Tecnica di rilassamento di Benson sullo stress e sul dolore percepiti nei pazienti in emodialisi (BRT)

Questo studio mira a valutare l'efficacia della tecnica di rilassamento di Benson sullo stress e sul dolore percepiti tra i pazienti in emodialisi negli ospedali governativi di Amman, in Giordania, al basale, dopo il test, a uno e due mesi di valutazione di follow-up.

Due grandi ospedali governativi ad Amman, in Giordania, saranno assegnati in modo casuale all'ospedale sperimentale (n=1) e all'ospedale di controllo (n=1). Cento pazienti in emodialisi saranno assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale (n = 50) e al gruppo di controllo (n = 50). Il gruppo di intervento riceverà la tecnica di rilassamento Benson e il gruppo di controllo riceverà una sessione nutrizionale. Le misure dello stress percepito e del dolore utilizzando la scala dello stress percepito (PSS) e il questionario sul dolore McGill in forma abbreviata (SF-MPQ) saranno somministrati durante la valutazione pre-test, post-test, uno e 2 mesi di follow-up. La raccolta dei dati sarà eseguita da due assistenti alla ricerca che non conoscono le condizioni di trattamento.

Misura di prova:

La dimensione del campione per questo studio sarà calcolata per ottenere una potenza di 0,80 con un significato alfa di 0,05 (2 code). La dimensione del campione per i pazienti in emodialisi si basa su uno studio di intervento precedente.

Quanto segue è la formula di calcolo della dimensione del campione:

n = (Z1-α/2+Z1-β)2 ×2×σ2 (µ1- µ2)2 σ² = (n1 -1) σ 12+ (n2-1) σ 22 (n1+n2)-2 Dove, n1 = 44, σ1= 2.75, e µ1= 11.52 prima dell'intervento, e n2= 44, σ2 = 2.13 e µ2 = 10.22 dopo l'intervento (Davanloo & Heidarigorji, 2014).

σ² = (44 -1) 4.02+ (44-1) 4.222 (44+44)-2 σ² = 688+ 765.7612 86 σ² = 1453.7612 86σ² = 16,9042 n= (1,96+0,84)2 ×2×16.9042 (16.10-13.11)2 n= 7,851204 × 2 × 16,0497 8.9401

n= 265,4366453 8,9401

n= 29,6902344 n= 30 per ciascun gruppo Lo studio utilizzerà la progettazione di studi controllati randomizzati a grappolo per raggiungere la potenza dello studio (DEFF) stimata a 1,3.

n = 1,3 x 30= 39 n=39 Considerando il tasso di abbandono del 20%= 39/0,8= 48,75. La dimensione totale del campione è n= 100. Ogni gruppo avrà 50 partecipanti. Ogni cluster avrà 50 partecipanti.

Gruppo di intervento:

Il gruppo di intervento verrà incaricato di eseguire la tecnica di rilassamento di Benson due volte al giorno per 10 minuti durante il periodo di studio come segue:

Sessione di allenamento:

Un interventista qualificato nella gestione dello stress e nel rilassamento eseguirà la tecnica di rilassamento di Benson al gruppo di intervento. Le sessioni di formazione saranno condotte prima della sessione di dialisi in una stanza calda e tranquilla con luce, temperatura e ventilazione efficienti nel reparto di emodialisi. L'interventista insegnerà prima ai partecipanti come eseguire la respirazione profonda, l'interventista insegnerà ai partecipanti la tecnica di respirazione profonda 334 per 5 minuti. Quindi l'interventista descriverà verbalmente la tecnica di rilassamento di Benson per i partecipanti idonei. Il paziente verrà inoltre istruito a eseguire la tecnica di rilassamento di Bensons secondo i seguenti passaggi:

1. Siediti tranquillamente in una posizione comoda.
2. Chiudi gli occhi.
3. Rilassa profondamente tutti i muscoli, iniziando dai piedi, procedendo fino al viso e mantienili profondamente rilassati.
4. Respira attraverso il naso. Diventa consapevole del tuo respiro. Mentre espiri, pronuncia silenziosamente la parola "uno" a te stesso. Ad esempio, inspira. . . fuori, 'uno'; in . . . fuori, 'uno'; eccetera.
5. Continuare per 10 min. Puoi aprire gli occhi per controllare l'ora, ma non usare la sveglia. Quando hai finito, siediti in silenzio per diversi minuti prima con gli occhi chiusi e poi con gli occhi aperti.
6. Non preoccuparti se riesci a raggiungere un profondo livello di rilassamento. Mantieni un atteggiamento passivo e lascia che il rilassamento avvenga al proprio ritmo. Quando si verificano pensieri che distraggono, ignorali e continua a ripetere "uno". Con la pratica, la risposta dovrebbe arrivare con poco sforzo. Pratica la tecnica due volte al giorno, ma non entro 2 ore dopo ogni pasto poiché i processi digestivi sembrano interferire con l'insorgenza dei cambiamenti previsti.

Quindi, i partecipanti guarderanno un video della tecnica di rilassamento di Benson e lo eseguiranno in presenza dell'interventista che fornirà un feedback valutando le capacità dei partecipanti nell'esecuzione della tecnica. Dopo la sessione di allenamento, ai partecipanti verrà chiesto di praticarlo due volte al giorno per i due giorni successivi. Quindi, il partecipante eseguirà la tecnica in presenza dell'interventista per assicurarsi di aver acquisito competenze sufficienti. La tecnica verrà ripetuta, se necessario, in una o due sessioni fino a quando l'interventista confermerà che i partecipanti hanno acquisito abilità sufficienti. Per ogni sessione saranno programmate complessivamente due ore e saranno coordinate con il responsabile infermieristico del reparto di emodialisi.

Ai pazienti verrà consegnato un Compact disc (CD) sulla tecnica di rilassamento per garantire il loro effettivo apprendimento. Verrà chiesto loro di ascoltare il Compact disc (CD) solo due volte al giorno a casa e contemporaneamente eseguire la tecnica per 10 minuti per otto settimane. Se l'esecuzione della tecnica per i partecipanti dovrebbe essere eseguita due volte al giorno in due orari specifici con un intervallo di 7-8 ore tra ogni episodio. Ai partecipanti verrà sottolineato di non dimenticare di eseguire la tecnica. Tuttavia, se è successo, verrà chiesto loro di farlo il prima possibile.

Per garantire ai partecipanti la conformità con la tecnica di rilassamento di Benson:

Il video della tecnica di rilassamento di Benson verrà visualizzato nelle sessioni di emodialisi durante il periodo di studio per ricordare ai partecipanti di eseguire la tecnica di rilassamento di Benson. Ogni volta che i partecipanti hanno una sessione di emodialisi, eseguiranno la prima volta durante la sessione e la seconda volta saranno a casa.

Inoltre, i partecipanti compileranno giornalmente un "resoconto delle prestazioni da" per garantire la loro conformità con la tecnica di rilassamento di Benson. Ogni settimana, l'interventista farà riferimento all'unità di emodialisi e incoraggerà i partecipanti ad eseguire la tecnica e, allo stesso tempo, verranno raccolte le loro "schede di registrazione delle prestazioni". Inoltre, per garantire che i partecipanti abbiano subito l'intervento in modo appropriato, i partecipanti eseguiranno nuovamente la tecnica in presenza dell'interventista. Inoltre, l'interventista farà un foglio di richiamo e chiederà al membro della famiglia che accompagna i partecipanti durante le sessioni di emodialisi per garantire ai partecipanti la conformità con la tecnica di rilassamento di Benson.

L'interventista prenderà le informazioni di contatto e il numero dei partecipanti e del membro della famiglia che accompagnano il partecipante e lo conserverà in un libro di codifica separatamente. Quindi l'interventista creerà un gruppo su Whats App per tutti i partecipanti e invierà loro il video della tecnica di rilassamento Benson due volte al giorno in orari specifici per ricordare ai partecipanti di eseguire la tecnica. Inoltre, l'interventista creerà un gruppo su Whats App per il familiare che accompagna il partecipante durante la sessione di emodialisi e invierà loro un gentile promemoria in quanto possono ricordare al partecipante di eseguire la tecnica di rilassamento di Benson.

Inoltre, ai partecipanti verrà consegnata la carta d'identità dell'interventista e verrà chiesto loro di contattare l'interventista in caso di domande durante la tecnica.

Il medico sarà disponibile durante il periodo di studio nell'unità di emodialisi. In caso di casi di emergenza durante il periodo di intervento, il medico eseguirà la valutazione ai partecipanti. Ai partecipanti verrà offerto il trattamento e i farmaci appropriati secondo l'ordine del medico e la strategia ospedaliera.

Il gruppo di controllo:

Un nutrizionista qualificato eseguirà una sessione di pacchetto nutrizionale per i pazienti in emodialisi nel gruppo di controllo. Questa sessione del pacchetto nutrizionale durerà una sessione per un'ora. Questa sessione sarà condotta prima della sessione di dialisi in una stanza calda e tranquilla con luce, temperatura e ventilazione efficienti nel reparto di emodialisi.

Inoltre, il gruppo di controllo riceverà le cure di routine presso l'unità di emodialisi durante il periodo di studio. I pazienti riceveranno le cure di routine come segue: controllo dei loro segni vitali, monitoraggio della dialisi, reazione al trattamento dialitico e farmaci dall'inizio alla fine della dialisi e revisione dei loro farmaci e dati di laboratorio. Inoltre, i loro farmaci e condizioni saranno valutati e modificati in base alle raccomandazioni del medico.

Per evitare bias, al gruppo di controllo non verrà offerta alcuna informazione sulla tecnica di rilassamento di Benson durante il periodo di studio. Tuttavia, vengono inseriti in una lista d'attesa per ricevere l'intervento dopo che lo ha fatto il gruppo di trattamento attivo. Dopo il periodo di studio, l'interventista eseguirà la tecnica di rilassamento di Benson al gruppo di controllo. Le sessioni di formazione saranno condotte prima della sessione di dialisi in una stanza calda e tranquilla con luce, temperatura e ventilazione efficienti nel reparto di emodialisi. L'interventista spiegherà la tecnica verbalmente e ai partecipanti verrà mostrato un video della tecnica di rilassamento di Benson. La tecnica verrà ripetuta, se necessario, durante una o due sessioni di formazione fino a quando l'interventista confermerà che i partecipanti al gruppo di controllo hanno acquisito competenze sufficienti. Inoltre, al gruppo di controllo verrà offerto un Compact disc (CD) della tecnica di rilassamento di Benson e dispense su come scegliere la tecnica di rilassamento di Benson.

Il medico sarà disponibile durante il periodo di studio nell'unità di emodialisi. In caso di casi di emergenza durante il periodo di intervento, il medico eseguirà la valutazione ai partecipanti. Ai partecipanti verrà offerto il trattamento e i farmaci appropriati secondo l'ordine del medico e la strategia ospedaliera.

Pianificazione per l'analisi dei dati:

Le statistiche descrittive e inferenziali saranno utilizzate per rispondere alle domande di ricerca di questo studio. Verrà effettuata un'analisi esplorativa dei dati (EDA) per determinare la normalità dei dati. I dati grezzi saranno controllati per la distribuzione di normalità utilizzando i test di Skewness e Kurtosis così come Smirnov-Kolmogrov. L'uguaglianza delle varianze sarà verificata per tutte le variabili utilizzando il test di Levine.

Saranno condotte statistiche descrittive con la presentazione di frequenze, percentuali, mediane, intervalli, medie e deviazioni standard per le variabili socio demografiche tra i pazienti in emodialisi negli ospedali giordani governativi di Amman. Le frequenze e le percentuali saranno utilizzate per presentare le variabili categoriali. Inoltre, le variabili continue saranno descritte utilizzando le misure di tendenza centrale (medie e mediane), le misure di dispersione (deviazione standard) e le misure interpercentili (P25, P50 e P75).

Per l'analisi dei dati verranno utilizzate statistiche inferenziali e misure di dispersione centrale e di dispersione, il test t accoppiato, l'analisi della varianza per misure ripetute, i test post hoc di S-N-K, Duncan, Scheffe e Tukey.

Le caratteristiche dei partecipanti allo studio saranno confrontate tra i gruppi utilizzando il test chi-quadrato per le variabili categoriche e il t-test per l'analisi delle variabili continue per confrontare i gruppi sulle variabili demografiche. Dopo aver valutato le ipotesi di base dei test parametrici; linearità, indipendenza, omoschedasticità e normalità verrà utilizzato un test Independent-t per confrontare le variabili dello studio al basale tra due gruppi. Inoltre, il t-test per campioni accoppiati e l'analisi della varianza a misure ripetute (ANOVA) saranno utilizzati per valutare l'efficacia dell'intervento della tecnica di rilassamento di Benson sulla misura principale dell'esito nel tempo sia all'interno che tra i gruppi di studio.