Тренинг с мобильным приложением для уменьшения симптомов расстройства образа тела и связанных с ними функций у студенток университетов
16 ноября 2024 г. обновлено: Silvia Cerea, University of Padova
Тренинг с мобильным приложением для уменьшения симптомов расстройства образа тела и связанных с ними психологических особенностей у студенток университета: рандомизированное контролируемое пилотное исследование с перекрестным дизайном
Неудовлетворенность телом представляет собой распространенное состояние у молодых женщин и связано с низкой самооценкой, депрессией и симптомами дисморфического расстройства тела (BDD) и расстройств пищевого поведения (ED). Цель испытания — проверить влияние мобильного медицинского приложения под названием «GGBI: Positive Body Image» на снижение неудовлетворенности своим телом, симптомов телесного дисморфического расстройства/расстройства пищевого поведения и связанных с ними психологических особенностей у студенток университетов, считающихся подверженными высокому риску развитие расстройств образа тела (BID).
Гипотеза: Участники, использующие «GGBI: Положительный образ тела» сразу после базовой оценки (время 0; T0) (группа приложений для немедленного использования: iApp), будут демонстрировать большее снижение неудовлетворенности своим телом, симптомы телесного дисморфического расстройства/расстройства пищевого поведения и связанные с ними психологические особенности. чем участники, которые не использовали «GGBI: Positive Body Image» на этом этапе исследования (группа приложений с отложенным использованием: dApp). После кроссовера (время 1; T1) исследователи ожидают, что прирост участников в группе iApp сохранится при последующем наблюдении (время 2; T2).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
PD
-
Padua, PD, Италия, 35131
- University of Padua
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Наличие симптомов расстройства образа тела
Критерий исключения:
- Наличие полномасштабного расстройства образа тела
- Наличие психотического/шизофренического расстройства
- Текущее лечение расстройства образа тела
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа приложений для немедленного использования (группа iApp)
Участники группы iApp начинают использовать приложение немедленно (время 0; T0) в течение 16 дней подряд (до времени 1; T1).
|
Короткие, похожие на игру, тренировочные упражнения для преодоления симптомов расстройства образа тела и связанных с ними психологических особенностей.
|
|
Активный компаратор: Группа приложений с отложенным использованием (dApp)
Участники группы dApp начинают использовать приложение в момент времени 1 (T1; через 16 дней после группы iApp) и используют приложение в течение следующих 16 дней (время 2; T2).
|
Короткие, похожие на игру, тренировочные упражнения для преодоления симптомов расстройства образа тела и связанных с ними психологических особенностей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение симптомов неудовлетворенности телом и телесных дисморфических расстройств
Временное ограничение: 16 дней
|
Оценено с помощью Questionario sul Dismorphmismo Corporo (Вопросник о телесных дисморфических расстройствах; QDC; Cerea et al., 2017), анкеты для самоотчетов, оценивающей неудовлетворенность телом и симптомы телесных дисморфических расстройств, состоящей из 40 пунктов.
Пункты оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта (от 1 = совершенно не согласен до 7 = полностью согласен; диапазон баллов: 40-280), где более высокие баллы указывают на крайнюю неудовлетворенность своим телом и симптомы дисморфофобии.
Лица, набравшие баллы выше порогового значения опросника (общий балл QDC = 130), должны быть направлены на дальнейшее обследование, поскольку они могут проявлять крайнюю неудовлетворенность своим телом/симптомы телесного дисморфического расстройства или могут подвергаться риску развития телесного дисморфического расстройства.
|
16 дней
|
|
Изменение отношения к еде и поведения
Временное ограничение: 16 дней
|
Опросник расстройств пищевого поведения-3 (EDI-3; Garner, 2004; итальянская версия Giannini et al., 2008): анкета для самоотчета, оценивающая основные характеристики расстройств пищевого поведения, состоящая из 91 пункта по 6-балльной шкале Лайкерта (от всегда до никогда), причем более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы расстройства пищевого поведения.
Он содержит три основных субшкалы: стремление к худобе (диапазон баллов = 0-28; более высокие баллы указывают на более высокое стремление к худобе), булимия (диапазон баллов = 0-32; более высокие баллы указывают на более сильные симптомы булимии) и неудовлетворенность телом (диапазон баллов = 0-40; более высокие баллы указывают на более высокую неудовлетворенность своим телом).
Эти подшкалы составляют Композитную оценку риска расстройств пищевого поведения (EDRC).
Остальные девять дополнительных шкал: низкая самооценка, личное отчуждение, межличностная неуверенность, межличностное отчуждение, дефицит интероцептивных способностей, эмоциональная дисрегуляция, перфекционизм, аскетизм и страх взросления.
|
16 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение самооценки
Временное ограничение: 16 дней
|
Оценено с помощью Шкалы самооценки Розенберга (RSES; Розенберг, 1965; итальянская версия Prezza, Trombaccia и Armento, 1997), анкеты самооценки, оценивающей самооценку.
Шкала самооценки Розенберга состоит из 10 пунктов, оцениваемых по 4-балльной шкале Лайкерта (от 1 = «полностью не согласен» до 4 = «полностью согласен»), где более высокие баллы указывают на более высокую самооценку.
|
16 дней
|
|
Изменение симптомов социальной тревожности
Временное ограничение: 16 дней
|
Оценено с помощью Шкалы социальной тревожности (SIAS; Mattick & Clarke, 1998; итальянская версия Sica, Musoni, Bisi, Lolli, & Sighinolfi, 2007), анкеты для самоотчетов, оценивающей симптомы социальной тревожности.
Шкала тревоги социального взаимодействия, состоящая из 19 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта (от 0 = «совсем не характерно для меня» до 4 = «чрезвычайно характерно для меня»; диапазон баллов: 0–76) ; более высокие баллы указывают на более высокий уровень симптомов тревоги при социальном взаимодействии
|
16 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2936
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .