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Ein Mobile-App-Training zur Reduzierung von Symptomen von Körperbildstörungen und damit verbundenen Merkmalen bei weiblichen Universitätsstudenten

16. November 2024 aktualisiert von: Silvia Cerea, University of Padova

Ein Mobile-App-Training zur Reduzierung von Symptomen von Körperbildstörungen und damit verbundenen psychologischen Merkmalen bei weiblichen Universitätsstudenten: Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie mit Crossover-Design

Körperliche Unzufriedenheit ist ein weit verbreiteter Zustand bei jungen Frauen und wird mit geringem Selbstwertgefühl, Depressionen und Symptomen von körperdysmorpher Störung (BDD) und Essstörungen (EDs) in Verbindung gebracht. Ziel der Studie ist es, die Wirkung einer mobilen Gesundheitsanwendung mit dem Namen "GGBI: Positives Körperbild" bei der Reduzierung von körperlicher Unzufriedenheit, körperdysmorphen Störungen/Essstörungssymptomen und damit verbundenen psychologischen Merkmalen bei weiblichen Universitätsstudenten zu testen, die als besonders gefährdet gelten Entwicklung von Körperbildstörungen (BIDs).

Hypothese: Teilnehmer, die „GGBI: Positives Körperbild“ unmittelbar nach der Baseline-Beurteilung (Zeit 0; T0) (App-Gruppe mit sofortiger Nutzung: iApp) verwenden, würden eine größere Verringerung der Körperunzufriedenheit, der Symptome der körperdysmorphen Störung/Essstörung und der damit verbundenen psychologischen Merkmale aufweisen als Teilnehmer, die „GGBI: Positive Body Image“ in dieser Phase der Studie nicht genutzt haben (delayed-use App group: dApp). Nach dem Crossover (Zeitpunkt 1; T1) erwarten die Ermittler, dass die Teilnehmergewinne in der iApp-Gruppe bei der Nachuntersuchung (Zeitpunkt 2; T2) aufrechterhalten werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • PD
      • Padua, PD, Italien, 35131
        • University of Padua

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorhandensein von Symptomen einer Körperbildstörung

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein einer ausgewachsenen Körperbildstörung
  • Vorliegen einer psychotischen/schizophrenen Störung
  • Aktuelle Behandlung einer Körperbildstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sofort verwendbare App-Gruppe (iApp-Gruppe)
Die Teilnehmer der iApp-Gruppe beginnen sofort (Zeitpunkt 0; T0) mit der Nutzung der App für 16 aufeinanderfolgende Tage (bis Zeit 1; T1).
Gerät: GGBI: Positives Körperbild (Mobile App)
Kurze, spielerische Trainingsübung für herausfordernde Symptome von Körperbildstörungen und damit verbundenen psychologischen Merkmalen
Aktiver Komparator: App-Gruppe mit verzögerter Nutzung (dApp)
Die Teilnehmer der dApp-Gruppe beginnen mit der Nutzung der App zum Zeitpunkt 1 (T1; 16 Tage nach der iApp-Gruppe) und nutzen die App für die folgenden 16 Tage (Zeitpunkt 2; T2).
Gerät: GGBI: Positives Körperbild (Mobile App)
Kurze, spielerische Trainingsübung für herausfordernde Symptome von Körperbildstörungen und damit verbundenen psychologischen Merkmalen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der körperlichen Unzufriedenheit und der Symptome der körperdysmorphen Störung
Zeitfenster: 16 Tage
Bewertet mit dem Questionario sul Dismorfmismo Corporo (Questionnaire about Body Dysmorphic Disorder; QDC; Cerea et al., 2017), einem Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der die körperliche Unzufriedenheit und die Symptome der körperdysmorphen Störung bewertet und aus 40 Items besteht. Die Items werden auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet (von 1 = stimme überhaupt nicht zu bis 7 = stimme voll und ganz zu; Wertebereich: 40–280), wobei höhere Werte extreme körperliche Unzufriedenheit und Symptome einer körperdysmorphen Störung anzeigen. Personen, deren Punktzahl über dem Grenzwert des Fragebogens liegt (QDC-Gesamtpunktzahl = 130), sollten zur weiteren Beurteilung überwiesen werden, da sie möglicherweise extreme körperliche Unzufriedenheit/Symptome einer körperdysmorphen Störung zeigen oder ein Risiko für die Entwicklung einer körperdysmorphen Störung haben
16 Tage
Änderung der Essgewohnheiten und Verhaltensweisen
Zeitfenster: 16 Tage
Eating Disorder Inventory-3 (EDI-3; Garner, 2004; italienische Version von Giannini et al., 2008): ein Fragebogen zur Selbstbeurteilung der Kernmerkmale von Essstörungen, bestehend aus 91 Items auf einer 6-Punkte-Likert-Skala (von immer bis nie), wobei höhere Punktzahlen auf stärkere Essstörungssymptome hindeuten. Sie enthält drei primäre Subskalen: Trieb zur Dünnheit (Wertebereich = 0–28; höhere Werte weisen auf einen stärkeren Drang nach Dünnheit hin), Bulimie (Wertebereich = 0–32; höhere Werte weisen auf stärkere bulimische Symptome hin) und Körperunzufriedenheit (Wertebereich = 0-40; höhere Punktzahlen weisen auf eine höhere Unzufriedenheit mit dem Körper hin). Diese Subskalen bilden den Eating Disorder Risk Composite (EDRC) Score. Die anderen neun zusätzlichen Skalen sind geringes Selbstwertgefühl, persönliche Entfremdung, zwischenmenschliche Unsicherheit, zwischenmenschliche Entfremdung, interozeptive Defizite, emotionale Dysregulation, Perfektionismus, Askese und Reifeängste.
16 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Selbstwertgefühls
Zeitfenster: 16 Tage
Bewertet mit der Rosenberg Self Esteem Scale (RSES; Rosenberg, 1965; italienische Version von Prezza, Trombaccia und Armento, 1997), einem Fragebogen zur Selbstbeurteilung des Selbstwertgefühls. Die Rosenberg-Selbstwertskala besteht aus 10 Punkten, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet werden (von 1 = "stimme überhaupt nicht zu" bis 4 = "stimme voll und ganz zu"), wobei höhere Werte ein höheres Selbstwertgefühl anzeigen
16 Tage
Veränderung der Symptome der sozialen Angst
Zeitfenster: 16 Tage
Bewertet mit der Social Interaction Anxiety Scale (SIAS; Mattick & Clarke, 1998; italienische Version von Sica, Musoni, Bisi, Lolli & Sighinolfi, 2007), einem Fragebogen zur Selbstbeurteilung von Symptomen sozialer Angst. Die Social Interaction Anxiety Scale bestehend aus 19 Items auf einer 5-stufigen Likert-Skala (von 0 = „trifft überhaupt nicht auf mich zu“ bis 4 = „sehr typisch auf mich zu“; Wertebereich: 0-76) ; Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Angstsymptomen bei sozialer Interaktion hin
16 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Padova

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2936

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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