Częstość występowania, czynniki ryzyka i skutki dysfunkcji przepony po przeszczepie płuc (RADAR)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dysfunkcja przepony (DD) jest dobrze znanym powikłaniem po przeszczepie płuc. Pacjenci z uszkodzoną i dysfunkcyjną przeponą mają większe trudności z odstawieniem od wentylacji mechanicznej po przeszczepie – stają się zbyt słabi, aby oddychać. Jednak niewiele wiadomo na temat czynników predykcyjnych przed przeszczepem związanych z dysfunkcją przepony. Opracowaliśmy nową technikę, wykorzystującą obok ultradźwięków pomiar grubości diafragmy. Dzięki temu możemy obserwować zmiany w strukturze i funkcji mięśni przepony.
Celem badania jest ustalenie, czy grubość i funkcja przepony przed przeszczepem są związane z dysfunkcją przepony po przeszczepieniu płuca. Pomoże nam to potwierdzić najlepszy sposób uniknięcia uszkodzenia przepony i zrozumieć znaczenie obrazów ultrasonograficznych przepony.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toronto, Kanada
- Toronto General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci w wieku powyżej 18 lat
- Wystawiony do przeszczepu płuc
Kryteria wyłączenia:
- Znana diagnoza przewlekłej choroby nerwowo-mięśniowej
- Ponowne zgłoszenie do przeszczepu
- Pomost do przeszczepu płuc ze wspomaganiem oddychania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość dysfunkcji przepony podczas pierwszej próby oddychania spontanicznego oraz przy wypisie z OIT po przeszczepieniu płuca
Ramy czasowe: Pierwsza próba oddychania spontanicznego, średnio od 1 do 7 dni
|
USG przepony zostanie wykorzystane do uwidocznienia dysfunkcji przepony (maksymalna frakcja pogrubienia <20%)
|
Pierwsza próba oddychania spontanicznego, średnio od 1 do 7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość i funkcja przepony przed przeszczepem w porównaniu z dysfunkcją przepony po przeszczepie
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Oceniona zostanie grubość przepony i funkcja udokumentowana w badaniu ultrasonograficznym
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ewan Goligher, MD, PhD, UHN Toronto
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-5894
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .