Un entrenamiento de aplicación móvil para reducir los síntomas del trastorno de la imagen corporal y las características asociadas en estudiantes universitarias
16 de noviembre de 2024 actualizado por: Silvia Cerea, University of Padova
Un entrenamiento de aplicación móvil para reducir los síntomas del trastorno de la imagen corporal y las características psicológicas asociadas en estudiantes universitarias: un estudio piloto controlado aleatorio con diseño cruzado
La insatisfacción corporal representa una condición prevalente en mujeres jóvenes y se asocia con baja autoestima, depresión y síntomas de Trastorno Dismórfico Corporal (TDC) y Trastornos de la Alimentación (TA). El objetivo del ensayo es probar el efecto de una aplicación de salud móvil llamada "GGBI: imagen corporal positiva" en la reducción de la insatisfacción corporal, los síntomas del trastorno dismórfico corporal/trastorno alimentario y las características psicológicas asociadas en estudiantes universitarias consideradas en alto riesgo de desarrollar Trastornos de la Imagen Corporal (BID).
Hipótesis: Los participantes que usaron "GGBI: imagen corporal positiva" inmediatamente después de la evaluación inicial (Tiempo 0; T0) (grupo de aplicación de uso inmediato: iApp) exhibirían una mayor reducción en la insatisfacción corporal, los síntomas del trastorno dismórfico corporal/trastorno alimentario y las características psicológicas asociadas que los participantes que no usaron "GGBI: imagen corporal positiva" en esta fase del estudio (grupo de aplicaciones de uso diferido: dApp). Después del cruce (Tiempo 1; T1), los investigadores esperan que las ganancias de los participantes en el grupo iApp se mantengan en el seguimiento (Tiempo 2; T2).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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PD
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Padua, PD, Italia, 35131
- University of Padua
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de síntomas del trastorno de la imagen corporal
Criterio de exclusión:
- Presencia de un trastorno de la imagen corporal en toda regla
- Presencia de un trastorno psicótico/esquizofrénico
- Tratamiento actual para un Trastorno de la Imagen Corporal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de aplicaciones de uso inmediato (grupo iApp)
Los participantes del grupo iApp comienzan a usar la aplicación inmediatamente (Tiempo 0; T0) durante 16 días consecutivos (hasta el Tiempo 1; T1).
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Ejercicio de entrenamiento breve, similar a un juego, para desafiar los síntomas del trastorno de la imagen corporal y las características psicológicas asociadas
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Comparador activo: Grupo de aplicaciones de uso diferido (dApp)
Los participantes en el grupo dApp comienzan a usar la aplicación en el Momento 1 (T1; 16 días después del grupo iApp) y usan la aplicación durante los siguientes 16 días (Tiempo 2; T2).
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Ejercicio de entrenamiento breve, similar a un juego, para desafiar los síntomas del trastorno de la imagen corporal y las características psicológicas asociadas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de síntomas de insatisfacción corporal y trastorno dismórfico corporal
Periodo de tiempo: 16 dias
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Evaluado con el Questionario sul Dismorfmismo Corporo (Cuestionario sobre el Trastorno Dismórfico Corporal; QDC; Cerea et al., 2017), un cuestionario de autoinforme que evalúa la insatisfacción corporal y los síntomas del trastorno dismórfico corporal compuesto por 40 ítems.
Los ítems se califican en una escala de Likert de 7 puntos (de 1 = totalmente en desacuerdo a 7 = totalmente de acuerdo; rango de puntuación: 40-280), donde las puntuaciones más altas indican insatisfacción corporal extrema y síntomas de trastorno dismórfico corporal.
Las personas que obtienen una puntuación superior al límite del cuestionario (puntuación total de QDC = 130) deben ser remitidas para una evaluación adicional porque pueden presentar síntomas extremos de insatisfacción corporal/trastorno dismórfico corporal o pueden estar en riesgo de desarrollar un trastorno dismórfico corporal.
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16 dias
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Cambio de actitudes y comportamientos alimentarios.
Periodo de tiempo: 16 dias
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Inventario de Trastornos Alimentarios-3 (EDI-3; Garner, 2004; versión italiana de Giannini et al., 2008): un cuestionario de autoinforme que evalúa las características principales de los trastornos alimentarios compuesto por 91 ítems en una escala Likert de 6 puntos (de siempre a nunca), donde las puntuaciones más altas indican mayores síntomas de trastornos alimentarios.
Contiene tres subescalas principales: impulso por la delgadez (rango de puntaje = 0-28; puntajes más altos indican un mayor impulso por la delgadez), bulimia (rango de puntaje = 0-32; puntajes más altos indican síntomas bulímicos más altos) e insatisfacción corporal (rango de puntaje = 0-40; puntuaciones más altas indican una mayor insatisfacción corporal).
Estas subescalas componen la puntuación del Compuesto de riesgo de trastornos alimentarios (EDRC).
Las otras nueve escalas adicionales son Baja autoestima, Alienación personal, Inseguridad interpersonal, Alienación interpersonal, Déficits interoceptivos, Desregulación emocional, Perfeccionismo, Ascetismo y Miedos a la madurez.
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16 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de autoestima
Periodo de tiempo: 16 dias
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Evaluado con la Escala de Autoestima de Rosenberg (RSES; Rosenberg, 1965; versión italiana de Prezza, Trombaccia y Armento, 1997), un cuestionario de autoinforme que evalúa la autoestima.
La escala de autoestima de Rosenberg se compone de 10 ítems calificados en una escala de Likert de 4 puntos (de 1 = "totalmente en desacuerdo" a 4 = "totalmente de acuerdo"), donde las puntuaciones más altas indican una mayor autoestima.
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16 dias
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Cambio en los síntomas de ansiedad social
Periodo de tiempo: 16 dias
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Evaluado con la Social Interaction Anxiety Scale (SIAS; Mattick & Clarke, 1998; versión italiana de Sica, Musoni, Bisi, Lolli, & Sighinolfi, 2007), un cuestionario de autoinforme que evalúa los síntomas de ansiedad social.
La Escala de Ansiedad de Interacción Social compuesta por 19 ítems en una escala de Likert de 5 puntos (de 0 = "nada característico de verdadero de mí" a 4 = "extremadamente característico de verdadero de mí"; rango de puntuación: 0-76) ; puntuaciones más altas indican niveles más altos de síntomas de ansiedad de interacción social
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16 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
25 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2936
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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