- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04103996
Incidens, riskfaktorer och resultat av diafragmans dysfunktion efter lungtransplantation (RADAR)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Diafragma dysfunktion (DD) är en välkänd komplikation efter lungtransplantation. Patienter med ett skadat och dysfunktionellt diafragma har större svårigheter att avvänja sig från mekanisk ventilation efter transplantation – de blir för svaga för att andas. Lite är dock känt om de pre-transplantationsförutsägande faktorerna förknippade med diafragmans dysfunktion. Vi har utvecklat en ny teknik som använder vid sidan av ultraljud för att mäta membranets tjocklek. Detta gör att vi kan observera förändringar i diafragmans muskelstruktur och funktion.
Målet med studien är att avgöra om diafragmans tjocklek och funktion före transplantation är associerad med diafragmatisk dysfunktion efter lungtransplantation. Detta kommer att hjälpa oss att bekräfta det bästa sättet att undvika diafragmaskador och att förstå innebörden av diafragma ultraljudsbilder.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Toronto, Kanada
- Toronto General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter äldre än 18 år
- Listad för lungtransplantation
Exklusions kriterier:
- Känd diagnos av kronisk neuromuskulär sjukdom
- Omnotering för transplantation
- Överbryggning till lungtransplantation med andningsstöd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av diafragma dysfunktion vid den första spontana andningsförsöket och vid ICU-utskrivning efter lungtransplantation
Tidsram: Första spontana andningsförsök, i genomsnitt 1 till 7 dagar
|
Diafragma ultraljud kommer att användas för att visualisera diafragmans dysfunktion (maximal förtjockningsfraktion <20%)
|
Första spontana andningsförsök, i genomsnitt 1 till 7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pre-transplantation diafragma tjocklek och funktion jämfört med post-transplantation diafragma dysfunktion
Tidsram: 1 dag
|
Diafragmans tjocklek och funktion dokumenterad på ultraljud kommer att bedömas
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Ewan Goligher, MD, PhD, UHN Toronto
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19-5894
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .