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Incidenza, fattori di rischio ed esiti della disfunzione del diaframma dopo il trapianto di polmone (RADAR)

6 dicembre 2024 aggiornato da: University Health Network, Toronto
Lo studio è progettato per caratterizzare i cambiamenti nella funzione del diaframma dopo il trapianto di polmone.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La disfunzione del diaframma (DD) è una complicanza ben nota dopo il trapianto di polmone. I pazienti con un diaframma danneggiato e disfunzionale hanno maggiori difficoltà a svezzarsi dalla ventilazione meccanica dopo il trapianto: diventano troppo deboli per respirare. Tuttavia, si sa poco sui fattori predittivi pre-trapianto associati alla disfunzione del diaframma. Abbiamo sviluppato una nuova tecnica che impiega oltre agli ultrasuoni per misurare lo spessore del diaframma. Questo ci permette di osservare i cambiamenti nella struttura e nella funzione del muscolo del diaframma.

L'obiettivo dello studio è determinare se lo spessore e la funzione del diaframma pre-trapianto sono associati a disfunzione diaframmatica dopo il trapianto di polmone. Questo ci aiuterà a confermare il modo migliore per evitare lesioni al diaframma e a comprendere il significato delle immagini ecografiche del diaframma.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
      • Toronto, Canada
        • Toronto General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Abbiamo in programma di arruolare un totale di 100 pazienti che sono stati elencati e beneficeranno del trapianto di polmone

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti di età superiore a 18 anni
  • Elencato per il trapianto di polmone

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi nota di malattia neuromuscolare cronica
  • Relisting per il trapianto
  • Bridging al trapianto di polmone con supporto respiratorio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza della disfunzione del diaframma alla prima prova di respiro spontaneo e alla dimissione dall'ICU dopo trapianto di polmone
Lasso di tempo: Prima prova di respirazione spontanea, in media da 1 a 7 giorni
L'ecografia del diaframma verrà utilizzata per visualizzare la disfunzione del diaframma (frazione massima di ispessimento <20%)
Prima prova di respirazione spontanea, in media da 1 a 7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore e funzione del diaframma pre-trapianto rispetto alla disfunzione del diaframma post-trapianto
Lasso di tempo: 1 giorno
Verranno valutati lo spessore del diaframma e la funzione documentata sugli ultrasuoni
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Investigatori

  • Investigatore principale: Ewan Goligher, MD, PhD, UHN Toronto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

26 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

11 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-5894

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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