Incidence, facteurs de risque et résultats du dysfonctionnement du diaphragme après une transplantation pulmonaire (RADAR)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le dysfonctionnement du diaphragme (DD) est une complication bien connue après une transplantation pulmonaire. Les patients avec un diaphragme blessé et dysfonctionnel ont plus de difficulté à se sevrer de la ventilation mécanique après la greffe - ils deviennent trop faibles pour respirer. Cependant, on sait peu de choses sur les facteurs prédictifs pré-transplantation associés au dysfonctionnement du diaphragme. Nous avons développé une nouvelle technique utilisant en plus des ultrasons pour mesurer l'épaisseur du diaphragme. Cela nous permet d'observer les changements dans la structure et la fonction des muscles du diaphragme.
L'objectif de l'étude est de déterminer si l'épaisseur et la fonction du diaphragme avant la transplantation sont associées à un dysfonctionnement diaphragmatique après une transplantation pulmonaire. Cela nous aidera à confirmer la meilleure façon d'éviter les lésions du diaphragme et à comprendre la signification des images échographiques du diaphragme.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Toronto, Canada
- Toronto General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes de plus de 18 ans
- Répertorié pour la transplantation pulmonaire
Critère d'exclusion:
- Diagnostic connu de maladie neuromusculaire chronique
- Remise en vente pour transplantation
- Passer à la transplantation pulmonaire avec assistance respiratoire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence du dysfonctionnement du diaphragme lors du premier essai de respiration spontanée et à la sortie des soins intensifs après une transplantation pulmonaire
Délai: Premier essai de respiration spontanée, en moyenne de 1 à 7 jours
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L'échographie du diaphragme sera utilisée pour visualiser le dysfonctionnement du diaphragme (fraction d'épaississement maximale <20 %)
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Premier essai de respiration spontanée, en moyenne de 1 à 7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Épaisseur et fonction du diaphragme avant la greffe par rapport au dysfonctionnement du diaphragme après la greffe
Délai: Un jour
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L'épaisseur et la fonction du diaphragme documentées par échographie seront évaluées
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ewan Goligher, MD, PhD, UHN Toronto
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-5894
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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