Benson 放松技术对血液透析患者压力和疼痛的感知 (BRT)

本研究旨在评估本森放松技术对约旦安曼政府医院血液透析患者在基线、测试后、一个月和两个月的随访评估中感知压力和疼痛的有效性。

约旦安曼的两家大型政府医院将被随机分配到实验医院（n=1）和对照医院（n=1）。 一百名血液透析患者将被随机分配到实验组（n = 50）和对照组（n = 50）。 干预组将接受 Benson 放松技术，而对照组将接受营养课程。 使用感知压力量表 (PSS) 和简式麦吉尔疼痛问卷 (SF-MPQ) 测量感知压力和疼痛将在测试前、测试后、1 个月和 2 个月的后续评估中进行。 数据收集将由两名对治疗条件不知情的研究助理进行。

样本量：

将计算本研究的样本量以实现 0.80 的功效和 0.05 的 alpha 显着性（2 尾）。 血液透析患者的样本量基于之前的一项干预研究。

以下为样本量计算公式：

n = (Z1-α/2+Z1-β)2 ×2×σ2 (µ1- µ2)2 σ² = (n1 -1) σ 12+ (n2-1) σ 22 (n1+n2)-2 其中，干预前 n1 = 44，σ1= 2.75，μ1= 11.52，干预后 n2= 44，σ2 = 2.13，μ2 = 10.22 (Davanloo & Heidarigorji, 2014)。

σ² = (44 -1) 4.02+ (44-1) 4.222 (44+44)-2 σ² = 688+ 765.7612 86 σ² = 1453.7612 86 σ² = 16.9042 n= (1.96+0.84)2 ×2×16.9042 (16.10-13.11)2 n= 7.851204 ×2×16.0497 8.9401

n= 265.4366453 8.9401

n= 29.6902344 每组 n= 30 本研究将使用整群随机对照试验设计，以实现估计为 1.3 的研究功效 (DEFF)。

n = 1.3 x 30= 39 n=39 考虑到 20% 的流失率 = 39/0.8​​= 48.75。 总样本大小为 n= 100。 每个小组将有 50 名参与者。 每个集群将有 50 名参与者。

干预组：

干预组将被指导在研究期间每天两次执行 Benson 放松技术，每次 10 分钟如下：

培训课程：

具有压力管理和放松方面资格的干预师将对干预组进行本森放松技术。 培训课程将在透析前在血液透析室一个光线、温度和通风良好的温暖安静房间内进行。 介入师会先教参加者如何进行深呼吸，介入师会教参加者5分钟的334深呼吸技巧。 然后干预者将为符合条件的参与者口头描述 Benson 的放松技巧。 还将指导患者根据以下步骤执行 Bensons 放松技巧：

1. 安静地坐在舒适的位置。
2. 闭上你的眼睛。
3. 深度放松你所有的肌肉，从你的脚开始，一直到你的脸，并让它们保持深度放松。
4. 通过鼻子呼吸。 意识到你的呼吸。 当你呼气时，对自己默念“一”这个词。 例如，吸气。 . . 出来，'一个';在 。 . . 出来，'一个';等等
5. 继续 10 分钟。 您可以睁开眼睛查看时间，但不要使用闹钟。 完成后，先闭上眼睛静坐几分钟，然后再睁开眼睛。
6. 不要担心你是否成功地达到了深度放松。 保持被动的态度，让放松按照自己的节奏进行。 当出现分散注意力的想法时，忽略它们并继续重复“一个”。 通过练习，响应应该不费吹灰之力。 每天两次练习该技术，但不要在任何餐后 2 小时内练习，因为消化过程似乎会干扰预期变化的引发。

然后，参与者将观看 Benson 放松技巧的视频，并在干预者在场的情况下执行该技巧，干预者将通过评估参与者执行该技术的技能来提供反馈。 培训结束后，参与者将被要求在接下来的两天里每天练习两次。 然后，参与者将在干预者在场的情况下执行该技术，以确保他们获得足够的技能。 如有必要，将在一两次会议上重复该技术，直到干预人员确认参与者获得了足够的技能。 每次会议将安排总共两个小时，并将与血液透析部门的护理经理协调。

将向患者提供有关放松技术的光盘 (CD)，以确保他们有效地学习。 他们将被要求在家中每天仅收听光盘 (CD) 两次，并在八周内同时执行该技术 10 分钟。 如果为参与者执行该技术，则应每天在两个特定时间执行两次，每次之间间隔 7-8 小时。 参与者将被强调不要忘记执行该技术。 但是，如果发生这种情况，他们将被要求尽快这样做。

为确保参与者遵守 Benson 放松技巧：

本森放松法的视频将在研究期间的血液透析课程中播放，以提醒参与者进行本森放松法。 每当参与者进行血液透析时，他们将在会话期间执行第一次，第二次将在家中进行。

此外，参与者每天都会填写一份自我报告的“表现记录”，以确保他们遵守 Benson 的放松技巧。 每周，干预师都会到血液透析单元，鼓励参与者进行这项技术，同时收集他们的“绩效记录表”。 此外，为了确保参与者适当地接受干预，参与者将在干预者在场的情况下再次执行该技术。 此外，干预人员将做一份回忆表，并要求在血液透析期间陪同参与者的家庭成员确保参与者遵守 Benson 放松技术。

干预人员将参加者及陪同家属的联系方式和号码分别保存在编码本中。 然后干预者会在 Whats App 上为所有参与者建立一个小组，并在特定时间每天两次向他们发送 Benson 放松技巧视频，以提醒参与者执行该技巧。 此外，干预师会在 Whats App 上为在血液透析期间陪同参与者的家庭成员建立一个小组，并向他们发送善意提醒，因为他们可以提醒参与者进行 Benson 放松技术。

此外，干预师的身份证将发给参与者，如果他们在技术过程中有任何问题，将被要求联系干预师。

在血液透析单元的研究期间，医生将可用。 如果在干预期间出现紧急情况，医师将对参与者进行评估。 将根据医嘱和医院策略为参与者提供适当的治疗和药物。

对照组：

合格的营养师将为对照组的血液透析患者制定营养套餐。 此营养套餐课程为一节课，时长一小时。 该课程将在血液透析部门的透析前在具有高效光线、温度和通风的温暖安静房间内进行。

此外，对照组将在研究期间在血液透析室接受常规护理。 患者将接受如下常规护理：检查他们的生命体征，监测透析，从透析开始到结束对透析治疗和药物的反应，并审查他们的药物和实验室数据。 此外，他们的药物和条件将根据医生的建议进行评估和改变。

为防止偏差，在研究期间不会向对照组提供任何有关 Benson 放松技术的信息。 但是，在积极治疗组接受干预后，他们会被列入等待名单以接受干预。 研究期结束后，干预师将对对照组进行本森放松技术。 培训课程将在透析前在血液透析室一个光线、温度和通风良好的温暖安静房间内进行。 干预者将口头解释该技术，并向参与者播放 Benson 放松技术的视频。 如有必要，将在一两次培训课程中重复该技术，直到干预人员确认对照组的参与者获得了足够的技能。 此外，还将向对照组提供本森放松技术的光盘 (CD) 和关于如何选择本森放松技术的讲义副本。

在血液透析单元的研究期间，医生将可用。 如果在干预期间出现紧急情况，医师将对参与者进行评估。 将根据医嘱和医院策略为参与者提供适当的治疗和药物。

规划数据分析：

描述性和推论性统计将用于回答本研究的研究问题。 将进行探索性数据分析 (EDA) 以确定数据的正常性。 将使用偏度和峰度以及 Smirnov-Kolmogrov 测试检查原始数据的正态分布。 将使用 Levine 检验检查所有变量的方差相等性。

将进行描述性统计，提供约旦安曼政府医院血液透析患者社会人口统计学变量的频率、百分比、中位数、范围、均值和标准差。 频率和百分比将用于呈现分类变量。 此外，将使用集中趋势度量（均值和中位数）、分散度量（标准差）和百分位数间度量（P25、P50 和 P75）来描述连续变量。

推论统计以及集中和分散的测量配对 t 检验、重复测量的方差分析、S-N-K、Duncan、Scheffe 和 Tukey 的事后检验将用于分析数据。

将使用分类变量的卡方检验和连续变量分析的 t 检验来比较研究参与者的特征，以比较人口统计变量的组。 在评估参数测试的基本假设之后；线性、独立性、同方差性和正态性 将使用 Independent-t 检验来比较两组之间基线时的研究变量。 此外，配对样本 t 检验和重复测量方差分析 (ANOVA) 将用于评估 Benson 放松技术干预对研究组内和研究组之间主要结果指标的有效性。