Une formation sur application mobile pour réduire les symptômes des troubles de l'image corporelle et les caractéristiques associées chez les étudiantes universitaires
16 novembre 2024 mis à jour par: Silvia Cerea, University of Padova
Une formation sur application mobile pour réduire les symptômes des troubles de l'image corporelle et les caractéristiques psychologiques associées chez les étudiantes universitaires : une étude pilote contrôlée randomisée avec une conception croisée
L'insatisfaction corporelle représente une condition prévalente chez les jeunes femmes, et elle est associée à une faible estime de soi, à la dépression et à des symptômes de trouble dysmorphique corporel (BDD) et de troubles de l'alimentation (DE). L'objectif de l'essai est de tester l'effet d'une application de santé mobile appelée "GGBI : Image corporelle positive" dans la réduction de l'insatisfaction corporelle, des symptômes de trouble dysmorphique corporel/trouble de l'alimentation et des caractéristiques psychologiques associées chez les étudiantes universitaires considérées à haut risque de développer des troubles de l'image corporelle (BID).
Hypothèse : les participants utilisant « GGBI : image corporelle positive » immédiatement après l'évaluation de base (temps 0 ; T0) (groupe d'applications à utilisation immédiate : iApp) présenteraient une plus grande réduction de l'insatisfaction corporelle, des symptômes de trouble dysmorphique corporel/trouble de l'alimentation et des caractéristiques psychologiques associées que les participants qui n'ont pas utilisé "GGBI : Positive Body Image" dans cette phase de l'étude (groupe d'applications à utilisation différée : dApp). Après le croisement (temps 1 ; T1), les enquêteurs s'attendent à ce que les gains des participants dans le groupe iApp soient maintenus lors du suivi (temps 2 ; T2).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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PD
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Padua, PD, Italie, 35131
- University of Padua
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Présence de symptômes de trouble de l'image corporelle
Critère d'exclusion:
- Présence d'un trouble de l'image corporelle à part entière
- Présence d'un trouble psychotique/schizophrène
- Traitement actuel d'un trouble de l'image corporelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'applications à usage immédiat (groupe iApp)
Les participants du groupe iApp commencent à utiliser l'application immédiatement (Heure 0 ; T0) pendant 16 jours consécutifs (jusqu'à l'Heure 1 ; T1).
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Exercice d'entraînement bref, semblable à un jeu, pour défier les symptômes du trouble de l'image corporelle et les caractéristiques psychologiques associées
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Comparateur actif: groupe d'applications à utilisation différée (dApp)
Les participants du groupe dApp commencent à utiliser l'application au temps 1 (T1 ; 16 jours après le groupe iApp) et utilisent l'application pendant les 16 jours suivants (temps 2 ; T2).
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Exercice d'entraînement bref, semblable à un jeu, pour défier les symptômes du trouble de l'image corporelle et les caractéristiques psychologiques associées
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'insatisfaction corporelle et des symptômes du trouble dysmorphique corporel
Délai: 16 jours
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Évalué avec le Questionario sul Dismorfmismo Corporo (Questionnaire sur le trouble dysmorphique corporel ; QDC ; Cerea et al., 2017), un questionnaire d'auto-évaluation évaluant l'insatisfaction corporelle et les symptômes du trouble dysmorphique corporel composé de 40 items.
Les éléments sont notés sur une échelle de Likert en 7 points (de 1 = fortement en désaccord à 7 = fortement d'accord ; plage de scores : 40-280), les scores les plus élevés indiquant une insatisfaction corporelle extrême et des symptômes de trouble dysmorphique corporel.
Les personnes qui obtiennent un score supérieur au seuil du questionnaire (score total QDC = 130) doivent être référées pour une évaluation plus approfondie car elles peuvent présenter des symptômes d'insatisfaction corporelle extrême/de trouble dysmorphique corporel ou peuvent être à risque de développer un trouble dysmorphique corporel.
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16 jours
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Changement d'attitudes et de comportements alimentaires
Délai: 16 jours
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Eating Disorder Inventory-3 (EDI-3 ; Garner, 2004 ; version italienne de Giannini et al., 2008) : un questionnaire d'auto-évaluation évaluant les principales caractéristiques des troubles alimentaires composé de 91 items sur une échelle de Likert à 6 points (de toujours à jamais), avec des scores plus élevés indiquant des symptômes de troubles de l'alimentation plus élevés.
Il contient trois sous-échelles principales : Drive for Thinness (gamme de scores = 0-28 ; des scores plus élevés indiquant une plus grande motivation pour la minceur), Boulimie (gamme de scores = 0-32 ; des scores plus élevés indiquant des symptômes boulimiques plus élevés) et Insatisfaction corporelle (gamme de scores = 0-40 ; des scores plus élevés indiquant une insatisfaction corporelle plus élevée).
Ces sous-échelles composent le score Eating Disorder Risk Composite (EDRC).
Les neuf autres échelles supplémentaires sont la faible estime de soi, l'aliénation personnelle, l'insécurité interpersonnelle, l'aliénation interpersonnelle, les déficits intéroceptifs, la dérégulation émotionnelle, le perfectionnisme, l'ascèse et les peurs de la maturité.
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16 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'estime de soi
Délai: 16 jours
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Évalué avec l'échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSES; Rosenberg, 1965; version italienne de Prezza, Trombaccia et Armento, 1997), un questionnaire d'auto-évaluation évaluant l'estime de soi.
L'échelle d'estime de soi de Rosenberg est composée de 10 éléments notés sur une échelle de Likert à 4 points (de 1 = "fortement en désaccord" à 4 = "fortement d'accord"), les scores les plus élevés indiquant une meilleure estime de soi
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16 jours
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Modification des symptômes d'anxiété sociale
Délai: 16 jours
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Évalué avec l'échelle d'anxiété d'interaction sociale (SIAS ; Mattick et Clarke, 1998 ; version italienne de Sica, Musoni, Bisi, Lolli et Sighinolfi, 2007), un questionnaire d'auto-évaluation évaluant les symptômes d'anxiété sociale.
L'échelle d'anxiété de l'interaction sociale composée de 19 items sur une échelle de Likert à 5 points (de 0 = "pas du tout caractéristique de vrai de moi" à 4 = "extrêmement caractéristique de vrai de moi" ; plage de scores : 0-76) ; des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de symptômes d'anxiété liés aux interactions sociales
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16 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2019
Première publication (Réel)
25 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2936
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .