Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En mobilapp-uddannelse for at reducere symptomer på kropsbilledeforstyrrelser og tilknyttede funktioner hos kvindelige universitetsstuderende

5. december 2022 opdateret af: Silvia Cerea, University of Padova

En mobilapp-uddannelse for at reducere symptomer på kropsbilledeforstyrrelser og associerede psykologiske egenskaber hos kvindelige universitetsstuderende: Et randomiseret kontrolleret pilotstudie med crossover-design

Kropsutilfredshed repræsenterer en udbredt tilstand hos unge kvinder, og den er forbundet med lavt selvværd, depression og symptomer på Body Dysmorphic Disorder (BDD) og spiseforstyrrelser (ED'er). Formålet med forsøget er at teste effekten af ​​en mobil sundhedsapplikation kaldet "GGBI: Positive Body Image" til at reducere krops utilfredshed, kropsdysmorfe lidelse/spiseforstyrrelsessymptomer og tilhørende psykologiske træk hos kvindelige universitetsstuderende, der anses for at have høj risiko for udvikling af kropsbilledeforstyrrelser (BID'er).

Hypotese: Deltagere, der bruger "GGBI: Positivt kropsbillede" umiddelbart efter baseline-vurdering (tid 0; T0) (appgruppe til øjeblikkelig brug: iApp) ville udvise større reduktion i krops utilfredshed, kropsdysmorfe lidelse/spiseforstyrrelsessymptomer og associerede psykologiske træk. end deltagere, der ikke brugte "GGBI: Positive Body Image" i denne fase af undersøgelsen (app-gruppe med forsinket brug: dApp). Efter crossover (tid 1; T1) forventer efterforskerne, at deltagernes gevinster i iApp-gruppen vil blive opretholdt ved opfølgningen (tid 2; T2).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • PD
      • Padua, PD, Italien, 35131
        • University of Padua

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af symptomer på Body Image Disorder

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af en fuldstændig kropsbilledeforstyrrelse
  • Tilstedeværelse af en psykotisk/skizofren lidelse
  • Nuværende behandling for en kropsbilledeforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: App-gruppe til øjeblikkelig brug (iApp-gruppe)
Deltagere i iApp-gruppen begynder at bruge appen med det samme (Tid 0; T0) i 16 på hinanden følgende dage (indtil Tid 1; T1).
Enhed: GGBI: Positivt kropsbillede (mobilapp)
Kort, spillignende træningsøvelse til udfordrende symptomer på kropsbilledeforstyrrelser og tilhørende psykologiske træk
Aktiv komparator: app-gruppe med forsinket brug (dApp)
Deltagere i dApp-gruppen begynder at bruge appen på tidspunkt 1 (T1; 16 dage efter iApp-gruppen) og bruger appen i de følgende 16 dage (tid 2; T2).
Enhed: GGBI: Positivt kropsbillede (mobilapp)
Kort, spillignende træningsøvelse til udfordrende symptomer på kropsbilledeforstyrrelser og tilhørende psykologiske træk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af kroppens utilfredshed og symptomer på kropsdysmorfisk lidelse
Tidsramme: 16 dage
Vurderet med Questionario sul Dismorfmismo Corporo (Spørgeskema om Body Dysmorphic Disorder; QDC; Cerea et al., 2017), et selvrapporterende spørgeskema, der vurderer krops utilfredshed og kropsdysmorfe lidelsessymptomer, der består af 40 punkter. Elementer er bedømt på en 7-punkts Likert-skala (fra 1 = meget uenig til 7 = meget enig; scoreinterval: 40-280), med højere score, der indikerer ekstrem kropsutilfredshed og symptomer på kropsdysmorfe lidelser. Personer, der scorer over grænseværdien for spørgeskemaet (QDC total score = 130), bør henvises til yderligere vurdering, fordi de kan udvise ekstrem kropsutilfredshed/kropsdysmorfe lidelsessymptomer eller kan være i risiko for at udvikle kropsdysmorfisk lidelse
16 dage
Ændring af spiseholdninger og adfærd
Tidsramme: 16 dage
Eating Disorder Inventory-3 (EDI-3; Garner, 2004; italiensk version af Giannini et al., 2008): et selvrapporterende spørgeskema, der vurderer spiseforstyrrelsers kernetræk, der består af 91 punkter på en 6-punkts Likert-skala (fra altid til aldrig), med højere score, der indikerer højere spiseforstyrrelsessymptomer. Den indeholder tre primære underskalaer: Drive for tyndhed (scoreinterval = 0-28; højere score indikerer højere drive for tyndhed), Bulimi (scoreinterval = 0-32; højere score indikerer højere bulimiske symptomer) og kropsutilfredshed (scoreinterval = 0-40; højere score indikerer højere krops utilfredshed). Disse underskalaer sammensætter Eating Disorder Risk Composite (EDRC) scoren. De andre ni yderligere skalaer er lavt selvværd, personlig fremmedgørelse, interpersonel usikkerhed, interpersonel fremmedgørelse, interoceptive deficits, følelsesmæssig dysregulering, perfektionisme, askese og modenhedsfrygt.
16 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af selvværd
Tidsramme: 16 dage
Vurderet med Rosenberg Self Esteem Scale (RSES; Rosenberg, 1965; italiensk version af Prezza, Trombaccia og Armento, 1997), et selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer selvværd. Rosenbergs selvværdsskala består af 10 punkter vurderet på en 4-punkts Likert-skala (fra 1 = "meget uenig" til 4 = "meget enig"), med højere score, der indikerer højere selvværd
16 dage
Ændring i sociale angstsymptomer
Tidsramme: 16 dage
Vurderet med Social Interaction Anxiety Scale (SIAS; Mattick & Clarke, 1998; italiensk version af Sica, Musoni, Bisi, Lolli, & Sighinolfi, 2007), et selvrapporterende spørgeskema, der vurderer sociale angstsymptomer. Den sociale interaktionsangstskala består af 19 punkter på en 5-punkts Likert-skala (fra 0 = "slet ikke karakteristisk for sandt af mig" til 4 = "ekstremt karakteristisk for sandt af mig"; scoreområde: 0-76) ; højere score indikerer højere niveauer af sociale interaktionsangstsymptomer
16 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Padova

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2019

Først opslået (Faktiske)

25. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2936

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Body Image Disorder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner