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Una formazione su app per dispositivi mobili per ridurre i sintomi del disturbo dell'immagine corporea e le caratteristiche associate nelle studentesse universitarie

16 novembre 2024 aggiornato da: Silvia Cerea, University of Padova

Una formazione su app mobile per ridurre i sintomi del disturbo dell'immagine corporea e le caratteristiche psicologiche associate nelle studentesse universitarie: uno studio pilota controllato randomizzato con design incrociato

L'insoddisfazione corporea rappresenta una condizione prevalente nelle giovani donne ed è associata a bassa autostima, depressione e sintomi di Disturbo di Dismorfismo Corporeo (BDD) e Disturbi dell'Alimentazione (DE). Lo scopo della sperimentazione è testare l'effetto di un'applicazione sanitaria mobile chiamata "GGBI: Positive Body Image" nel ridurre l'insoddisfazione corporea, i sintomi del disturbo di dismorfismo corporeo/disturbo alimentare e le caratteristiche psicologiche associate nelle studentesse universitarie considerate ad alto rischio di sviluppare disturbi dell'immagine corporea (BID).

Ipotesi: i partecipanti che utilizzano "GGBI: immagine corporea positiva" immediatamente dopo la valutazione di base (tempo 0; T0) (gruppo di app ad uso immediato: iApp) mostrerebbero una maggiore riduzione dell'insoddisfazione corporea, dei sintomi del disturbo dismorfico corporeo/disturbo alimentare e delle caratteristiche psicologiche associate rispetto ai partecipanti che non hanno utilizzato "GGBI: Positive Body Image" in questa fase dello studio (gruppo di app ad uso ritardato: dApp). Dopo il crossover (Tempo 1; T1), i ricercatori si aspettano che i guadagni dei partecipanti nel gruppo iApp vengano mantenuti al follow-up (Tempo 2; T2).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • PD
      • Padua, PD, Italia, 35131
        • University of Padua

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presenza di sintomi di disturbo dell'immagine corporea

Criteri di esclusione:

  • Presenza di un disturbo dell'immagine corporea conclamato
  • Presenza di un disturbo psicotico/schizofrenico
  • Trattamento attuale per un disturbo dell'immagine corporea

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di app ad uso immediato (gruppo iApp)
I partecipanti al gruppo iApp iniziano a utilizzare l'app immediatamente (Ora 0; T0) per 16 giorni consecutivi (fino all'Ora 1; T1).
Dispositivo: GGGI: immagine corporea positiva (app per dispositivi mobili)
Breve esercizio di allenamento simile a un gioco per sfidare i sintomi del disturbo dell'immagine corporea e le caratteristiche psicologiche associate
Comparatore attivo: Gruppo di app a utilizzo ritardato (dApp)
I partecipanti al gruppo dApp iniziano a utilizzare l'app all'ora 1 (T1; 16 giorni dopo il gruppo iApp) e utilizzano l'app per i successivi 16 giorni (ora 2; T2).
Dispositivo: GGGI: immagine corporea positiva (app per dispositivi mobili)
Breve esercizio di allenamento simile a un gioco per sfidare i sintomi del disturbo dell'immagine corporea e le caratteristiche psicologiche associate

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'insoddisfazione corporea e dei sintomi del disturbo dismorfico corporeo
Lasso di tempo: 16 giorni
Valutato con il Questionario sul Dismorfmismo Corporo (Questionario sul Disturbo Dismorfico Corporeo; QDC; Cerea et al., 2017), un questionario self-report di valutazione dell'insoddisfazione corporea e dei sintomi del disturbo dismorfico corporeo composto da 40 item. Gli item sono valutati su una scala Likert a 7 punti (da 1 = fortemente in disaccordo a 7 = fortemente d'accordo; intervallo di punteggio: 40-280), con punteggi più alti che indicano estrema insoddisfazione corporea e sintomi di disturbo di dismorfismo corporeo. Gli individui che ottengono un punteggio superiore al cut-off del questionario (punteggio totale QDC = 130) dovrebbero essere sottoposti a un'ulteriore valutazione perché potrebbero presentare sintomi di estrema insoddisfazione corporea/disturbo di dismorfismo corporeo o potrebbero essere a rischio di sviluppare disturbo di dismorfismo corporeo
16 giorni
Cambiamento di atteggiamenti e comportamenti alimentari
Lasso di tempo: 16 giorni
Eating Disorder Inventory-3 (EDI-3; Garner, 2004; versione italiana di Giannini et al., 2008): un questionario self-report che valuta le caratteristiche principali dei disturbi alimentari composto da 91 item su una scala Likert a 6 punti (da sempre a mai), con punteggi più alti che indicano sintomi di disturbo alimentare più elevati. Contiene tre sottoscale principali: Spinta alla magrezza (intervallo di punteggio = 0-28; punteggi più alti indicano una spinta maggiore alla magrezza), Bulimia (intervallo di punteggio = 0-32; punteggi più alti indicano sintomi bulimici più elevati) e Insoddisfazione corporea (intervallo di punteggio = 0-40; punteggi più alti indicano una maggiore insoddisfazione del corpo). Queste sottoscale compongono il punteggio EDRC (Eating Disorder Risk Composite). Le altre nove scale aggiuntive sono bassa autostima, alienazione personale, insicurezza interpersonale, alienazione interpersonale, deficit interocettivi, disregolazione emotiva, perfezionismo, ascetismo e paure della maturità.
16 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento di autostima
Lasso di tempo: 16 giorni
Valutato con la Rosenberg Self Esteem Scale (RSES; Rosenberg, 1965; versione italiana di Prezza, Trombaccia e Armento, 1997), un questionario self-report per valutare l'autostima. La Rosenberg Self Esteem Scale è composta da 10 item valutati su una scala Likert a 4 punti (da 1 = "fortemente in disaccordo" a 4 = "fortemente d'accordo"), con punteggi più alti che indicano una maggiore autostima
16 giorni
Cambiamento nei sintomi di ansia sociale
Lasso di tempo: 16 giorni
Valutato con la Social Interaction Anxiety Scale (SIAS; Mattick & Clarke, 1998; versione italiana di Sica, Musoni, Bisi, Lolli, & Sighinolfi, 2007), un questionario self-report che valuta i sintomi dell'ansia sociale. La Social Interaction Anxiety Scale composta da 19 item su una scala Likert a 5 punti (da 0 = "per niente caratteristico di vero per me" a 4 = "estremamente caratteristico di vero per me"; range punteggio: 0-76) ; punteggi più alti indicano livelli più elevati di sintomi di ansia da interazione sociale
16 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Padova

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

25 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2936

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo dell'immagine corporea

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