Техника релаксации Бенсона при восприятии стресса и боли у пациентов, находящихся на гемодиализе (BRT)

Это исследование направлено на оценку эффективности техники релаксации Бенсона при воспринимаемом стрессе и боли среди пациентов, находящихся на гемодиализе в государственных больницах в Аммане, Иордания, на исходном уровне, после теста, через один и два месяца наблюдения.

Две крупные государственные больницы в Аммане, Иордания, будут случайным образом распределены между экспериментальной больницей (n=1) и контрольной больницей (n=1). Сто пациентов, находящихся на гемодиализе, будут случайным образом распределены в экспериментальную группу (n = 50) и контрольную группу (n = 50). Группа вмешательства получит технику релаксации Бенсона, а контрольная группа получит сеанс питания. Измерения воспринимаемого стресса и боли с использованием шкалы воспринимаемого стресса (PSS) и краткого опросника McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) будут проводиться до и после испытаний, а также через один и два месяца наблюдения. Сбор данных будет осуществляться двумя научными сотрудниками, которые ничего не знают об условиях лечения.

Размер образца:

Размер выборки для этого исследования будет рассчитан для достижения мощности 0,80 с альфа-значением 0,05 (двусторонний). Размер выборки пациентов, находящихся на гемодиализе, основан на предыдущем интервенционном исследовании.

Ниже приведена формула расчета размера выборки:

n = (Z1-α/2+Z1-β)2 ×2×σ2 (µ1- µ2)2 σ² = (n1-1) σ 12+ (n2-1) σ 22 (n1+n2)-2 Где, n1 = 44, σ1 = 2,75 и µ1 = 11,52 до вмешательства и n2 = 44, σ2 = 2,13 и µ2 = 10,22 после вмешательства (Davanloo & Heidarigorji, 2014).

σ² = (44 -1) 4,02+ (44-1) 4,222 (44+44)-2 σ² = 688+ 765,7612 86 σ² = 1453,7612 86 σ² = 16,9042 п= (1,96+0,84)2 ×2×16,9042 (16.10-13.11)2 п = 7,851204 × 2 × 16,0497 8.9401

п = 265,4366453 8,9401

n= 29,6902344 n= 30 для каждой группы. В исследовании будет использоваться план кластерных рандомизированных контролируемых испытаний для достижения мощности исследования (DEFF), которая оценивается в 1,3.

n = 1,3 x 30 = 39 n = 39 С учетом 20% отсева = 39/0,8 = 48,75. Общий размер выборки составляет n = 100. В каждой группе будет по 50 участников. В каждом кластере будет 50 участников.

Группа вмешательства:

Группа вмешательства будет проинструктирована выполнять технику релаксации Бенсона два раза в день в течение 10 минут в течение периода исследования следующим образом:

Тренировки:

Специалист по вмешательствам, имеющий квалификацию в области управления стрессом и релаксации, продемонстрирует группе вмешательства технику релаксации Бенсона. Тренировочные занятия будут проводиться перед сеансом диализа в тихой теплой комнате с эффективным освещением, температурой и вентиляцией в отделении гемодиализа. Интервенционист сначала научит участников выполнять глубокое дыхание, интервенционист научит участников технике глубокого дыхания 334 в течение 5 минут. Затем интервенционист устно опишет технику релаксации Бенсона подходящим участникам. Пациент также будет проинструктирован о выполнении техники релаксации Бенсона в соответствии со следующими шагами:

1. Сядьте спокойно в удобное положение.
2. Закрой глаза.
3. Глубоко расслабьте все мышцы, начиная со стоп и заканчивая лицом, и держите их глубоко расслабленными.
4. Дышите через нос. Осознайте свое дыхание. На выдохе произнесите про себя слово «один». Например, вдох. . . вне, «один»; в . . . вне, «один»; и т.д.
5. Продолжайте в течение 10 мин. Вы можете открыть глаза, чтобы проверить время, но не используйте будильник. Закончив, посидите спокойно несколько минут сначала с закрытыми глазами, а затем с открытыми.
6. Не беспокойтесь о том, удастся ли вам достичь глубокого уровня расслабления. Сохраняйте пассивное отношение и позволяйте расслаблению происходить в своем собственном темпе. Когда появляются отвлекающие мысли, игнорируйте их и продолжайте повторять «раз». С практикой ответ должен приходить с небольшими усилиями. Практикуйте эту технику два раза в день, но не ранее, чем через 2 часа после еды, так как пищеварительные процессы, по-видимому, мешают проявлению ожидаемых изменений.

Затем участники посмотрят видео о технике релаксации Бенсона и выполнят ее в присутствии интервента, который предоставит обратную связь, оценив навыки участников в выполнении техники. После тренировки участников попросят практиковать ее два раза в день в течение следующих двух дней. Затем участник выполнит технику в присутствии интервента, чтобы убедиться, что он приобрел достаточные навыки. Техника будет повторяться при необходимости в течение одного или двух сеансов, пока специалист не подтвердит, что участники приобрели достаточные навыки. На каждый сеанс будет запланировано в общей сложности два часа, и это будет согласовано с заведующей медсестрой отделения гемодиализа.

Пациентам будет выдан компакт-диск (CD) по технике релаксации, что позволит обеспечить их эффективное обучение. Им будет предложено слушать компакт-диск (CD) только два раза в день дома и одновременно выполнять технику в течение 10 минут в течение восьми недель. При выполнении техники участникам следует выполнять два раза в день в два определенных времени с 7-8-часовым интервалом между каждым эпизодом. Участникам будет подчеркнуто не забывать выполнять технику. Однако, если это произошло, их попросят сделать это как можно скорее.

Для обеспечения соблюдения участниками техники релаксации Бенсона:

Видео о технике релаксации Бенсона будет демонстрироваться на сеансах гемодиализа в течение периода исследования, чтобы напомнить участникам о выполнении техники релаксации Бенсона. Всякий раз, когда участники проходят сеанс гемодиализа, они будут выступать в первый раз во время сеанса, а второй раз будут дома.

Кроме того, участники будут ежедневно заполнять «протокол производительности» с самоотчетом, чтобы обеспечить соблюдение ими техники релаксации Бенсона. Каждую неделю интервенционист будет ссылаться на отделение гемодиализа и будет поощрять участников к выполнению техники, и в то же время будут собираться их «формы записи результатов». Кроме того, чтобы гарантировать, что участники прошли вмешательство должным образом, участники будут выполнять технику снова в присутствии интервента. Кроме того, интервенционист составит лист отзывов и попросит члена семьи, который сопровождает участников во время сеансов гемодиализа, убедиться, что участники соблюдают технику релаксации Бенсона.

Специалист по вмешательству возьмет контактную информацию и номера участников и члена семьи, сопровождающего участника, и сохранит их отдельно в книге кодирования. Затем интервенционист создаст группу в Whats App для всех участников и отправит им видео с техникой релаксации Бенсона два раза в день в определенное время, чтобы напомнить участникам о выполнении техники. Кроме того, интервенционист создаст группу в Whats App для члена семьи, который сопровождает участника во время сеанса гемодиализа, и отправит им любезное напоминание, поскольку они могут напомнить участнику о выполнении техники релаксации Бенсона.

Кроме того, участникам будет выдано удостоверение личности интервенциониста, и их попросят связаться с интервенционистом, если у них возникнут какие-либо вопросы во время техники.

Врач будет доступен в течение периода исследования в отделении гемодиализа. В экстренных случаях в период вмешательства врач проведет оценку участников. Участникам будет предложено соответствующее лечение и лекарства в соответствии с назначением врача и стратегией больницы.

Контрольная группа:

Квалифицированный диетолог проведет сеанс комплексного питания для пациентов, находящихся на гемодиализе в контрольной группе. Этот сеанс пакета питания будет рассчитан на один сеанс в течение одного часа. Этот сеанс будет проводиться перед сеансом диализа в тихой теплой комнате с эффективным освещением, температурой и вентиляцией в отделении гемодиализа.

Кроме того, контрольная группа будет получать обычную помощь в отделении гемодиализа в течение периода исследования. Пациенты будут получать рутинную помощь следующим образом: проверка показателей их жизнедеятельности, мониторинг диализа, реакция на диализное лечение и лекарства от начала до конца диализа, а также анализ принимаемых лекарств и лабораторных данных. Кроме того, их лекарства и условия будут оценены и изменены на основе рекомендации врача.

Во избежание предвзятости контрольной группе не будет предлагаться какая-либо информация о технике релаксации Бенсона в течение периода исследования. Однако их помещают в список ожидания для получения вмешательства после того, как это сделает группа активного лечения. После периода исследования интервенционист проведет технику релаксации Бенсона контрольной группе. Тренировочные занятия будут проводиться перед сеансом диализа в тихой теплой комнате с эффективным освещением, температурой и вентиляцией в отделении гемодиализа. Специалист объяснит технику устно, а участникам будет показано видео о технике релаксации Бенсона. Техника будет повторяться при необходимости в течение одного или двух учебных занятий, пока специалист не подтвердит, что участники контрольной группы приобрели достаточные навыки. Кроме того, контрольной группе будет предложен компакт-диск (CD) с техникой релаксации Бенсона и раздаточные материалы о том, как выбрать технику релаксации Бенсона.

Врач будет доступен в течение периода исследования в отделении гемодиализа. В экстренных случаях в период вмешательства врач проведет оценку участников. Участникам будет предложено соответствующее лечение и лекарства в соответствии с назначением врача и стратегией больницы.

Планирование анализа данных:

Для ответа на исследовательские вопросы этого исследования будут использоваться описательная и логическая статистика. Исследовательский анализ данных (EDA) будет проводиться для определения нормальности данных. Необработанные данные будут проверены на нормальность распределения с использованием тестов асимметрии и эксцесса, а также тестов Смирнова-Колмогрова. Равенство дисперсий будет проверено для всех переменных с помощью теста Левина.

Описательная статистика будет проводиться с представлением частот, процентов, медианы, диапазона, средних значений и стандартных отклонений для социально-демографических переменных среди пациентов, находящихся на гемодиализе в государственных больницах Аммана в Иордании. Частоты и проценты будут использоваться для представления категориальных переменных. Кроме того, непрерывные переменные будут описаны с использованием показателей центральной тенденции (среднее значение и медианы), показателей дисперсии (стандартное отклонение) и межпроцентильных показателей (P25, P50 и P75).

Для анализа данных будут использоваться статистика вывода, а также меры центрального и дисперсионного парного t-критерия, дисперсионного анализа для повторных измерений, апостериорных тестов S-N-K, Дункана, Шеффе и Тьюки.

Характеристики участников исследования будут сравниваться между группами с использованием критерия хи-квадрат для категориальных переменных и t-критерия для анализа непрерывных переменных для сравнения групп по демографическим переменным. После оценки основных допущений параметрических тестов; линейность, независимость, гомоскедастичность и нормальность Независимый t-критерий будет использоваться для сравнения переменных исследования на исходном уровне между двумя группами. Кроме того, t-критерий парной выборки и дисперсионный анализ с повторными измерениями (ANOVA) будут использоваться для оценки эффективности вмешательства с использованием техники релаксации Бенсона в отношении основного показателя результата с течением времени как внутри исследуемых групп, так и между ними.