Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školení o mobilních aplikacích ke snížení příznaků poruchy tělesného obrazu a souvisejících funkcí u studentek univerzity

16. listopadu 2024 aktualizováno: Silvia Cerea, University of Padova

Školení v mobilních aplikacích ke snížení symptomů poruchy tělesného obrazu a souvisejících psychologických rysů u studentek univerzit: Randomizovaná kontrolovaná pilotní studie s crossover designem

Tělesná nespokojenost představuje převládající stav u mladých žen a je spojena s nízkým sebevědomím, depresí a příznaky tělesné dysmorfické poruchy (BDD) a poruch příjmu potravy (ED). Cílem studie je otestovat účinek mobilní zdravotní aplikace s názvem „GGBI: Positive Body Image“ na snížení tělesné nespokojenosti, tělesných dysmorfických poruch/příznaků poruchy příjmu potravy a souvisejících psychologických rysů u studentek vysokých škol považovaných za vysoce rizikové. rozvoj poruch obrazu těla (BID).

Hypotéza: Účastníci používající „GGBI: Positive Body Image“ bezprostředně po základním hodnocení (čas 0; T0) (skupina aplikací pro okamžité použití: iApp) by vykazovali větší snížení tělesné nespokojenosti, tělesných dysmorfických poruch/příznaků poruchy příjmu potravy a souvisejících psychologických rysů než účastníci, kteří v této fázi studie nepoužili „GGBI: Positive Body Image“ (skupina aplikací pro odložené použití: dApp). Po přechodu (čas 1; T1) vyšetřovatelé očekávají, že zisky účastníků ve skupině iApp budou zachovány i při sledování (čas 2; T2).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • PD
      • Padua, PD, Itálie, 35131
        • University of Padua

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přítomnost příznaků poruchy obrazu těla

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost plně rozvinuté poruchy obrazu těla
  • Přítomnost psychotické/schizofrenní poruchy
  • Současná léčba poruchy tělesného obrazu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina aplikací pro okamžité použití (skupina iApp)
Účastníci ve skupině iApp začnou aplikaci používat okamžitě (Čas 0; T0) po dobu 16 po sobě jdoucích dnů (do Času 1; T1).
Přístroj: GGBI: Pozitivní obrázek těla (mobilní aplikace)
Krátké, herní, tréninkové cvičení pro náročné symptomy poruchy vnímání těla a související psychologické rysy
Aktivní komparátor: Skupina aplikací se zpožděným použitím (dApp)
Účastníci ve skupině dApp začnou používat aplikaci v Čas 1 (T1; 16 dní po skupině iApp) a používat aplikaci po dobu následujících 16 dní (Čas 2; T2).
Přístroj: GGBI: Pozitivní obrázek těla (mobilní aplikace)
Krátké, herní, tréninkové cvičení pro náročné symptomy poruchy vnímání těla a související psychologické rysy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tělesné nespokojenosti a symptomů tělesné dysmorfické poruchy
Časové okno: 16 dní
Vyhodnoceno pomocí Questionario sul Dismorfmismo Corporo (Dotazník o tělesné dysmorfické poruše; QDC; Cerea et al., 2017), dotazníku s vlastním hodnocením, který hodnotí tělesnou nespokojenost a symptomy tělesné dysmorfické poruchy, skládající se ze 40 položek. Položky jsou hodnoceny na 7bodové Likertově škále (od 1 = zcela nesouhlasím do 7 = zcela souhlasím; rozsah skóre: 40-280), přičemž vyšší skóre ukazuje extrémní tělesnou nespokojenost a symptomy tělesné dysmorfické poruchy. Jedinci, kteří dosáhli skóre nad mezní hodnotou dotazníku (celkové skóre QDC = 130), by měli být odesláni k dalšímu posouzení, protože mohou vykazovat extrémní tělesnou nespokojenost/příznaky tělesné dysmorfické poruchy nebo mohou být vystaveni riziku rozvoje tělesné dysmorfické poruchy.
16 dní
Změna stravovacích postojů a chování
Časové okno: 16 dní
Inventář poruch příjmu potravy-3 (EDI-3; Garner, 2004; italská verze od Gianniniho et al., 2008): dotazník s vlastní zprávou hodnotící základní rysy poruch příjmu potravy složený z 91 položek na 6bodové Likertově škále (od vždy až nikdy), přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší příznaky poruchy příjmu potravy. Obsahuje tři primární subškály: Požadavek na hubenost (rozsah skóre = 0–28; vyšší skóre značí vyšší snahu o hubenost), Bulimie (rozsah skóre = 0–32; vyšší skóre značí vyšší bulimické symptomy) a Nespokojenost s tělem (rozsah skóre = 0-40; vyšší skóre značí vyšší tělesnou nespokojenost). Tyto subškály tvoří skóre složeného rizika poruchy příjmu potravy (EDRC). Dalšími devíti dalšími stupnicemi jsou Nízké sebevědomí, Osobní odcizení, Mezilidská nejistota, Mezilidské odcizení, Interoceptivní deficity, Emoční dysregulace, Perfekcionismus, Askeze a Strach z vyspělosti.
16 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna sebeúcty
Časové okno: 16 dní
Posouzeno pomocí Rosenbergovy škály sebeúcty (RSES; Rosenberg, 1965; italská verze od Prezza, Trombaccia a Armenta, 1997), sebehodnotícího dotazníku hodnotícího sebeúctu. Rosenbergova škála sebeúcty se skládá z 10 položek hodnocených na 4bodové Likertově škále (od 1 = „rozhodně nesouhlasím“ do 4 = „rozhodně souhlasím“), přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší sebevědomí.
16 dní
Změna symptomů sociální úzkosti
Časové okno: 16 dní
Posouzeno pomocí škály úzkosti ze sociální interakce (SIAS; Mattick & Clarke, 1998; italská verze Sica, Musoni, Bisi, Lolli a Sighinolfi, 2007), dotazníku hodnotícího symptomy sociální úzkosti. Škála úzkosti ze sociální interakce složená z 19 položek na 5bodové Likertově škále (od 0 = „vůbec není charakteristické pro mě pravdivé“ do 4 = „mimořádně charakteristické pro pravdivé o mně“; rozsah skóre: 0–76) ; vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň symptomů úzkosti ze sociální interakce
16 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Padova

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

25. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2936

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha obrazu těla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit