Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En mobilapp-opplæring for å redusere symptomer på kroppsbildeforstyrrelser og tilhørende funksjoner hos kvinnelige universitetsstudenter

5. desember 2022 oppdatert av: Silvia Cerea, University of Padova

En mobilapp-opplæring for å redusere symptomer på kroppsbildeforstyrrelser og tilknyttede psykologiske egenskaper hos kvinnelige universitetsstudenter: En randomisert kontrollert pilotstudie med crossover-design

Kroppsmisnøye representerer en utbredt tilstand hos unge kvinner, og den er assosiert med lav selvtillit, depresjon og symptomer på Body Dysmorphic Disorder (BDD) og spiseforstyrrelser (ED). Målet med forsøket er å teste effekten av en mobil helseapplikasjon kalt "GGBI: Positive Body Image" for å redusere kroppsmisnøye, kroppsdysmorfe lidelse/spiseforstyrrelsessymptomer og tilhørende psykologiske egenskaper hos kvinnelige universitetsstudenter som anses for å ha høy risiko for utvikle kroppsbildeforstyrrelser (BID).

Hypotese: Deltakere som bruker "GGBI: Positive Body Image" umiddelbart etter baseline-vurdering (tid 0; T0) (appgruppe for øyeblikkelig bruk: iApp) vil vise større reduksjon i kroppsmisnøye, kroppsdysmorfe lidelse/spiseforstyrrelsessymptomer og tilhørende psykologiske egenskaper enn deltakere som ikke brukte «GGBI: Positive Body Image» i denne fasen av studien (appgruppe med forsinket bruk: dApp). Etter crossover (Tid 1; T1) forventer etterforskerne at deltakernes gevinster i iApp-gruppen vil opprettholdes ved oppfølging (Tid 2; T2).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • PD
      • Padua, PD, Italia, 35131
        • University of Padua

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av symptomer på Body Image Disorder

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av en fullstendig kroppsbildeforstyrrelse
  • Tilstedeværelse av en psykotisk/schizofren lidelse
  • Nåværende behandling for en kroppsbildeforstyrrelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: appgruppe for øyeblikkelig bruk (iApp-gruppe)
Deltakere i iApp-gruppen begynner å bruke appen umiddelbart (Tid 0; T0) i 16 påfølgende dager (til Tid 1; T1).
Enhet: GGBI: Positivt Body Image (mobilapp)
Kort, spilllignende treningsøvelse for utfordrende symptomer på kroppsbildeforstyrrelser og tilhørende psykologiske egenskaper
Aktiv komparator: appgruppe med forsinket bruk (dApp)
Deltakere i dApp-gruppen begynner å bruke appen på Tid 1 (T1; 16 dager etter iApp-gruppen) og bruker appen i de påfølgende 16 dagene (Tid 2; T2).
Enhet: GGBI: Positivt Body Image (mobilapp)
Kort, spilllignende treningsøvelse for utfordrende symptomer på kroppsbildeforstyrrelser og tilhørende psykologiske egenskaper

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av kroppsmisnøye og symptomer på kroppsdysmorfe lidelser
Tidsramme: 16 dager
Vurdert med Questionario sul Dismorfmismo Corporo (Spørreskjema om Body Dysmorphic Disorder; QDC; Cerea et al., 2017), et selvrapporterende spørreskjema som vurderer kroppsmisnøye og kroppsdysmorfe lidelsessymptomer som består av 40 elementer. Elementer er vurdert på en 7-punkts Likert-skala (fra 1 = helt uenig til 7 = helt enig; poengområde: 40-280), med høyere skåre som indikerer ekstrem misnøye i kroppen og symptomer på dysmorfe lidelser i kroppen. Personer som skårer over grenseverdien for spørreskjemaet (QDC total score = 130) bør henvises til videre vurdering fordi de kan ha ekstrem kroppsmisnøye/kroppsdysmorfisk lidelse eller kan ha risiko for å utvikle kroppsdysmorfisk lidelse
16 dager
Endring av spiseholdninger og atferd
Tidsramme: 16 dager
Eating Disorder Inventory-3 (EDI-3; Garner, 2004; italiensk versjon av Giannini et al., 2008): et selvrapporteringsskjema som vurderer spiseforstyrrelsers kjernetrekk som består av 91 elementer på en 6-punkts Likert-skala (fra alltid til aldri), med høyere score som indikerer høyere spiseforstyrrelsessymptomer. Den inneholder tre primære underskalaer: Drive for Thinness (poengområde = 0-28; høyere poengsum indikerer høyere driv for tynnhet), Bulimi (poengområde = 0-32; høyere score indikerer høyere bulimiske symptomer) og kroppsmisnøye (poengområde = 0-40; høyere score indikerer høyere misnøye med kroppen). Disse underskalaene utgjør Eating Disorder Risk Composite (EDRC) poengsummen. De andre ni tilleggsskalaene er lav selvtillit, personlig fremmedgjøring, mellommenneskelig usikkerhet, mellommenneskelig fremmedgjøring, interoceptive mangler, emosjonell dysregulering, perfeksjonisme, askese og modenhetsfrykt.
16 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av selvtillit
Tidsramme: 16 dager
Vurdert med Rosenberg Self Esteem Scale (RSES; Rosenberg, 1965; italiensk versjon av Prezza, Trombaccia og Armento, 1997), et spørreskjema for selvrapportering som vurderer selvtillit. Rosenberg Self Esteem Scale består av 10 elementer vurdert på en 4-punkts Likert-skala (fra 1 = "helt uenig" til 4 = "helt enig"), med høyere poengsum som indikerer høyere selvtillit
16 dager
Endring i sosial angstsymptomer
Tidsramme: 16 dager
Vurdert med Social Interaction Anxiety Scale (SIAS; Mattick & Clarke, 1998; italiensk versjon av Sica, Musoni, Bisi, Lolli, & Sighinolfi, 2007), et selvrapporteringsskjema som vurderer symptomer på sosial angst. Skalaen for sosial interaksjonsangst består av 19 elementer på en 5-punkts Likert-skala (fra 0 = "ikke i det hele tatt karakteristisk for sant for meg" til 4 = "ekstremt karakteristisk for sant for meg"; poengområde: 0-76) ; høyere score indikerer høyere nivåer av sosial interaksjonsangstsymptomer
16 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Padova

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

25. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2936

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kroppsbildeforstyrrelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere