Mobiilisovellusharjoittelu kehonkuvahäiriön oireiden ja niihin liittyvien ominaisuuksien vähentämiseksi yliopiston naisopiskelijoilla
lauantai 16. marraskuuta 2024 päivittänyt: Silvia Cerea, University of Padova
Mobiilisovellusharjoittelu kehonkuvahäiriön oireiden ja niihin liittyvien psykologisten ominaisuuksien vähentämiseksi yliopiston naisopiskelijoilla: satunnaistettu ohjattu pilottitutkimus crossover-suunnittelulla
Tyytymättömyys kehoon edustaa nuorten naisten yleistä tilaa, ja se liittyy huonoon itsetuntoon, masennukseen ja kehon dysmorfisen häiriön (BDD) ja syömishäiriöiden (ED) oireisiin. Kokeilun tarkoituksena on testata "GGBI: Positive Body Image" -nimisen mobiilin terveyssovelluksen vaikutusta kehon tyytymättömyyden, kehon dysmorfisen häiriön/syömishäiriön oireiden ja niihin liittyvien psykologisten ominaisuuksien vähentämiseen korkean riskin katsotuilla naisopiskelijoilla. Kehokuvahäiriöiden (BID) kehittäminen.
Hypoteesi: Osallistujat, jotka käyttävät "GGBI: Positive Body Image" välittömästi lähtötilanteen arvioinnin jälkeen (aika 0; T0) (välittömän käytön sovellusryhmä: iApp), vähentäisivät enemmän kehon tyytymättömyyttä, kehon dysmorfisen häiriön/syömishäiriön oireita ja niihin liittyviä psykologisia piirteitä. kuin osallistujat, jotka eivät käyttäneet "GGBI: Positive Body Image" -tutkimusta tässä tutkimuksen vaiheessa (viivästettyjen sovellusten ryhmä: dApp). Crossoverin jälkeen (aika 1; T1) tutkijat odottavat, että osallistujien voitot iApp-ryhmässä säilyvät seurannassa (aika 2; T2).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
PD
-
Padua, PD, Italia, 35131
- University of Padua
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kehokuvahäiriön oireet
Poissulkemiskriteerit:
- Täysin kehittynyt kehonkuvahäiriö
- Psykoottisen/skitsofreenisen häiriön esiintyminen
- Kehokuvahäiriön nykyinen hoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: välitön sovellusryhmä (iApp-ryhmä)
IApp-ryhmän osallistujat aloittavat sovelluksen käytön välittömästi (aika 0; T0) 16 peräkkäisenä päivänä (aikaan 1 asti; T1).
|
Lyhyt, pelimäinen harjoitusharjoitus kehonkuvahäiriön oireiden ja niihin liittyvien psykologisten piirteiden haastamiseen
|
|
Active Comparator: viivästyneen käytön sovellusryhmä (dApp)
DApp-ryhmän osallistujat aloittavat sovelluksen käytön hetkellä 1 (T1; 16 päivää iApp-ryhmän jälkeen) ja käyttävät sovellusta seuraavat 16 päivää (aika 2; T2).
|
Lyhyt, pelimäinen harjoitusharjoitus kehonkuvahäiriön oireiden ja niihin liittyvien psykologisten piirteiden haastamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon tyytymättömyyden muutos ja kehon dysmorfisen häiriön oireet
Aikaikkuna: 16 päivää
|
Arvioitu Questionario sul Dismorfmismo Corporo (Kysymys kehon dysmorfisesta häiriöstä; QDC; Cerea et al., 2017), itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi kehon tyytymättömyyttä ja kehon dysmorfisen häiriön oireita ja joka koostuu 40 kohdasta.
Kohteet on arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä - 7 = täysin samaa mieltä; pistemäärä: 40-280), korkeammat pisteet osoittavat äärimmäistä kehon tyytymättömyyttä ja kehon dysmorfisen häiriön oireita.
Henkilöt, joiden pistemäärä ylittää kyselylomakkeen rajan (QDC kokonaispistemäärä = 130), tulee lähettää lisäarviointiin, koska heillä saattaa olla äärimmäisiä kehon tyytymättömyyden/kehon dysmorfisen häiriön oireita tai heillä saattaa olla kehon dysmorfisen häiriön riski.
|
16 päivää
|
|
Syömisasenteiden ja -käyttäytymisen muutos
Aikaikkuna: 16 päivää
|
Eating Disorder Inventory-3 (EDI-3; Garner, 2004; italialainen versio, Giannini et al., 2008): itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan syömishäiriöiden ydinominaisuuksia ja joka koostuu 91 kohdasta 6-pisteisellä Likert-asteikolla (aina aina). ei koskaan), korkeammat pisteet osoittavat korkeampia syömishäiriön oireita.
Se sisältää kolme ensisijaista alaasteikkoa: Laihtuminen (pistealue = 0-28; korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa laihtumista), bulimia (pistemäärä = 0-32; korkeammat pisteet osoittavat korkeampia bulimia-oireita) ja kehon tyytymättömyys (pistealue = =) 0–40; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kehon tyytymättömyyttä).
Nämä ala-asteikot muodostavat syömishäiriöriskin yhdistelmäpisteen (EDRC).
Muut yhdeksän lisäasteikkoa ovat alhainen itsetunto, henkilökohtainen syrjäytyminen, ihmisten välinen epävarmuus, ihmisten välinen syrjäytyminen, interoseptiiviset puutteet, emotionaalinen säätelyhäiriö, perfektionismi, askeettisuus ja kypsyyden pelot.
|
16 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetunnon muutos
Aikaikkuna: 16 päivää
|
Arvioitu Rosenbergin itsetuntoasteikolla (RSES; Rosenberg, 1965; italialainen versio Prezza, Trombaccia ja Armento, 1997), itsearviointikysely, jossa arvioidaan itsetuntoa.
Rosenbergin itsetunto-asteikko koostuu 10 pisteestä, jotka on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla (1 = "täysin eri mieltä" - 4 = "täysin samaa mieltä"), korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetuntoa.
|
16 päivää
|
|
Muutos sosiaalisen ahdistuksen oireissa
Aikaikkuna: 16 päivää
|
Arvioitu Social Interaction Anxiety Scale -asteikolla (SIAS; Mattick & Clarke, 1998; italialainen versio, Sica, Musoni, Bisi, Lolli ja Sighinolfi, 2007), itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan sosiaalisen ahdistuneisuuden oireita.
Sosiaalisen vuorovaikutuksen ahdistuneisuusasteikko, joka koostuu 19 pisteestä 5-pisteen Likert-asteikolla (0 = "ei ollenkaan luonteenomaista minulle totta" - 4 = "erittäin tyypillinen totta minulle"; pisteet vaihtelevat: 0-76) ; korkeammat pisteet osoittavat korkeampia sosiaalisen vuorovaikutuksen ahdistuneisuusoireita
|
16 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 19. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2936
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .