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Um treinamento de aplicativo móvel para reduzir os sintomas de transtorno da imagem corporal e características associadas em estudantes universitárias

5 de dezembro de 2022 atualizado por: Silvia Cerea, University of Padova

Um treinamento de aplicativo móvel para reduzir os sintomas de transtorno da imagem corporal e características psicológicas associadas em estudantes universitárias: um estudo piloto randomizado controlado com design cruzado

A insatisfação corporal representa uma condição prevalente em mulheres jovens e está associada à baixa autoestima, depressão e sintomas de Transtorno Dismórfico Corporal (TDC) e Transtornos Alimentares (TAs). O objetivo do estudo é testar o efeito de um aplicativo móvel de saúde chamado "GGBI: Positive Body Image" na redução da insatisfação corporal, sintomas de transtorno dismórfico corporal/transtorno alimentar e características psicológicas associadas em estudantes universitárias consideradas de alto risco para desenvolver Distúrbios da Imagem Corporal (BIDs).

Hipótese: Os participantes que usaram "GGBI: Imagem Corporal Positiva" imediatamente após a avaliação inicial (Tempo 0; T0) (grupo de aplicativos de uso imediato: iApp) exibiriam maior redução na insatisfação corporal, sintomas de transtorno dismórfico corporal/transtorno alimentar e características psicológicas associadas do que os participantes que não usaram "GGBI: Positive Body Image" nesta fase do estudo (grupo de aplicativos de uso tardio: dApp). Após o cruzamento (Tempo 1; T1), os investigadores esperam que os ganhos dos participantes no grupo iApp sejam mantidos no acompanhamento (Tempo 2; T2).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
    • PD
      • Padua, PD, Itália, 35131
        • University of Padua

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Presença de sintomas de Transtorno da Imagem Corporal

Critério de exclusão:

  • Presença de um transtorno de imagem corporal completo
  • Presença de um transtorno psicótico/esquizofrênico
  • Tratamento atual para um Transtorno da Imagem Corporal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de aplicativos de uso imediato (grupo iApp)
Os participantes do grupo iApp iniciam o uso do aplicativo imediatamente (Tempo 0; T0) por 16 dias consecutivos (até o Tempo 1; T1).
Dispositivo: GGBI: Imagem Corporal Positiva (Aplicativo Móvel)
Exercício de treinamento breve, semelhante a um jogo, para desafiar os sintomas do distúrbio da imagem corporal e as características psicológicas associadas
Comparador Ativo: grupo de aplicativos de uso atrasado (dApp)
Os participantes do grupo dApp começam a usar o aplicativo no Tempo 1 (T1; 16 dias após o grupo iApp) e usam o aplicativo nos 16 dias seguintes (Tempo 2; T2).
Dispositivo: GGBI: Imagem Corporal Positiva (Aplicativo Móvel)
Exercício de treinamento breve, semelhante a um jogo, para desafiar os sintomas do distúrbio da imagem corporal e as características psicológicas associadas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração dos sintomas de insatisfação corporal e transtorno dismórfico corporal
Prazo: 16 dias
Avaliado com o Questionario sul Dismorfmismo Corporo (Questionário sobre Transtorno Dismórfico Corporal; QDC; Cerea et al., 2017), um questionário de autorrelato que avalia a insatisfação corporal e os sintomas do transtorno dismórfico corporal composto por 40 itens. Os itens são classificados em uma escala Likert de 7 pontos (de 1 = discordo totalmente a 7 = concordo totalmente; faixa de pontuação: 40-280), com pontuações mais altas indicando extrema insatisfação corporal e sintomas de transtorno dismórfico corporal. Indivíduos que pontuarem acima do ponto de corte do questionário (pontuação total do QDC = 130) devem ser encaminhados para avaliação adicional, pois podem apresentar sintomas extremos de insatisfação corporal/transtorno dismórfico corporal ou podem estar em risco de desenvolver transtorno dismórfico corporal
16 dias
Mudança de atitudes e comportamentos alimentares
Prazo: 16 dias
Inventário de Transtornos Alimentares-3 (EDI-3; Garner, 2004; versão italiana de Giannini et al., 2008): um questionário de autorrelato avaliando as principais características dos transtornos alimentares composto por 91 itens em uma escala Likert de 6 pontos (de sempre a nunca), com pontuações mais altas indicando sintomas de transtorno alimentar mais elevados. Ele contém três subescalas primárias: Desejo de Magreza (faixa de pontuação = 0-28; pontuações mais altas indicam maior desejo de magreza), Bulimia (faixa de pontuação = 0-32; pontuações mais altas indicam sintomas bulímicos mais altos) e Insatisfação Corporal (faixa de pontuação = 0-40; pontuações mais altas indicam maior insatisfação corporal). Essas subescalas compõem o escore Composto de Risco para Transtorno Alimentar (EDRC). As outras nove escalas adicionais são Baixa Autoestima, Alienação Pessoal, Insegurança Interpessoal, Alienação Interpessoal, Déficits Interoceptivos, Desregulação Emocional, Perfeccionismo, Ascetismo e Medos de Maturidade.
16 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de autoestima
Prazo: 16 dias
Avaliado com a Escala de Autoestima de Rosenberg (RSES; Rosenberg, 1965; versão italiana de Prezza, Trombaccia e Armento, 1997), um questionário de autoavaliação que avalia a autoestima. A Escala de Autoestima de Rosenberg é composta por 10 itens classificados em uma escala Likert de 4 pontos (de 1 = "discordo totalmente" a 4 = "concordo totalmente"), com pontuações mais altas indicando maior autoestima
16 dias
Mudança nos sintomas de ansiedade social
Prazo: 16 dias
Avaliado com a Escala de Ansiedade de Interação Social (SIAS; Mattick & Clarke, 1998; versão italiana de Sica, Musoni, Bisi, Lolli, & Sighinolfi, 2007), um questionário de autorrelato que avalia os sintomas de ansiedade social. A Escala de Ansiedade de Interação Social composta por 19 itens em uma escala Likert de 5 pontos (de 0 = "nada característico de verdadeiro para mim" a 4 = "extremamente característico de verdadeiro para mim"; faixa de pontuação: 0-76) ; pontuações mais altas indicam níveis mais altos de sintomas de ansiedade de interação social
16 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University of Padova

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

25 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2936

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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