Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Incidens, riskfaktorer och resultat av diafragmans dysfunktion efter lungtransplantation (RADAR)

6 december 2024 uppdaterad av: University Health Network, Toronto
Studien är utformad för att karakterisera förändringarna i diafragmans funktion efter lungtransplantation.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Diafragma dysfunktion (DD) är en välkänd komplikation efter lungtransplantation. Patienter med ett skadat och dysfunktionellt diafragma har större svårigheter att avvänja sig från mekanisk ventilation efter transplantation – de blir för svaga för att andas. Lite är dock känt om de pre-transplantationsförutsägande faktorerna förknippade med diafragmans dysfunktion. Vi har utvecklat en ny teknik som använder vid sidan av ultraljud för att mäta membranets tjocklek. Detta gör att vi kan observera förändringar i diafragmans muskelstruktur och funktion.

Målet med studien är att avgöra om diafragmans tjocklek och funktion före transplantation är associerad med diafragmatisk dysfunktion efter lungtransplantation. Detta kommer att hjälpa oss att bekräfta det bästa sättet att undvika diafragmaskador och att förstå innebörden av diafragma ultraljudsbilder.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

15

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Toronto, Kanada
        • Toronto General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vi planerar att registrera totalt 100 patienter som listades och som kommer att dra nytta av lungtransplantation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter äldre än 18 år
  • Listad för lungtransplantation

Exklusions kriterier:

  • Känd diagnos av kronisk neuromuskulär sjukdom
  • Omnotering för transplantation
  • Överbryggning till lungtransplantation med andningsstöd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av diafragma dysfunktion vid den första spontana andningsförsöket och vid ICU-utskrivning efter lungtransplantation
Tidsram: Första spontana andningsförsök, i genomsnitt 1 till 7 dagar
Diafragma ultraljud kommer att användas för att visualisera diafragmans dysfunktion (maximal förtjockningsfraktion <20%)
Första spontana andningsförsök, i genomsnitt 1 till 7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pre-transplantation diafragma tjocklek och funktion jämfört med post-transplantation diafragma dysfunktion
Tidsram: 1 dag
Diafragmans tjocklek och funktion dokumenterad på ultraljud kommer att bedömas
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ewan Goligher, MD, PhD, UHN Toronto

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2019

Första postat (Faktisk)

26 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

11 december 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 19-5894

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera