肺移植後の横隔膜機能不全の発生率、危険因子および転帰 (RADAR)
2024年12月6日 更新者：University Health Network, Toronto
この研究は、肺移植後の横隔膜機能の変化を特徴づけることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
横隔膜機能不全 (DD) は、肺移植後のよく知られた合併症です。 横隔膜が損傷し機能不全に陥っている患者は、移植後に人工呼吸器から離脱することがさらに困難になり、呼吸ができなくなるほど弱ってしまいます。 しかし、横隔膜機能不全に関連する移植前予測因子についてはほとんど知られていません。 私たちは超音波以外の横隔膜の厚さを測定する新しい技術を開発しました。 これにより、横隔膜の筋肉の構造と機能の変化を観察することができます。
研究の目的は、移植前の横隔膜の厚さと機能が肺移植後の横隔膜機能不全に関連しているかどうかを判断することです。 これは、横隔膜の損傷を回避する最善の方法を確認し、横隔膜の超音波画像の意味を理解するのに役立ちます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
15
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Toronto、カナダ
- Toronto General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
私たちは、リストに記載されている肺移植の恩恵を受ける合計 100 人の患者を登録する予定です。
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人患者
- 肺移植のリストに掲載されています
除外基準:
- 慢性神経筋疾患の既知の診断
- 移植のための再リスト
- 呼吸補助による肺移植への橋渡し
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺移植後の最初の自発呼吸試験時および ICU 退室時の横隔膜機能不全の発生率
時間枠：最初の自発呼吸トライアル、平均 1 ～ 7 日
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横隔膜の超音波検査は、横隔膜の機能不全を視覚化するために使用されます（最大肥厚率 <20%）。
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最初の自発呼吸トライアル、平均 1 ～ 7 日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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移植後の横隔膜機能不全と比較した移植前の横隔膜の厚さと機能
時間枠：1日
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超音波検査で記録された横隔膜の厚さと機能が評価されます。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ewan Goligher, MD, PhD、UHN Toronto
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月10日
一次修了 (実際)
2021年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年8月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月23日
最初の投稿 (実際)
2019年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月6日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。