokas valo, lämpötila ja ilmanvaihto hemodialyysiosastolla.
Lisäksi kontrolliryhmä saa rutiinihoitoa hemodialyysiyksikössä tutkimusjakson aikana. Potilaat saavat rutiinihoitoa seuraavasti: heidän elintoimintojensa tarkistaminen, dialyysin seuranta, reaktio dialyysihoitoon ja lääkitykseen dialyysin alusta loppuun sekä lääkitys- ja laboratoriotietojen tarkistaminen. Lisäksi heidän lääkityksensä ja tilansa arvioidaan ja niitä muutetaan lääkärin suosituksen perusteella.
Vinoutumisen estämiseksi kontrolliryhmälle ei tarjota mitään tietoa Benson-relaksaatiotekniikasta tutkimusjakson aikana. Heidät kuitenkin asetetaan jonotuslistalle saada interventio aktiivisen hoitoryhmän sen jälkeen. Tutkimusjakson jälkeen interventioterapeutti suorittaa Benson-relaksaatiotekniikan kontrolliryhmälle. Harjoitukset suoritetaan ennen dialyysijaksoa lämpimässä rauhallisessa huoneessa, jossa on tehokas valo, lämpötila ja ilmanvaihto hemodialyysiosastolla. Interventioterapeutti selittää tekniikan suullisesti ja video Bensonin rentoutumistekniikasta näytetään osallistujille. Tekniikka toistetaan tarvittaessa yhden tai kahden harjoituskerran aikana, kunnes interventioterapeutti vahvistaa, että kontrolliryhmän osallistujat ovat hankkineet riittävät taidot. Vertailuryhmälle tarjotaan myös Benson-relaksaatiotekniikan CD-levy (CD) ja monisteet Benson-relaksaatiotekniikan valinnasta.
Hemodialyysiyksikössä lääkäri on käytettävissä opintojakson aikana. Hätätapauksissa interventiojakson aikana lääkäri suorittaa arvioinnin osallistujille. Osallistujille tarjotaan asianmukaista hoitoa ja lääkkeitä lääkärin määräyksen ja sairaalastrategian mukaisesti.
Tietojen analysoinnin suunnittelu:
Tämän tutkimuksen tutkimuskysymyksiin vastataan kuvailevien ja päättelevien tilastojen avulla. Tutkimustietoanalyysi (EDA) suoritetaan tietojen normaaliuden määrittämiseksi. Raakadatan normaalijakauma tarkistetaan käyttämällä Skewness- ja Kurtosis-testejä sekä Smirnov-Kolmogrov-testejä. Varianssien yhtäläisyys tarkistetaan kaikille muuttujille Levinen testillä.
Kuvaavat tilastot tehdään esittämällä frekvenssit, prosenttiosuudet, mediaanit, vaihteluvälit, keskiarvot ja keskihajonnat hemodialyysipotilaiden sosiodemografisille muuttujille Ammanin valtion Jordanian sairaaloissa. Kategoristen muuttujien esittämiseen käytetään taajuuksia ja prosentteja. Lisäksi jatkuvat muuttujat kuvataan käyttämällä keskeisiä trendimittareita (keskiarvoja ja mediaaneja), hajontamittareita (keskihajonta) ja prosenttipisteiden välisiä mittareita (P25, P50 ja P75).
Tietojen analysointiin käytetään päättelytilastoja sekä parillisen t-testin keskus- ja hajontamittauksia, toistuvien mittausten varianssianalyysiä, S-N-K:n, Duncanin, Scheffen ja Tukeyn post hoc -testejä.
Tutkimukseen osallistuneiden ominaisuuksia verrataan ryhmien välillä käyttäen khin neliötestiä kategorisille muuttujille ja t-testiä jatkuvan muuttujan analyysille demografisten muuttujien ryhmien vertaamiseksi. Arvioituaan parametristen testien perusoletukset; lineaarisuus, riippumattomuus, homoskedastisuus ja normaalius Independent-t-testiä käytetään vertaamaan tutkimuksen muuttujia lähtötilanteessa kahden ryhmän välillä. Lisäksi parinäytteen t-testiä ja toistuvan mittauksen varianssianalyysiä (ANOVA) käytetään arvioimaan Benson-relaksaatiotekniikan interventioiden tehokkuutta päätulosmittaan ajan mittaan sekä tutkimusryhmien sisällä että niiden välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hemodialyysipotilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen (suostumuslomakkeella).
- Hemodialyysipotilaat alkavat olla valppaita, tajuissaan ja suuntautuneita.
- Hemodialyysipotilaat, jotka osaavat lukea ja kirjoittaa arabiaksi.
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat hemodialyysipotilaat, tämän ikäiset ja sitä vanhemmat osallistujat ovat aikuisia ja pystyvät ymmärtämään kyselylomakkeiden kohtia voidakseen vastata niihin.
- Hemodialyysipotilaat, jotka ovat hemodialyysissä vähintään kuusi kuukautta ja saavat tällä hetkellä hemodialyysihoitoa vähintään kaksi kertaa viikossa. Kuuden kuukauden iässä hemodialyysitoimenpiteen rutiini on vakiintunut, ja dialyysikertojen vähimmäismäärä on kaksi kertaa viikossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Hemodialyysipotilaat, joilla on fyysinen vamma ja fyysisiä rajoitteita Bensonin rentoutumistekniikan oppimiseen ja suorittamiseen.
- Peritoneaalidialyysi- tai munuaissiirtopotilaat.
- Potilaat, jotka käyttävät masennuslääkkeitä.
- Hemodialyysipotilaat, joilla on kognitiivisia häiriöitä tai mielenterveysongelmia.
- Hemodialyysipotilaat, jotka kohtaavat kriisitoimenpiteitä, mukaan lukien muutokset sairauden etenemisessä tai tajunnan menetys.
- Hemodialyysipotilaat, joilla oli emotionaalisia mullistuksia, kuten sukulaisen tai perheenjäsenen kuolema ja avioero, sekä ne, joilla oli ongelmia, jotka ovat vaikuttaneet negatiivisesti heidän mielialaan edellisen kuukauden aikana, suljettiin pois. Syynä tähän poissulkemiseen oli se, että komplikaatiot voivat vaikuttaa keskittymiseen, mikä on tärkeää rentoutumistekniikassa, ja näillä potilailla saattaa olla vaikeuksia suorittaa tämä toimenpide.
- Ei rinnakkaissairautta muiden kroonisten sairauksien, kuten syövän, sydänsairauksien jne. kanssa. Diabetes ja verenpainetauti ovat mukana, koska tavallisesti nämä sairaudet ovat osa munuaisten vajaatoimintaa; niiden poissulkeminen johtaa yleistämisen rajoittumiseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmää ohjaa interventioterapeutti, jolla on pätevyys stressinhallintaan ja rentoutumiseen. Hän suorittaa Benson-relaksaatiotekniikan interventioryhmälle Benson-relaksaatiotekniikan suorittamiseksi kaksi kertaa päivässä 10 minuutin ajan tutkimusjakson (kaksi kuukautta) aikana. Tekniikan harjoituskerta toistetaan tarvittaessa yhden tai kahden istunnon aikana, kunnes interventioterapeutti vahvistaa, että osallistujat ovat hankkineet riittävät taidot. Jokaiselle istunnolle varataan yhteensä kaksi tuntia, ja se sovitetaan hemodialyysiosaston hoitopäällikön kanssa. |
Benson-relaksaatiotekniikka suoritetaan kaksi kertaa päivässä 10 minuutin ajan tutkimusjakson (kaksi kuukautta) aikana interventioryhmälle.
|
|
Muut: Ohjausryhmä
Pätevä ravitsemusterapeutti suorittaa ravitsemuspakettiistunnon kontrolliryhmän hemodialyysipotilaille.
Tämä ravintopaketti on yhden tunnin mittainen.
|
Kontrolliryhmälle järjestetään ravintopakettitunti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun tason muutos lähtötestissä (ennen interventiota), jälkitestissä (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja seurannassa kuukauden kuluttua interventiosta ja seuranta kahden kuukauden kuluttua interventiosta.
Aikaikkuna: lähtötesti (ennen interventiota), jälkitesti (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja seuranta kuukauden kuluttua interventiosta ja seuranta kahden kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Kipu on hemodialyysipotilaiden kokemaa epämiellyttävää aistia ja epämukavuutta. Kipu mitataan pisteillä lyhyellä McGill Pain Questionnaire -lomakkeella (SF-MPQ). Lyhytmuotoinen McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) koostuu kolmesta osasta:
|
lähtötesti (ennen interventiota), jälkitesti (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja seuranta kuukauden kuluttua interventiosta ja seuranta kahden kuukauden kuluttua interventiosta.
|
|
Koetun stressitason muutos lähtötestissä (ennen interventiota), jälkitestissä (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja seurannassa kuukauden kuluttua interventiosta ja seuranta kahden kuukauden kuluttua interventiosta.
Aikaikkuna: lähtötesti (ennen interventiota), jälkitesti (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja seuranta kuukauden kuluttua interventiosta ja seuranta kahden kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Koettu stressi tarkoittaa hemodialyysipotilaiden kokemaa ei-toivottua turhautuneisuutta, vihaa ja hermostuneisuutta tai ahdistusta. Hemodialyysipotilaiden stressitaso arvioidaan koetun stressin asteikolla. Koetun stressin asteikolla (PSS-10) on 10 kohtaa 5-pisteisellä Likert-asteikolla (0 = ei koskaan, 1 = tuskin koskaan, 2 = joskus, 3 = melko usein, 4 = hyvin usein). Neljä positiivisesti ilmaistua kohdetta (kohta 4, 5, 7 ja 8) pisteytetään käänteisesti (0 = hyvin usein, 1 = keiju usein, 2 = joskus, 3 = melkein ei koskaan, 4 = ei koskaan). 10 kohteen summa edustaa kokonaispistemäärää, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa koettua stressiä. Havaitun stressipisteen (PSS-10) yksittäiset pisteet voivat vaihdella välillä 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä. |
lähtötesti (ennen interventiota), jälkitesti (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja seuranta kuukauden kuluttua interventiosta ja seuranta kahden kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kim Lam Soh, PhD, Associate Professor at Department of Nursing and Rehabilitation at UPM
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mahdavi A, Gorji MA, Gorji AM, Yazdani J, Ardebil MD. Implementing Benson's Relaxation Training in Hemodialysis Patients: Changes in Perceived Stress, Anxiety, and Depression. N Am J Med Sci. 2013 Sep;5(9):536-40. doi: 10.4103/1947-2714.118917.
- Heidari Gorji MA, Davanloo AA, Heidarigorji AM. The efficacy of relaxation training on stress, anxiety, and pain perception in hemodialysis patients. Indian J Nephrol. 2014 Nov;24(6):356-61. doi: 10.4103/0971-4065.132998.
- Rambod M, Sharif F, Pourali-Mohammadi N, Pasyar N, Rafii F. Evaluation of the effect of Benson's relaxation technique on pain and quality of life of haemodialysis patients: a randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2014 Jul;51(7):964-73. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2013.11.004. Epub 2013 Nov 25.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- JKEUPM-2019-340
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .