En mobilappsutbildning för att minska symtom på kroppsbildsstörningar och associerade egenskaper hos kvinnliga universitetsstudenter
16 november 2024 uppdaterad av: Silvia Cerea, University of Padova
En mobilapputbildning för att minska symtom på kroppsbildsstörningar och associerade psykologiska egenskaper hos kvinnliga universitetsstudenter: en randomiserad kontrollerad pilotstudie med crossover-design
Kroppsmissnöje representerar ett utbrett tillstånd hos unga kvinnor, och det är förknippat med låg självkänsla, depression och symtom på Body Dysmorphic Disorder (BDD) och ätstörningar (EDs). Syftet med försöket är att testa effekten av en mobil hälsoapplikation kallad "GGBI: Positive Body Image" för att minska kroppsmissnöje, kroppsdysmorfiska störningar/ätstörningssymptom och associerade psykologiska egenskaper hos kvinnliga universitetsstudenter som anses ha hög risk för utveckla Body Image Disorders (BID).
Hypotes: Deltagare som använder "GGBI: Positiv kroppsbild" omedelbart efter baslinjebedömning (tid 0; T0) (appgrupp för omedelbar användning: iApp) skulle uppvisa större minskning av kroppsmissnöje, kroppsdysmorfisk störning/ätstörningssymptom och associerade psykologiska egenskaper än deltagare som inte använde "GGBI: Positive Body Image" i denna fas av studien (App-grupp för fördröjd användning: dApp). Efter crossover (tid 1; T1) förväntar sig utredarna att deltagarnas vinster i iApp-gruppen kommer att bibehållas vid uppföljning (tid 2; T2).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
PD
-
Padua, PD, Italien, 35131
- University of Padua
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förekomst av symtom på kroppsbildsstörning
Exklusions kriterier:
- Förekomst av en fullständig kroppsbildstörning
- Förekomst av en psykotisk/schizofren störning
- Nuvarande behandling för en kroppsbildstörning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: appgrupp för omedelbar användning (iApp-grupp)
Deltagare i iApp-gruppen börjar använda appen omedelbart (Tid 0; T0) i 16 dagar i följd (tills Tid 1; T1).
|
Kort, spelliknande träningsövning för utmanande symtom på kroppsbildstörningar och tillhörande psykologiska egenskaper
|
|
Aktiv komparator: appgrupp för fördröjd användning (dApp)
Deltagare i dApp-gruppen börjar använda appen vid tidpunkt 1 (T1; 16 dagar efter iApp-gruppen) och använder appen under de följande 16 dagarna (tid 2; T2).
|
Kort, spelliknande träningsövning för utmanande symtom på kroppsbildstörningar och tillhörande psykologiska egenskaper
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av kroppsmissnöje och kroppsdysmorfiska symtom
Tidsram: 16 dagar
|
Bedömd med Questionario sul Dismorfmismo Corporo (Frågeformulär om Body Dysmorphic Disorder; QDC; Cerea et al., 2017), ett självrapporterande frågeformulär som bedömer kroppsmissnöje och symtom på dysmorfiska kroppsstörningar som består av 40 artiklar.
Objekten betygsätts på en 7-gradig Likert-skala (från 1 = håller inte med till 7 = håller helt med; poängintervall: 40-280), med högre poäng som indikerar extremt kroppsmissnöje och symtom på dysmorfa störningar i kroppen.
Individer som får en poäng över gränsen för frågeformuläret (QDC totalpoäng = 130) bör hänvisas till ytterligare bedömning eftersom de kan uppvisa extremt kroppsmissnöje/kroppsdysmorfiska symtom eller kan löpa risk att utveckla kroppsdysmorfisk sjukdom
|
16 dagar
|
|
Förändring av attityder och beteenden att äta
Tidsram: 16 dagar
|
Eating Disorder Inventory-3 (EDI-3; Garner, 2004; italiensk version av Giannini et al., 2008): ett självrapporterande frågeformulär som bedömer ätstörningars kärnegenskaper som består av 91 poster på en 6-gradig Likert-skala (från alltid till aldrig), med högre poäng som indikerar högre symtom på ätstörningar.
Den innehåller tre primära underskalor: Drive for Thinness (poängintervall = 0-28; högre poäng indikerar högre drivkraft för smalhet), Bulimi (poängintervall = 0-32; högre poäng indikerar högre bulimiska symtom) och Kroppsmissnöje (poängintervall = 0-40; högre poäng tyder på högre kroppsmissnöje).
Dessa underskalor utgör poängen för Eating Disorder Risk Composite (EDRC).
De andra nio ytterligare skalorna är låg självkänsla, personlig alienation, interpersonell osäkerhet, interpersonell alienation, interoceptiva brister, emotionell dysreglering, perfektionism, askes och mognadsrädsla.
|
16 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av självkänsla
Tidsram: 16 dagar
|
Bedömd med Rosenberg Self Esteem Scale (RSES; Rosenberg, 1965; italiensk version av Prezza, Trombaccia och Armento, 1997), ett självrapporteringsformulär som bedömer självkänsla.
Rosenbergs självaktningsskala består av 10 punkter betygsatta på en 4-gradig Likert-skala (från 1 = "håller inte med" till 4 = "håller helt med"), med högre poäng som indikerar högre självkänsla
|
16 dagar
|
|
Förändring av symtom på social ångest
Tidsram: 16 dagar
|
Bedömd med Social Interaction Anxiety Scale (SIAS; Mattick & Clarke, 1998; italiensk version av Sica, Musoni, Bisi, Lolli, & Sighinolfi, 2007), ett självrapporterande frågeformulär som bedömer symtom på social ångest.
Skalan för social interaktionsångest består av 19 objekt på en 5-gradig Likert-skala (från 0 = "inte alls karakteristiskt för sant för mig" till 4 = "extremt karakteristiskt för sant för mig"; poängintervall: 0-76) ; högre poäng indikerar högre nivåer av symtom på social interaktionsångest
|
16 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 januari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2019
Första postat (Faktisk)
25 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
19 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2024
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2936
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .