女子大学生の身体イメージ障害の症状と関連する機能を軽減するためのモバイルアプリトレーニング
2024年11月16日 更新者：Silvia Cerea、University of Padova
女子大学生のボディ イメージ障害の症状と関連する心理的特徴を軽減するためのモバイル アプリ トレーニング: クロスオーバー デザインを使用したランダム化比較パイロット研究
身体の不満は、若い女性によくみられる症状であり、自尊心の低下、うつ病、身体醜形障害 (BDD) および摂食障害 (ED) の症状に関連しています。 この試験の目的は、「GGBI: Positive Body Image」と呼ばれるモバイル健康アプリケーションの効果をテストすることであり、身体の不満、身体醜形障害/摂食障害の症状、および関連する心理的特徴を、リスクが高いと考えられる女子大学生に軽減することです。ボディイメージ障害（BID）の開発。
仮説: ベースライン評価 (時間 0; T0) の直後に「GGBI: ポジティブ ボディ イメージ」を使用した参加者 (即時使用アプリ グループ: iApp) は、身体の不満、身体醜形障害/摂食障害の症状、および関連する心理的特徴の大幅な減少を示すでしょう。研究のこの段階で「GGBI: ポジティブ ボディ イメージ」を使用しなかった参加者 (遅延使用アプリ グループ: dApp) よりも。 クロスオーバー (時間 1; T1) に続いて、研究者は、iApp グループの参加者の利益がフォローアップ (時間 2; T2) で維持されることを期待しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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PD
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Padua、PD、イタリア、35131
- University of Padua
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- ボディイメージ障害の症状の存在
除外基準:
- 本格的なボディイメージ障害の存在
- 精神病/統合失調症の存在
- ボディイメージ障害の現在の治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：すぐに使えるアプリ群（iApp群）
IApp グループの参加者は、16 日間連続して (時間 1; T1 まで) すぐに (時間 0; T0) アプリの使用を開始します。
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身体イメージ障害の症状と関連する心理的特徴に挑戦するための、ゲームのような簡単なトレーニング エクササイズ
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アクティブコンパレータ：遅延使用アプリ グループ (dApp)
DApp グループの参加者は、時間 1 (T1; iApp グループの 16 日後) にアプリの使用を開始し、次の 16 日間 (時間 2; T2) の間アプリを使用します。
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身体イメージ障害の症状と関連する心理的特徴に挑戦するための、ゲームのような簡単なトレーニング エクササイズ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体の不満と身体醜形障害の症状の変化
時間枠：16日
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Questionario sul Dismorfmismo Corporo (身体醜形障害に関する質問票; QDC; Cerea et al., 2017) で評価された、40 項目で構成される身体の不満と身体醜形障害の症状を評価する自己報告アンケート。
項目は 7 段階のリッカート スケール (1 = まったく同意しない、7 = 強く同意する、スコア範囲: 40 ～ 280) で評価され、スコアが高いほど、極度の身体的不満および身体醜形障害の症状を示します。
アンケートのカットオフ (QDC 合計スコア = 130) を超えるスコアを持つ個人は、極度の身体不満/身体醜形障害の症状を示す可能性があるか、身体醜形障害を発症するリスクがある可能性があるため、さらなる評価のために紹介する必要があります。
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16日
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食事に対する態度や行動の変化
時間枠：16日
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Eating Disorder Inventory-3 (EDI-3; Garner, 2004; Giannini et al., 2008 によるイタリア語版): 6 段階のリッカート尺度 (常にスコアが高いほど、摂食障害の症状が高いことを示します。
これには、3 つの主要なサブスケールが含まれます: やせへの意欲 (スコア範囲 = 0 ～ 28、スコアが高いほどやせへの意欲が高いことを示します)、過食症 (スコア範囲 = 0 ～ 32、スコアが高いほど過食症の症状が高いことを示します)、身体の不満 (スコア範囲 = 0-40; スコアが高いほど身体への不満が高いことを示します)。
これらのサブスケールは、摂食障害リスク複合 (EDRC) スコアを構成します。
他の 9 つの追加尺度は、低い自尊心、個人的疎外、対人不安、対人疎外、内受容障害、情緒調節不全、完全主義、禁欲主義、および成熟への恐怖です。
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16日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自尊心の変化
時間枠：16日
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Rosenberg Self Esteem Scale (RSES; Rosenberg, 1965; Prezza, Trombaccia, and Armento, 1997 によるイタリア語版)、自尊心を評価する自己報告アンケートで評価。
Rosenberg Self Esteem Scale は、4 段階のリッカート スケール (1 = 「強く同意しない」から 4 = 「強く同意する」まで) で評価された 10 項目で構成され、スコアが高いほど自尊心が高いことを示します。
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16日
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社交不安症状の変化
時間枠：16日
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社会的相互作用不安尺度 (SIAS; Mattick & Clarke, 1998; Sica, Musoni, Bisi, Lolli, & Sighinolfi, 2007 によるイタリア語版)、社会的不安症状を評価する自己報告アンケートで評価。
社会的相互作用不安尺度は、5 段階のリッカート スケールの 19 の項目で構成されています (0 = 「自分の特徴がまったくない」から 4 = 「自分の特徴が非常に強い」まで、スコア範囲: 0 ～ 76)。 ;スコアが高いほど、社会的相互作用の不安症状のレベルが高いことを示します
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16日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月30日
一次修了 (実際)
2019年7月31日
研究の完了 (実際)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月24日
最初の投稿 (実際)
2019年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月16日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。