减少女大学生身体形象障碍症状和相关特征的移动应用程序培训
2022年12月5日 更新者：Silvia Cerea、University of Padova
减少女大学生身体形象障碍症状和相关心理特征的移动应用程序培训：采用交叉设计的随机对照试验研究
对身体的不满代表了年轻女性的普遍状况，它与自卑、抑郁以及身体变形障碍 (BDD) 和饮食失调 (ED) 的症状有关。 该试验的目的是测试名为“GGBI：积极的身体形象”的移动健康应用程序在减少被认为高风险的女大学生的身体不满、身体畸形障碍/饮食失调症状以及相关心理特征方面的效果。发展身体意象障碍 (BID)。
假设：参与者在基线评估后立即使用“GGBI：积极的身体形象”（时间 0；T0）（立即使用的应用程序组：iApp）将表现出身体不满、身体变形障碍/饮食失调症状和相关心理特征的更大程度的减少比在这个研究阶段没有使用“GGBI：正面身体形象”的参与者（延迟使用应用组：dApp）。 交叉后（时间 1；T1），研究人员预计参与者在 iApp 组中的收益将在后续行动中保持不变（时间 2；T2）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
PD
-
Padua、PD、意大利、35131
- University of Padua
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 存在身体意象障碍症状
排除标准：
- 存在全面的身体意象障碍
- 存在精神病/精神分裂症
- 目前对身体意象障碍的治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：即用型App组（iApp组）
IApp 组的参与者立即开始使用该应用程序（时间 0；T0）连续 16 天（直到时间 1；T1）。
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具有挑战性的身体意象障碍症状和相关心理特征的简短、类似游戏的训练练习
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有源比较器：延迟使用应用组（dApp）
DApp 组的参与者在时间 1（T1；iApp 组后 16 天）开始使用该应用程序，并在接下来的 16 天（时间 2；T2）使用该应用程序。
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具有挑战性的身体意象障碍症状和相关心理特征的简短、类似游戏的训练练习
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体不满和身体畸形障碍症状的变化
大体时间：16天
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使用 Questionario sul Dismorfmismo Corporo（关于身体变形障碍的问卷调查；QDC；Cerea 等人，2017 年）进行评估，这是一份评估身体不满和身体变形障碍症状的自我报告问卷，由 40 个项目组成。
项目采用 7 点李克特量表评分（从 1 = 非常不同意到 7 = 非常同意；分数范围：40-280），分数越高表示对身体极度不满和身体变形障碍症状。
得分高于问卷分界点（QDC 总分 = 130）的个人应转诊进行进一步评估，因为他们可能表现出极度的身体不满/身体畸形障碍症状或可能有患身体畸形障碍的风险
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16天
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改变饮食态度和行为
大体时间：16天
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Eating Disorder Inventory-3 (EDI-3; Garner, 2004; Italian version by Giannini et al., 2008)：一份评估饮食失调核心特征的自我报告问卷，由 6 分李克特量表上的 91 个项目组成（来自总是从不），得分越高表明进食障碍症状越严重。
它包含三个主要分量表：瘦身驱动力（分数范围 = 0-28；分数越高表示越想瘦身）、贪食症（分数范围 = 0-32；分数越高表示贪食症状越严重）和身体不满意（分数范围 = 0-40；分数越高表示对身体的不满程度越高）。
这些分量表构成了饮食失调风险综合 (EDRC) 评分。
其他九个额外的量表是低自尊、个人疏远、人际不安全感、人际疏离、内感受缺陷、情绪失调、完美主义、禁欲主义和成熟恐惧。
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16天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自尊的改变
大体时间：16天
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使用罗森伯格自尊量表（RSES；罗森伯格，1965 年；意大利语版，Prezza、Trombaccia 和 Armento，1997 年）评估，这是一份评估自尊的自我报告问卷。
罗森伯格自尊量表由 10 个项目组成，采用 4 点李克特量表（从 1 =“非常不同意”到 4 =“非常同意”），分数越高表示自尊越高
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16天
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社交焦虑症状的变化
大体时间：16天
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使用社交互动焦虑量表（SIAS；Mattick & Clarke，1998 年；Sica、Musoni、Bisi、Lolli 和 Sighinolfi 意大利语版，2007 年）进行评估，这是一份评估社交焦虑症状的自我报告问卷。
社会交往焦虑量表由 19 个项目组成，采用 5 点李克特量表（从 0 =“完全不符合我的特点”到 4 =“非常符合我的特点”；分数范围：0-76） ;分数越高表明社交互动焦虑症状水平越高
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16天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月30日
初级完成 (实际的)
2019年7月31日
研究完成 (实际的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年9月20日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月24日
首次发布 (实际的)
2019年9月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月5日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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