Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bensonin rentoutumistekniikka koettuun stressiin ja kipuun hemodialyysipotilaiden keskuudessa (BRT)

perjantai 13. joulukuuta 2019 päivittänyt: Haya Ibrahim Abu Maloh, Universiti Putra Malaysia

Bensonin rentoutumistekniikan tehokkuus koettuun stressiin ja kipuun hemodialyysipotilaiden keskuudessa kaupunkiyhteisössä Ammanissa, Jordaniassa: satunnaistettu koe

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Benson-relaksaatiotekniikan tehokkuutta koettuun stressiin ja kipuun hemodialyysipotilaiden keskuudessa valtion sairaaloissa Ammanissa, Jordaniassa. Puolet osallistujista interventioryhmä saa Benson-relaksaatiotekniikan intervention ja toinen puoli kontrolliryhmästä ravitsemuspakettiistunnon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Benson-relaksaatiotekniikan tehokkuutta koettuun stressiin ja kipuun hemodialyysipotilaiden Ammanissa Jordaniassa valtion sairaaloissa lähtötilanteessa, testin jälkeen, yhden ja kahden kuukauden seuranta-arvioinnissa.

Kaksi suurta valtion sairaalaa Ammanissa Jordaniassa jaetaan satunnaisesti koesairaalaan (n=1) ja kontrollisairaalaan (n=1). Sata hemodialyysipotilasta jaetaan satunnaisesti koeryhmään (n = 50) ja kontrolliryhmään (n = 50). Interventioryhmä saa Benson-relaksaatiotekniikan ja kontrolliryhmä ravitsemusistunnon. Koetun stressin ja kivun mittaukset koetun stressin asteikolla (PSS) ja lyhytmuotoisella McGill-kipukyselyllä (SF-MPQ) annetaan testausta edeltävässä, testin jälkeisessä sekä yhden ja kahden kuukauden seuranta-arvioinnissa. Tiedonkeruun suorittaa kaksi tutkimusapulaista, jotka ovat sokeita hoitoolosuhteille.

Otoskoko:

Tämän tutkimuksen otoskoko lasketaan siten, että saavutetaan teho 0,80 alfa-merkityksellä 0,05 (kaksisuuntainen). Hemodialyysipotilaiden otoskoko perustuu aikaisempaan interventiotutkimukseen.

Seuraava on otoskoon laskentakaava:

n = (Z1-α/2+Z1-β)2 × 2×σ2 (µ1-µ2)2 σ² = (n1 -1) σ 12+ (n2-1) σ 22 (n1+n2)-2 Missä n1 = 44, σ1 = 2,75 ja µ1 = 11,52 ennen toimenpidettä ja n2 = 44, σ2 = 2,13 ja µ2 = 10,22 toimenpiteen jälkeen (Davanloo & Heidarigorji, 2014).

σ² = (44 -1) 4,02+ (44-1) 4,222 (44 + 44) -2 σ² = 688+ 765,7612 86 σ² = 1453,7612 86 σ² = 16,9042 n = (1,96+0,84)2 × 2 × 16,9042 (16.10-13.11)2 n = 7,851204 × 2 × 16,0497 8.9401

n = 265,4366453 8,9401

n= 29,6902344 n= 30 kussakin ryhmässä. Tutkimuksessa käytetään satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden suunnittelua, jotta saavutetaan tutkimuksen teho (DEFF), jonka arvioidaan olevan 1,3.

n = 1,3 x 30 = 39 n = 39 20 %:n kulumisasteella = 39/0,8 = 48,75. Otoksen kokonaiskoko on n = 100. Jokaisessa ryhmässä on 50 osallistujaa. Jokaisessa klusterissa on 50 osallistujaa.

Interventioryhmä:

Interventioryhmää ohjataan suorittamaan Benson-relaksaatiotekniikka kaksi kertaa päivässä 10 minuutin ajan tutkimusjakson aikana seuraavasti:

Harjoitukset:

Interventioterapeutti, joka on pätevä stressinhallintaan ja rentoutumiseen, suorittaa Benson-relaksaatiotekniikan interventioryhmälle. Harjoitukset suoritetaan ennen dialyysijaksoa lämpimässä rauhallisessa huoneessa, jossa on tehokas valo, lämpötila ja ilmanvaihto hemodialyysiosastolla. Interventioterapeutti opettaa osallistujille ensin kuinka suorittaa syvähengitys, interventioterapeutti opettaa osallistujille 334 syvähengitystekniikkaa 5 minuutin ajan. Sitten interventioterapeutti kuvailee suullisesti Bensonin rentoutumistekniikkaa kelvollisille osallistujille. Potilasta neuvotaan myös suorittamaan Bensons-rentoutumistekniikka seuraavien vaiheiden mukaisesti:

  1. Istu hiljaa mukavassa asennossa.
  2. Sulje silmäsi.
  3. Rentouta kaikki lihaksesi syvästi, alkaen jaloistasi, edeten kasvoihisi ja pidä ne syvästi rentoina.
  4. Hengitä nenäsi kautta. Tule tietoiseksi hengityksestäsi. Kun hengität ulos, sano sana "yksi" hiljaa itsellesi. Esimerkiksi hengitä sisään. . . ulos, 'yksi'; sisään . . . ulos, 'yksi'; jne.
  5. Jatka 10 min. Voit avata silmäsi tarkistaaksesi ajan, mutta älä käytä hälytystä. Kun lopetat, istu hiljaa useita minuutteja ensin silmät kiinni ja myöhemmin silmät auki.
  6. Älä ole huolissasi siitä, onnistutko saavuttamaan syvän rentoutumisen. Säilytä passiivinen asenne ja anna rentoutumisen tapahtua omaan tahtiinsa. Kun häiritseviä ajatuksia esiintyy, jätä ne huomiotta ja jatka "yksi" toistamista. Harjoittelemalla vastauksen pitäisi tulla pienellä vaivalla. Harjoittele tekniikkaa kahdesti päivässä, mutta ei 2 tunnin sisällä minkään aterian jälkeen, koska ruoansulatusprosessit näyttävät häiritsevän odotettujen muutosten aikaansaamista.

Tämän jälkeen osallistujat katsovat videon Benson-relaksaatiotekniikasta ja suorittavat sen interventioterapeutin läsnäollessa, joka antaa palautetta arvioimalla osallistujien taitoja tekniikan suorittamisessa. Harjoittelun jälkeen osallistujia pyydetään harjoittelemaan sitä kahdesti päivässä seuraavien kahden päivän ajan. Tämän jälkeen osallistuja suorittaa tekniikan interventioterapeutin läsnäollessa varmistaakseen, että hän on hankkinut riittävät taidot. Tekniikka toistetaan tarvittaessa yhden tai kahden istunnon aikana, kunnes interventioterapeutti vahvistaa, että osallistujat ovat hankkineet riittävät taidot. Jokaiselle istunnolle varataan yhteensä kaksi tuntia, ja se sovitetaan hemodialyysiosaston hoitopäällikön kanssa.

Potilaille annetaan rentoutustekniikkaa käsittelevä CD-levy, joka varmistaa tehokkaan oppimisen. Heitä pyydetään kuuntelemaan CD-levyä vain kahdesti päivässä kotona ja suorittamaan tekniikkaa 10 minuutin ajan kahdeksan viikon ajan. Jos tekniikka suoritetaan osallistujille, se tulee tehdä kahdesti päivässä kahteen tiettyyn aikaan 7-8 tunnin välein kunkin jakson välillä. Osallistujia korostetaan, että he eivät unohda suorittaa tekniikkaa. Jos näin kuitenkin tapahtuu, heitä pyydetään tekemään se mahdollisimman pian.

Varmistaaksesi, että osallistujat noudattavat Benson-relaksaatiotekniikkaa:

Video Benson-relaksaatiotekniikasta näytetään hemodialyysiistunnoissa tutkimusjakson aikana muistuttamaan osallistujia Benson-relaksaatiotekniikan suorittamisesta. Aina kun osallistujat ovat hemodialyysissä, he esiintyvät ensimmäisen kerran istunnon aikana ja toisen kerran kotona.

Lisäksi osallistujat täyttävät päivittäin itseraportoivan "suoritusrekisterin" varmistaakseen, että he noudattavat Bensonin rentoutumistekniikkaa. Joka viikko interventioterapeutti viittaa hemodialyysiyksikköön ja rohkaisee osallistujia suorittamaan tekniikan ja samalla kerätään heidän "suoritustietolomakkeensa". Lisäksi varmistaakseen, että osallistujille on tehty interventio asianmukaisesti, osallistujat suorittavat tekniikan uudelleen interventioterapeutin läsnä ollessa. Lisäksi interventioterapeutti tekee palautuslomakkeen ja pyytää osallistujia hemodialyysijaksojen aikana mukana olevaa perheenjäsentä varmistamaan, että osallistujat noudattavat Benson-relaksaatiotekniikkaa.

Interventiovastaaja ottaa osallistujien ja osallistujan mukana tulevan perheenjäsenen yhteystiedot ja numerot ja säilyttää ne koodauskirjassa erikseen. Sitten interventioasiantuntija muodostaa ryhmän Whats App -sovelluksessa kaikille osallistujille ja lähettää heille Bensonin rentoutumistekniikkavideon kahdesti päivässä tiettyinä aikoina muistuttaakseen osallistujia tekniikan suorittamisesta. Lisäksi interventioterapeutti muodostaa Whats App -sovelluksessa ryhmän perheenjäsenelle, joka on osallistujan mukana hemodialyysin aikana, ja lähettää heille ystävällisen muistutuksen, koska he voivat muistuttaa osallistujaa Benson-relaksaatiotekniikan suorittamisesta.

Lisäksi osallistujille annetaan interventioterapeutin henkilökortti ja heitä pyydetään ottamaan yhteyttä interventioon, jos heillä on kysyttävää tekniikan aikana.

Hemodialyysiyksikössä lääkäri on käytettävissä opintojakson aikana. Hätätapauksissa interventiojakson aikana lääkäri suorittaa arvioinnin osallistujille. Osallistujille tarjotaan asianmukaista hoitoa ja lääkkeitä lääkärin määräyksen ja sairaalastrategian mukaisesti.

Kontrolliryhmä:

Pätevä ravitsemusterapeutti suorittaa ravitsemuspakettiistunnon kontrolliryhmän hemodialyysipotilaille. Tämä ravintopaketti on yhden tunnin mittainen. Tämä istunto suoritetaan ennen dialyysihoitoa lämpimässä rauhallisessa huoneessa, jossa on tehokas valo, lämpötila ja ilmanvaihto hemodialyysiosastolla.

Lisäksi kontrolliryhmä saa rutiinihoitoa hemodialyysiyksikössä tutkimusjakson aikana. Potilaat saavat rutiinihoitoa seuraavasti: heidän elintoimintojensa tarkistaminen, dialyysin seuranta, reaktio dialyysihoitoon ja lääkitykseen dialyysin alusta loppuun sekä lääkitys- ja laboratoriotietojen tarkistaminen. Lisäksi heidän lääkityksensä ja tilansa arvioidaan ja niitä muutetaan lääkärin suosituksen perusteella.

Vinoutumisen estämiseksi kontrolliryhmälle ei tarjota mitään tietoa Benson-relaksaatiotekniikasta tutkimusjakson aikana. Heidät kuitenkin asetetaan jonotuslistalle saada interventio aktiivisen hoitoryhmän sen jälkeen. Tutkimusjakson jälkeen interventioterapeutti suorittaa Benson-relaksaatiotekniikan kontrolliryhmälle. Harjoitukset suoritetaan ennen dialyysijaksoa lämpimässä rauhallisessa huoneessa, jossa on tehokas valo, lämpötila ja ilmanvaihto hemodialyysiosastolla. Interventioterapeutti selittää tekniikan suullisesti ja video Bensonin rentoutumistekniikasta näytetään osallistujille. Tekniikka toistetaan tarvittaessa yhden tai kahden harjoituskerran aikana, kunnes interventioterapeutti vahvistaa, että kontrolliryhmän osallistujat ovat hankkineet riittävät taidot. Vertailuryhmälle tarjotaan myös Benson-relaksaatiotekniikan CD-levy (CD) ja monisteet Benson-relaksaatiotekniikan valinnasta.

Hemodialyysiyksikössä lääkäri on käytettävissä opintojakson aikana. Hätätapauksissa interventiojakson aikana lääkäri suorittaa arvioinnin osallistujille. Osallistujille tarjotaan asianmukaista hoitoa ja lääkkeitä lääkärin määräyksen ja sairaalastrategian mukaisesti.

Tietojen analysoinnin suunnittelu:

Tämän tutkimuksen tutkimuskysymyksiin vastataan kuvailevien ja päättelevien tilastojen avulla. Tutkimustietoanalyysi (EDA) suoritetaan tietojen normaaliuden määrittämiseksi. Raakadatan normaalijakauma tarkistetaan käyttämällä Skewness- ja Kurtosis-testejä sekä Smirnov-Kolmogrov-testejä. Varianssien yhtäläisyys tarkistetaan kaikille muuttujille Levinen testillä.

Kuvaavat tilastot tehdään esittämällä frekvenssit, prosenttiosuudet, mediaanit, vaihteluvälit, keskiarvot ja keskihajonnat hemodialyysipotilaiden sosiodemografisille muuttujille Ammanin valtion Jordanian sairaaloissa. Kategoristen muuttujien esittämiseen käytetään taajuuksia ja prosentteja. Lisäksi jatkuvat muuttujat kuvataan käyttämällä keskeisiä trendimittareita (keskiarvoja ja mediaaneja), hajontamittareita (keskihajonta) ja prosenttipisteiden välisiä mittareita (P25, P50 ja P75).

Tietojen analysointiin käytetään päättelytilastoja sekä parillisen t-testin keskus- ja hajontamittauksia, toistuvien mittausten varianssianalyysiä, S-N-K:n, Duncanin, Scheffen ja Tukeyn post hoc -testejä.

Tutkimukseen osallistuneiden ominaisuuksia verrataan ryhmien välillä käyttäen khin neliötestiä kategorisille muuttujille ja t-testiä jatkuvan muuttujan analyysille demografisten muuttujien ryhmien vertaamiseksi. Arvioituaan parametristen testien perusoletukset; lineaarisuus, riippumattomuus, homoskedastisuus ja normaalius Independent-t-testiä käytetään vertaamaan tutkimuksen muuttujia lähtötilanteessa kahden ryhmän välillä. Lisäksi parinäytteen t-testiä ja toistuvan mittauksen varianssianalyysiä (ANOVA) käytetään arvioimaan Benson-relaksaatiotekniikan interventioiden tehokkuutta päätulosmittaan ajan mittaan sekä tutkimusryhmien sisällä että niiden välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hemodialyysipotilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen (suostumuslomakkeella).
  • Hemodialyysipotilaat alkavat olla valppaita, tajuissaan ja suuntautuneita.
  • Hemodialyysipotilaat, jotka osaavat lukea ja kirjoittaa arabiaksi.
  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat hemodialyysipotilaat, tämän ikäiset ja sitä vanhemmat osallistujat ovat aikuisia ja pystyvät ymmärtämään kyselylomakkeiden kohtia voidakseen vastata niihin.
  • Hemodialyysipotilaat, jotka ovat hemodialyysissä vähintään kuusi kuukautta ja saavat tällä hetkellä hemodialyysihoitoa vähintään kaksi kertaa viikossa. Kuuden kuukauden iässä hemodialyysitoimenpiteen rutiini on vakiintunut, ja dialyysikertojen vähimmäismäärä on kaksi kertaa viikossa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hemodialyysipotilaat, joilla on fyysinen vamma ja fyysisiä rajoitteita Bensonin rentoutumistekniikan oppimiseen ja suorittamiseen.
  • Peritoneaalidialyysi- tai munuaissiirtopotilaat.
  • Potilaat, jotka käyttävät masennuslääkkeitä.
  • Hemodialyysipotilaat, joilla on kognitiivisia häiriöitä tai mielenterveysongelmia.
  • Hemodialyysipotilaat, jotka kohtaavat kriisitoimenpiteitä, mukaan lukien muutokset sairauden etenemisessä tai tajunnan menetys.
  • Hemodialyysipotilaat, joilla oli emotionaalisia mullistuksia, kuten sukulaisen tai perheenjäsenen kuolema ja avioero, sekä ne, joilla oli ongelmia, jotka ovat vaikuttaneet negatiivisesti heidän mielialaan edellisen kuukauden aikana, suljettiin pois. Syynä tähän poissulkemiseen oli se, että komplikaatiot voivat vaikuttaa keskittymiseen, mikä on tärkeää rentoutumistekniikassa, ja näillä potilailla saattaa olla vaikeuksia suorittaa tämä toimenpide.
  • Ei rinnakkaissairautta muiden kroonisten sairauksien, kuten syövän, sydänsairauksien jne. kanssa. Diabetes ja verenpainetauti ovat mukana, koska tavallisesti nämä sairaudet ovat osa munuaisten vajaatoimintaa; niiden poissulkeminen johtaa yleistämisen rajoittumiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä

Interventioryhmää ohjaa interventioterapeutti, jolla on pätevyys stressinhallintaan ja rentoutumiseen. Hän suorittaa Benson-relaksaatiotekniikan interventioryhmälle Benson-relaksaatiotekniikan suorittamiseksi kaksi kertaa päivässä 10 minuutin ajan tutkimusjakson (kaksi kuukautta) aikana.

Tekniikan harjoituskerta toistetaan tarvittaessa yhden tai kahden istunnon aikana, kunnes interventioterapeutti vahvistaa, että osallistujat ovat hankkineet riittävät taidot. Jokaiselle istunnolle varataan yhteensä kaksi tuntia, ja se sovitetaan hemodialyysiosaston hoitopäällikön kanssa.

Benson-relaksaatiotekniikka suoritetaan kaksi kertaa päivässä 10 minuutin ajan tutkimusjakson (kaksi kuukautta) aikana interventioryhmälle.
Muut: Ohjausryhmä
Pätevä ravitsemusterapeutti suorittaa ravitsemuspakettiistunnon kontrolliryhmän hemodialyysipotilaille. Tämä ravintopaketti on yhden tunnin mittainen.
Kontrolliryhmälle järjestetään ravintopakettitunti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun tason muutos lähtötestissä (ennen interventiota), jälkitestissä (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja seurannassa kuukauden kuluttua interventiosta ja seuranta kahden kuukauden kuluttua interventiosta.
Aikaikkuna: lähtötesti (ennen interventiota), jälkitesti (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja seuranta kuukauden kuluttua interventiosta ja seuranta kahden kuukauden kuluttua interventiosta.

Kipu on hemodialyysipotilaiden kokemaa epämiellyttävää aistia ja epämukavuutta. Kipu mitataan pisteillä lyhyellä McGill Pain Questionnaire -lomakkeella (SF-MPQ). Lyhytmuotoinen McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) koostuu kolmesta osasta:

  • Ensimmäinen osa: koostuu 15 kuvaavasta adjektiivista, 11 aistinvaraisesta ja neljästä affektiivisesta, jotka on arvioitu neljän pisteen asteikolla (0 = ei yhtään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vaikea), jolloin saadaan kolme pistettä.
  • Toinen osa: Visual Analogue Scale (VAS), joka on 10 senttimetrin vaakasuora viiva nollasta 10:een, joka vaihtelee "ei kipua" "pahimpaan mahdolliseen kipuun".
  • Kolmas osa: Present Pain Intensity (PPI), joka on kuuden pisteen sanallinen luokitusasteikko 0-5, sanat ovat: ei kipua (0), lievä kipu (1), epämukava (2), ahdistava. (3), kamala (4) ja tuskallinen (5).
lähtötesti (ennen interventiota), jälkitesti (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja seuranta kuukauden kuluttua interventiosta ja seuranta kahden kuukauden kuluttua interventiosta.
Koetun stressitason muutos lähtötestissä (ennen interventiota), jälkitestissä (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja seurannassa kuukauden kuluttua interventiosta ja seuranta kahden kuukauden kuluttua interventiosta.
Aikaikkuna: lähtötesti (ennen interventiota), jälkitesti (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja seuranta kuukauden kuluttua interventiosta ja seuranta kahden kuukauden kuluttua interventiosta.

Koettu stressi tarkoittaa hemodialyysipotilaiden kokemaa ei-toivottua turhautuneisuutta, vihaa ja hermostuneisuutta tai ahdistusta.

Hemodialyysipotilaiden stressitaso arvioidaan koetun stressin asteikolla. Koetun stressin asteikolla (PSS-10) on 10 kohtaa 5-pisteisellä Likert-asteikolla (0 = ei koskaan, 1 = tuskin koskaan, 2 = joskus, 3 = melko usein, 4 = hyvin usein). Neljä positiivisesti ilmaistua kohdetta (kohta 4, 5, 7 ja 8) pisteytetään käänteisesti (0 = hyvin usein, 1 = keiju usein, 2 = joskus, 3 = melkein ei koskaan, 4 = ei koskaan). 10 kohteen summa edustaa kokonaispistemäärää, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa koettua stressiä. Havaitun stressipisteen (PSS-10) yksittäiset pisteet voivat vaihdella välillä 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.

lähtötesti (ennen interventiota), jälkitesti (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja seuranta kuukauden kuluttua interventiosta ja seuranta kahden kuukauden kuluttua interventiosta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Kim Lam Soh, PhD, Associate Professor at Department of Nursing and Rehabilitation at UPM

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 14. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JKEUPM-2019-340

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

kaikki taustalla olevat Information Participant -tiedot (IPD) johtavat julkaisuun.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 6-8 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pääsykriteereitä ei ole vielä päätetty.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa