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- 임상시험 NCT04103606
여대생의 신체 이미지 장애 증상 및 관련 기능 감소를 위한 모바일 앱 교육 원문보기 KCI 원문보기 인용
2024년 11월 16일 업데이트: Silvia Cerea, University of Padova
여대생의 신체 이미지 장애 증상 및 관련 심리적 특징을 줄이기 위한 모바일 앱 교육: 크로스오버 디자인을 사용한 무작위 통제 파일럿 연구
신체 불만족은 젊은 여성에게 널리 퍼져 있는 상태를 나타내며 낮은 자존감, 우울증, 신체 이형 장애(BDD) 및 섭식 장애(ED)의 증상과 관련이 있습니다. 시험의 목적은 "GGBI: 긍정적인 신체 이미지"라는 모바일 건강 응용 프로그램이 고위험으로 간주되는 여대생의 신체 불만, 신체 이형 장애/섭식 장애 증상 및 관련 심리적 특징을 감소시키는 효과를 테스트하는 것입니다. 신체 이미지 장애(BID) 발생.
가설: 기준선 평가(시간 0, T0) 직후 "GGBI: 긍정적인 신체 이미지"를 사용하는 참가자(즉시 사용 앱 그룹: iApp)는 신체 불만, 신체 이형 장애/섭식 장애 증상 및 관련 심리적 특징에서 더 큰 감소를 보일 것입니다. 연구의 이 단계에서 "GGBI: 긍정적인 신체 이미지"를 사용하지 않은 참가자보다(지연 사용 앱 그룹: dApp). 교차(시간 1; T1)에 이어 조사관은 iApp 그룹의 참가자 이득이 후속 조치(시간 2; T2)에서 유지될 것으로 예상합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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PD
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Padua, PD, 이탈리아, 35131
- University of Padua
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 신체 이미지 장애 증상의 존재
제외 기준:
- 본격적인 신체 이미지 장애의 존재
- 정신병/정신분열 장애의 존재
- 신체 이미지 장애에 대한 현재 치료법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 즉시 사용 앱 그룹(iApp 그룹)
IApp 그룹의 참가자는 연속 16일 동안(Time 1, T1까지) 앱을 즉시 사용하기 시작합니다(Time 0, T0).
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신체 이미지 장애 증상 및 관련 심리적 특징에 도전하기 위한 간단하고 게임과 같은 훈련 운동
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활성 비교기: 지연 사용 앱 그룹(dApp)
DApp 그룹의 참가자는 Time 1(T1; iApp 그룹 이후 16일)부터 앱을 사용하기 시작하여 이후 16일(Time 2; T2) 동안 앱을 사용합니다.
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신체 이미지 장애 증상 및 관련 심리적 특징에 도전하기 위한 간단하고 게임과 같은 훈련 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체불만 및 신체이형장애 증상의 변화
기간: 16일
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Questionario sul Dismorfmismo Corporo(신체 이형 장애에 관한 설문지, QDC; Cerea et al., 2017)로 평가한 이 설문지는 40개 항목으로 구성된 신체 불만족 및 신체 이형 장애 증상을 평가하는 자체 보고 설문지입니다.
항목은 7점 리커트 척도(1 = 매우 동의하지 않음 ~ 7 = 매우 동의함; 점수 범위: 40-280)로 평가되며 점수가 높을수록 극도의 신체 불만족 및 신체 이형 장애 증상을 나타냅니다.
설문지의 컷오프 점수(QDC 총 점수 = 130)보다 높은 점수를 받은 개인은 극심한 신체 불만/신체 이형 장애 증상을 나타내거나 신체 이형 장애가 발생할 위험이 있기 때문에 추가 평가를 위해 의뢰되어야 합니다.
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16일
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식습관과 행동의 변화
기간: 16일
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Eating Disorder Inventory-3(EDI-3; Garner, 2004; Giannini et al., 2008의 이탈리아어 버전): 6점 리커트 척도(항상 ~하지 않음), 점수가 높을수록 섭식 장애 증상이 높음을 의미합니다.
여기에는 3개의 주요 하위 척도가 포함되어 있습니다: 날씬함을 위한 욕구(점수 범위 = 0-28; 점수가 높을수록 날씬해지고 싶은 욕구가 높음), 폭식증(점수 범위 = 0-32; 점수가 높을수록 폭식증 증상이 높음을 나타냄) 및 신체 불만족(점수 범위 = 0-40, 점수가 높을수록 신체 불만족도가 높음).
이러한 하위 척도는 섭식 장애 위험 종합(EDRC) 점수를 구성합니다.
다른 9개의 추가 척도는 낮은 자존감, 개인적 소외, 대인관계 불안정, 대인관계 소외, 내수용성 결핍, 정서적 조절장애, 완벽주의, 금욕주의, 성숙에 대한 두려움입니다.
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16일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자존감의 변화
기간: 16일
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Rosenberg Self Esteem Scale(RSES; Rosenberg, 1965; Prezza, Trombaccia, and Armento, 1997의 이탈리아어 버전), 자존감을 평가하는 자가 보고식 설문지로 평가했습니다.
Rosenberg 자기 존중감 척도는 4점 리커트 척도(1 = "전혀 동의하지 않음"에서 4 = "강하게 동의함")로 평가된 10개의 항목으로 구성되며, 점수가 높을수록 자존감이 높은 것을 나타냅니다.
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16일
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사회불안 증상의 변화
기간: 16일
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사회적 상호작용 불안 척도(SIAS; Mattick & Clarke, 1998; Sica, Musoni, Bisi, Lolli, & Sighinolfi, 2007의 이탈리아어 버전)로 평가되었으며, 이는 사회적 불안 증상을 평가하는 자가 보고 설문지입니다.
사회적 상호 작용 불안 척도는 5점 리커트 척도(0 = "나에게 전혀 특징이 없다"에서 4 = "나에게 매우 특징적이다"; 점수 범위: 0-76)의 19개 항목으로 구성됩니다. ; 높은 점수는 높은 수준의 사회적 상호 작용 불안 증상을 나타냅니다.
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16일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 30일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2936
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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