Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szkolenie z aplikacji mobilnych w celu zmniejszenia objawów zaburzeń obrazu ciała i powiązanych funkcji u studentek

16 listopada 2024 zaktualizowane przez: Silvia Cerea, University of Padova

Szkolenie z aplikacji mobilnych w celu zmniejszenia objawów zaburzeń obrazu ciała i powiązanych cech psychologicznych u studentek uniwersytetu: randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe z projektem krzyżowym

Niezadowolenie z ciała jest powszechnym stanem u młodych kobiet i wiąże się z niską samooceną, depresją i objawami dysmorfii ciała (BDD) i zaburzeń odżywiania (ED). Celem badania jest przetestowanie wpływu mobilnej aplikacji zdrowotnej o nazwie „GGBI: Positive Body Image” na zmniejszenie niezadowolenia z własnego ciała, objawów dysmorfii ciała/zaburzeń odżywiania oraz powiązanych cech psychologicznych u studentek uniwersytetów uważanych za grupy wysokiego ryzyka rozwijających się zaburzeń obrazu ciała (BID).

Hipoteza: Uczestnicy korzystający z „GGBI: pozytywny obraz ciała” bezpośrednio po ocenie linii bazowej (czas 0; T0) (grupa aplikacji do natychmiastowego użycia: iApp) wykazaliby większą redukcję niezadowolenia z ciała, objawów dysmorfii ciała/zaburzeń odżywiania i powiązanych cech psychologicznych niż uczestnicy, którzy nie używali „GGBI: Positive Body Image” w tej fazie badania (grupa aplikacji z opóźnionym użyciem: dApp). Po skrzyżowaniu (Czas 1; T1) badacze spodziewają się, że zyski uczestników w grupie iApp zostaną utrzymane podczas obserwacji (Czas 2; T2).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • PD
      • Padua, PD, Włochy, 35131
        • University of Padua

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecność objawów zaburzenia obrazu ciała

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność pełnoobjawowego zaburzenia obrazu ciała
  • Obecność zaburzenia psychotycznego/schizofrenicznego
  • Aktualne leczenie zaburzenia obrazu ciała

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa aplikacji do natychmiastowego użycia (grupa iApp)
Uczestnicy grupy iApp zaczynają korzystać z aplikacji natychmiast (czas 0; T0) przez 16 kolejnych dni (do czasu 1; T1).
Urządzenie: GGBI: Pozytywny obraz ciała (aplikacja mobilna)
Krótkie, przypominające grę ćwiczenie treningowe mające na celu zwalczanie objawów zaburzeń obrazu ciała i związanych z nimi cech psychologicznych
Aktywny komparator: grupa aplikacji opóźnionego użycia (dApp)
Uczestnicy grupy dApp zaczynają korzystać z aplikacji w Czasie 1 (T1; 16 dni po grupie iApp) i korzystają z aplikacji przez kolejne 16 dni (Czas 2; T2).
Urządzenie: GGBI: Pozytywny obraz ciała (aplikacja mobilna)
Krótkie, przypominające grę ćwiczenie treningowe mające na celu zwalczanie objawów zaburzeń obrazu ciała i związanych z nimi cech psychologicznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana niezadowolenia z ciała i objawy dysmorfii ciała
Ramy czasowe: 16 dni
Oceniane za pomocą Questionario sul Dismorfmismo Corporo (Kwestionariusz dotyczący dysmorfii ciała; QDC; Cerea i in., 2017), kwestionariusza samoopisowego oceniającego niezadowolenie z ciała i objawy dysmorfii ciała, składające się z 40 pozycji. Pozycje są oceniane na 7-stopniowej skali Likerta (od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 7 = zdecydowanie się zgadzam; zakres wyników: 40-280), przy czym wyższe wyniki wskazują na skrajne niezadowolenie z ciała i objawy dysmorfii ciała. Osoby, które uzyskały wynik powyżej wartości granicznej kwestionariusza (całkowity wynik QDC = 130) powinny zostać skierowane do dalszej oceny, ponieważ mogą wykazywać skrajne niezadowolenie ze swojego ciała/objawy dysmorfii ciała lub mogą być narażone na ryzyko rozwoju dysmorfii ciała
16 dni
Zmiana postaw i zachowań żywieniowych
Ramy czasowe: 16 dni
Eating Disorder Inventory-3 (EDI-3; Garner, 2004; włoska wersja autorstwa Gianniniego i in., 2008): samoopisowy kwestionariusz oceniający podstawowe cechy zaburzeń odżywiania, składający się z 91 pozycji na 6-stopniowej skali Likerta (od zawsze do nigdy), z wyższymi wynikami wskazującymi na silniejsze objawy zaburzeń odżywiania. Zawiera trzy podstawowe podskale: Dążenie do szczupłej sylwetki (zakres wyników = 0-28; wyższe wyniki wskazują na większe dążenie do szczupłości), Bulimia (zakres wyników = 0-32; wyższe wyniki wskazują na silniejsze objawy bulimii) oraz Niezadowolenie z ciała (zakres wyników = 0-40; wyższe wyniki wskazują na większe niezadowolenie z ciała). Te podskale składają się na złożoną punktację ryzyka zaburzeń odżywiania (EDRC). Pozostałe dziewięć dodatkowych skal to niska samoocena, osobista alienacja, niepewność interpersonalna, alienacja interpersonalna, deficyty interoceptywne, dysregulacja emocjonalna, perfekcjonizm, asceza i lęki przed dojrzałością.
16 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana samooceny
Ramy czasowe: 16 dni
Oceniane za pomocą Skali Samooceny Rosenberga (RSES; Rosenberg, 1965; włoska wersja autorstwa Prezza, Trombaccia i Armento, 1997), kwestionariusza samoopisowego oceniającego samoocenę. Skala samooceny Rosenberga składa się z 10 pozycji ocenianych na 4-punktowej skali Likerta (od 1 = „zdecydowanie się nie zgadzam” do 4 = „zdecydowanie się zgadzam”), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą samoocenę
16 dni
Zmiana objawów lęku społecznego
Ramy czasowe: 16 dni
Oceniane za pomocą Skali Lęku w Interakcjach Społecznych (SIAS; Mattick i Clarke, 1998; włoska wersja autorstwa Sica, Musoni, Bisi, Lolli i Sighinolfi, 2007), kwestionariusza samoopisowego oceniającego objawy lęku społecznego. Skala Lęku w Interakcjach Społecznych składająca się z 19 pozycji na 5-stopniowej skali Likerta (od 0 = „całkowicie nie pasuje do mnie” do 4 = „bardzo charakterystyczny dla mnie”; zakres punktacji: 0-76) ; wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom objawów lęku przed interakcjami społecznymi
16 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Padova

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2936

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia obrazu ciała

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj