Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Benson relaxációs technika az észlelt stresszről és fájdalomról hemodializált betegek körében (BRT)

2019. december 13. frissítette: Haya Ibrahim Abu Maloh, Universiti Putra Malaysia

A Benson relaxációs technika hatékonysága az észlelt stresszre és fájdalomra hemodializált betegek körében egy városi közösségben Amman, Jordánia: Randomizált vizsgálat

Ennek a tanulmánynak a célja a Benson relaxációs technika hatékonyságának értékelése a hemodializált betegeknél tapasztalt stressz és fájdalom esetén a jordániai Amman állam kórházaiban. A résztvevők fele az intervenciós csoport Benson relaxációs technika beavatkozását, míg a kontrollcsoport másik fele táplálkozási csomagot kap.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A tanulmány célja, hogy értékelje a Benson relaxációs technika hatékonyságát a hemodializált betegek észlelt stresszére és fájdalmaira a jordániai ammani állami kórházakban a kiindulási, a teszt utáni, egy és két hónapos követési vizsgálat során.

A jordániai Ammanban két nagy állami kórházat véletlenszerűen beosztanak a kísérleti kórházba (n=1) és a kontrollkórházba (n=1). Száz hemodializált beteget véletlenszerűen besorolunk a kísérleti csoportba (n = 50) és a kontrollcsoportba (n = 50). Az intervenciós csoport Benson relaxációs technikát, a kontrollcsoport pedig táplálkozási foglalkozást kap. Az észlelt stressz és fájdalom mérése az észlelt stressz skála (PSS) és a rövid formájú McGill fájdalomkérdőív (SF-MPQ) segítségével a teszt előtti, a teszt utáni, egy és 2 hónapos utókövetési értékelés során történik. Az adatgyűjtést két kutatói asszisztens végzi, akik vakok a kezelési körülményekre.

Minta nagysága:

A vizsgálat mintanagyságát úgy számítjuk ki, hogy 0,80-as hatványt érjünk el, 0,05 alfa szignifikancia mellett (2-farkú). A hemodializált betegek mintanagysága egy korábbi intervenciós vizsgálaton alapul.

A következő mintaméret számítási képlete:

n = (Z1-α/2+Z1-β)2 × 2×σ2 (µ1-µ2)2 σ² = (n1 -1) σ 12+ (n2-1) σ 22 (n1+n2)-2 Ahol, n1 = 44, σ1 = 2,75, és a µ1 = 11,52 a beavatkozás előtt, és n2 = 44, σ2 = 2,13 és a µ2 = 10,22 a beavatkozás után (Davanloo & Heidarigorji, 2014).

σ² = (44 -1) 4,02+ (44-1) 4,222 (44+44) -2 σ² = 688+ 765,7612 86 σ² = 1453,7612 86 σ² = 16,9042 n= (1,96+0,84)2 ×2×16,9042 (16.10-13.11)2 n = 7,851204 × 2 × 16,0497 8.9401

n = 265,4366453 8,9401

n= 29,6902344 n= 30 csoportonként A vizsgálat klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálatokat alkalmaz, hogy elérje a vizsgálat 1,3-ra becsült teljesítményét (DEFF).

n = 1,3 x 30 = 39 n = 39 20%-os kopási arányt figyelembe véve = 39/0,8 = 48,75. A teljes mintanagyság n= 100. Minden csoportnak 50 résztvevője lesz. Minden klaszternek 50 résztvevője lesz.

Beavatkozó csoport:

A beavatkozó csoportot arra utasítjuk, hogy a Benson relaxációs technikát naponta kétszer 10 percig végezze el a vizsgálati időszak alatt az alábbiak szerint:

Tréningek:

A stresszkezelésben és relaxációban képzett intervenciós szakember végzi el a Benson relaxációs technikát az intervenciós csoportnak. Az edzések a dialízis előtt zajlanak egy meleg, csendes helyiségben, hatékony megvilágítással, hőmérséklettel és szellőztetéssel a hemodialízis osztályon. Az intervenciós szakember először megtanítja a résztvevőknek a mélylégzés végrehajtását, az intervenciós pedig a 334-es mélylégzés technikáját tanítja meg 5 percig. Ezután az intervenciós szakember szóban leírja a Benson-féle relaxációs technikát a jogosult résztvevők számára. A pácienst arra is utasítják, hogy hajtsa végre a Bensons relaxációs technikát a következő lépések szerint:

  1. Üljön nyugodtan, kényelmes helyzetben.
  2. Csukd be a szemed.
  3. Mélyen lazítsa el az összes izmát, kezdve a lábfejétől, egészen az arcáig, és tartsa mélyen ellazítva.
  4. Lélegezz az orrodon keresztül. Legyen tudatában a légzésének. Miközben kilélegzel, csendesen mondd ki magadnak az „egy” szót. Például lélegezzen be. . . ki, 'egy'; ban ben . . . ki, 'egy'; stb.
  5. Folytassa 10 percig. Nyissa ki a szemét, hogy ellenőrizze az időt, de ne használjon ébresztőt. Ha végzett, üljön csendben néhány percig először csukott szemmel, majd később nyitott szemmel.
  6. Ne aggódjon amiatt, hogy sikerült-e elérnie a mély relaxációs szintet. Tartson fenn passzív hozzáállást, és engedje meg, hogy a relaxáció a maga ütemében történjen. Amikor zavaró gondolatok merülnek fel, hagyd figyelmen kívül azokat, és folytasd az „egy” ismétlését. Gyakorlattal a válasz kis erőfeszítéssel jön. Gyakorolja a technikát naponta kétszer, de ne étkezés után 2 órán belül, mivel úgy tűnik, hogy az emésztési folyamatok megzavarják a várható változások előidézését.

Ezután a résztvevők egy videót néznek meg a Benson relaxációs technikáról, és azt a beavatkozó jelenlétében hajtják végre, aki visszajelzést ad a résztvevők technikájának készségeinek értékelésével. Az edzés után a résztvevőket arra kérik, hogy a következő két napon naponta kétszer gyakorolják. Ezt követően a résztvevő az intervenciós szakember jelenlétében elvégzi a technikát annak érdekében, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelő készségeket szerzett. A technikát szükség esetén meg kell ismételni egy vagy két ülésen keresztül, amíg az intervenciós szakember meg nem erősíti, hogy a résztvevők elegendő készségre tettek szert. Minden foglalkozásra összesen két óra kerül beosztásra és egyeztetés a hemodialízis osztály ápolási vezetőjével történik.

A relaxációs technikáról CD-t (CD) kapnak a betegek, amely lehetővé teszi a hatékony tanulást. Arra kérik őket, hogy otthon csak naponta kétszer hallgassák meg a kompakt lemezt (CD), és egyidejűleg végezzék el a technikát 10 percig nyolc héten keresztül. Ha a résztvevők számára a technikát naponta kétszer, két meghatározott időpontban kell elvégezni, az egyes epizódok között 7-8 órás szünettel. A résztvevők hangsúlyozzák, hogy ne felejtsék el a technikát. Ha azonban megtörtént, felkérik őket, hogy tegyék meg a lehető leghamarabb.

Annak biztosítása érdekében, hogy a résztvevők betartsák a Benson relaxációs technikát:

A Benson relaxációs technikáról készült videót a hemodialízis során a vizsgálati időszak alatt megjelenítik, hogy emlékeztesse a résztvevőket a Benson relaxációs technika végrehajtására. Amikor a résztvevők hemodialízis kezelésen vesznek részt, először a foglalkozás alatt végeznek, a második alkalommal pedig otthon lesznek.

Ezenkívül a résztvevők naponta kitöltenek egy önbeszámoló "teljesítmény-nyilvántartást" annak érdekében, hogy megfeleljenek Benson relaxációs technikájának. Az intervenciós szakember minden héten hivatkozik a hemodialízis osztályra, és a résztvevőket a technika elvégzésére ösztönzi, és ezzel egyidejűleg összegyűjtik a "teljesítmény-nyilvántartásukat". Sőt, annak érdekében, hogy a résztvevők megfelelően elvégezzék a beavatkozást, a résztvevők az intervenciós jelenlétében ismét elvégzik a technikát. Ezenkívül az intervenciós felidéző ​​lapot készít, és megkéri a hemodialízis során a résztvevőket elkísérő családtagot, hogy biztosítsa a résztvevők betartását a Benson relaxációs technikával.

Az intervenciós szakember a résztvevők és a résztvevőt kísérő családtag elérhetőségét és számát külön kódkönyvben rögzíti. Ezután az intervenciós szakember létrehoz egy csoportot a Whats App alkalmazásban minden résztvevő számára, és elküldi nekik a Benson relaxációs technikáról készült videót naponta kétszer, meghatározott időpontokban, hogy emlékeztesse a résztvevőket a technika végrehajtására. Ezenkívül a beavatkozó csoportot hoz létre a Whats App-on azon családtagok számára, akik elkísérik a résztvevőt a hemodialízis során, és kedves emlékeztetőt küldenek nekik, mivel emlékeztethetik a résztvevőt a Benson relaxációs technika végrehajtására.

Továbbá a résztvevők megkapják az intervenciós személy azonosító kártyáját, és felkérik őket, hogy ha a technika során kérdéseik merülnének fel, forduljanak hozzá.

Az orvos a vizsgálat ideje alatt elérhető lesz a hemodialízis osztályon. Sürgős esetekben a beavatkozási időszakban az orvos értékeli a résztvevőket. A résztvevők az orvos rendelésének és a kórházi stratégiának megfelelően megfelelő kezelést és gyógyszereket kapnak.

A kontroll csoport:

A kontrollcsoport hemodializált páciensei számára egy szakképzett táplálkozási szakértő fog lebonyolítani egy táplálkozási csomagot. Ez a táplálkozási csomag egy alkalom, egy óra időtartamú lesz. Ezt az ülést a dialízis előtt kell lefolytatni egy meleg, csendes helyiségben, ahol hatékony fény, hőmérséklet és szellőztetés van a hemodialízis osztályon.

Ezenkívül a kontrollcsoport a hemodialízis osztályon rutin ellátásban részesül a vizsgálati időszak alatt. A betegek rutinellátása a következőképpen történik: életfunkcióik ellenőrzése, dialízis monitorozása, a dialízis kezelésre és gyógyszeres kezelésre adott reakciói a dialízis kezdetétől a végéig, valamint a gyógyszeres és laboradatok áttekintése. Ezenkívül gyógyszereiket és állapotaikat az orvos javaslata alapján értékelik és módosítják.

Az elfogultság elkerülése érdekében a kontrollcsoport nem kap információt a Benson relaxációs technikáról a vizsgálati időszak alatt. Mindazonáltal várólistára teszik őket, hogy az aktív kezelési csoport után megkapják a beavatkozást. A vizsgálati időszak után az intervenciós szakember elvégzi a Benson relaxációs technikát a kontrollcsoportnak. Az edzések a dialízis előtt zajlanak egy meleg, csendes helyiségben, hatékony megvilágítással, hőmérséklettel és szellőztetéssel a hemodialízis osztályon. Az intervenciós szakember szóban elmagyarázza a technikát, és a Benson relaxációs technikáról készült videót megjelenítik a résztvevőknek. A technikát szükség esetén meg kell ismételni egy vagy két edzésen keresztül, amíg az intervenciós szakember meg nem erősíti, hogy a kontrollcsoport résztvevői elegendő készségre tettek szert. Ezenkívül a Benson relaxációs technika kompakt lemezét (CD) és a Benson relaxációs technika kiválasztásáról szóló segédanyagokat kínálunk a kontrollcsoportnak.

Az orvos a vizsgálat ideje alatt elérhető lesz a hemodialízis osztályon. Sürgős esetekben a beavatkozási időszakban az orvos értékeli a résztvevőket. A résztvevők az orvos rendelésének és a kórházi stratégiának megfelelően megfelelő kezelést és gyógyszereket kapnak.

Adatelemzés tervezése:

A tanulmány kutatási kérdéseinek megválaszolásához leíró és következtetéses statisztikákat használunk. Feltáró adatelemzést (EDA) végeznek az adatok normálisságának meghatározására. A nyers adatok normalitáseloszlását a Skewness és Kurtosis, valamint a Smirnov-Kolmogrov tesztek segítségével ellenőrizzük. A varianciaegyenlőség minden változónál Levine-teszttel ellenőrizve lesz.

Leíró statisztikákat készítenek, bemutatva a gyakoriságokat, százalékokat, mediánt, tartományt, átlagokat és szórásokat a szociodemográfiai változókra vonatkozóan a hemodializált betegek körében az ammani kormányzati jordániai kórházakban. A kategorikus változók bemutatásához gyakoriságokat és százalékokat kell használni. Ezenkívül a folytonos változókat a központi tendencia mérőszámai (átlagok és mediánok), a diszperziós mértékek (szórás) és a percentilis mértékek (P25, P50 és P75) segítségével írjuk le.

Az adatok elemzéséhez következtetési statisztikákat, valamint a centrális és diszperziós mérőszámokat, a páros t-próbát, az ismételt mérések varianciaanalízisét, az S-N-K, Duncan, Scheffe és Tukey post hoc tesztjeit fogják használni.

A vizsgálatban résztvevők jellemzőit a csoportok között a kategorikus változók khi-négyzet próbája és a folytonos változók elemzéséhez a t-próba segítségével hasonlítják össze a csoportok demográfiai változókon való összehasonlítása céljából. A parametrikus tesztek alapfeltevéseinek felmérése után; linearitás, függetlenség, homoszkedaszticitás és normalitás egy Independent-t tesztet használunk, hogy összehasonlítsuk a vizsgálat változóit két csoport között. Ezenkívül a páros mintás t-próbát és az ismételt mérésű varianciaanalízist (ANOVA) fogják használni a Benson relaxációs technikával végzett beavatkozás hatékonyságának értékelésére a fő kimeneti mérőszámra az idő múlásával mind a vizsgálati csoportokon belül, mind a csoportok között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hemodializált betegek, akik hozzájárulnak a vizsgálatban való részvételhez (beleegyezési űrlap alapján).
  • A hemodializált betegek éberek, tudatosak és tájékozottak.
  • Hemodializált betegek arabul írni és olvasni.
  • A 18 év feletti hemodializált betegek, az ilyen korú és annál idősebb résztvevők felnőttek, és képesek megérteni a kérdőívekben szereplő elemeket, hogy válaszolni tudjanak rájuk.
  • Hemodializált betegek, akik legalább hat hónapja hemodialízisben részesülnek, és jelenleg legalább heti két alkalommal hemodialízisben részesülnek. 6 hónapos korig kialakul a hemodialízis rutinja, és heti két alkalom a minimális dialízis alkalom.

Kizárási kritériumok:

  • Fizikai fogyatékkal élő és mozgáskorlátozott hemodializált betegek a Benson relaxációs technika elsajátítására és végrehajtására.
  • Peritoneális dialízis vagy veseátültetésen átesett betegek.
  • Antidepresszáns gyógyszereket szedő betegek.
  • Kognitív károsodással vagy mentális egészségügyi problémákkal küzdő hemodializált betegek.
  • Hemodializált betegek, akik krízisbeavatkozással néznek szembe, beleértve a betegség előrehaladásának változásait vagy az eszméletvesztést.
  • Kizárásra kerültek azok a hemodializált betegek, akik érzelmi megrázkódtatást szenvedtek, például rokonuk vagy családtagjuk halála, válás a családban, valamint azok, akiknek az előző hónap során bármilyen olyan problémájuk volt, amely negatívan befolyásolta a hangulatukat. A kizárások oka az volt, hogy komplikációk befolyásolhatják a koncentrációt, ami fontos a relaxációs technikában, és ezeknek a betegeknek nehézségei lehetnek ennek az eljárásnak a végrehajtása.
  • Nincs társbetegség más krónikus betegségekkel, mint a rák, szívbetegség stb. Ide tartozik a cukorbetegség és a magas vérnyomás, mivel általában ezek a társbetegségek a veseelégtelenség részét képezik; kizárásuk az általánosítás korlátozásához vezet.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport

Az intervenciós csoportot egy stresszkezelésben és relaxációban képzett intervenciós szakember utasítja, aki elvégzi a Benson relaxációs technikát az intervenciós csoportnak, hogy a Benson relaxációs technikát naponta kétszer 10 percig végezze el a vizsgálati időszak (két hónap) alatt.

A technika oktatását szükség esetén egy vagy két ülésen keresztül meg kell ismételni, amíg a beavatkozó meg nem erősíti, hogy a résztvevők elegendő készségre tettek szert. Minden foglalkozásra összesen két óra kerül beosztásra és egyeztetés a hemodialízis osztály ápolási vezetőjével történik.

A Benson relaxációs technikát a vizsgálati időszak (két hónap) alatt naponta kétszer 10 percig végezzük az intervenciós csoportban.
Egyéb: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport hemodializált páciensei számára egy szakképzett táplálkozási szakértő fog lebonyolítani egy táplálkozási csomagot. Ez a táplálkozási csomag egy alkalom, egy óra időtartamú lesz.
Táplálkozási csomagot tartunk a kontrollcsoportnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Fájdalom szintjének változása a kiindulási tesztnél (beavatkozás előtt), egy utóvizsgálatnál (közvetlenül a beavatkozás után), valamint a beavatkozás utáni egy hónappal követésnél, valamint a beavatkozás utáni két hónapos követésnél.
Időkeret: kiindulási teszt (beavatkozás előtt), utóvizsgálat (közvetlenül a beavatkozás után), nyomon követés egy hónappal a beavatkozás után, és nyomon követés két hónappal a beavatkozás után.

A fájdalom a hemodializált betegek által tapasztalt kellemetlen érzés és kellemetlen érzés. A fájdalmat a McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) rövidített űrlapon kapott pontszámokkal mérik. A McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) rövid formája három részből áll:

  • Az első rész: 15 leíró melléknévből áll, 11 érzékszervi és négy affektív jelzőből, amelyeket egy négyfokú skálán (0 = nincs, 1 = enyhe, 2 = közepes, 3 = súlyos) értékelnek, három pontot adva.
  • A második rész: Visual Analogue Scale (VAS), amely egy 10 centiméteres vízszintes vonal 0-tól 10-ig, amely a "nincs fájdalomtól" a "legrosszabb fájdalomig" terjed.
  • A harmadik rész: Present Pain Intensity (PPI), amely egy hatfokú verbális értékelő skála 0-tól 5-ig terjedő skálán, a szavak a következők: nincs fájdalom (0), enyhe fájdalom (1), kellemetlen (2), szorongató (3), borzalmas (4) és elviselhetetlen (5).
kiindulási teszt (beavatkozás előtt), utóvizsgálat (közvetlenül a beavatkozás után), nyomon követés egy hónappal a beavatkozás után, és nyomon követés két hónappal a beavatkozás után.
Az észlelt stresszszint változása a kiindulási tesztnél (beavatkozás előtt), egy utótesztnél (közvetlenül a beavatkozás után), valamint a beavatkozás utáni egy hónappal követésnél, valamint a beavatkozás utáni két hónapos követésnél.
Időkeret: kiindulási teszt (beavatkozás előtt), utóvizsgálat (közvetlenül a beavatkozás után), nyomon követés egy hónappal a beavatkozás után, és nyomon követés két hónappal a beavatkozás után.

Az észlelt stressz nemkívánatos frusztráltság, düh, idegesség vagy szorongás érzésére utal, amelyet a hemodializált betegek tapasztalnak.

A hemodializált betegek stressz szintjét az észlelt stressz skála segítségével értékelik. Az észlelt stressz skála (PSS-10) 10 elemet tartalmaz egy 5-fokú Likert-skálán (0 = soha, 1 = szinte soha, 2 = néha, 3 = meglehetősen gyakran, 4 = nagyon gyakran). Négy pozitívan megfogalmazott tétel (4., 5., 7. és 8. tétel) fordítottan pontozható (0 = nagyon gyakran, 1 = gyakran tündér, 2 = néha, 3 = szinte soha, 4 = soha). A 10 elem összege az összpontszámot jelenti, a magasabb pontszámok pedig az észlelt stressz magasabb szintjét jelentik. Az észlelt stressz pontszám (PSS-10) egyéni pontszámai 0 és 40 között változhatnak, a magasabb pontszám pedig magasabb észlelt stresszt jelez.

kiindulási teszt (beavatkozás előtt), utóvizsgálat (közvetlenül a beavatkozás után), nyomon követés egy hónappal a beavatkozás után, és nyomon követés két hónappal a beavatkozás után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Kim Lam Soh, PhD, Associate Professor at Department of Nursing and Rehabilitation at UPM

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. február 14.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 24.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 13.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • JKEUPM-2019-340

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

minden információs résztvevő adat (IPD), amely az alapjául szolgál, publikációt eredményez.

IPD megosztási időkeret

Az adatok a vizsgálat befejezését követő 6-8 hónapon belül állnak rendelkezésre.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A hozzáférés feltételeit még nem határozták meg.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)
  • Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel