Pallean toimintahäiriön ilmaantuvuus, riskitekijät ja seuraukset keuhkosiirron jälkeen (RADAR)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Diafragman toimintahäiriö (DD) on hyvin tunnettu komplikaatio keuhkonsiirron jälkeen. Potilailla, joilla on vammautunut ja toimintahäiriöinen pallea, on suurempi vaikeuksia vieroittaa mekaanisesta ventilaatiosta transplantaation jälkeen - heistä tulee liian heikkoja hengittämään. Kuitenkin vain vähän tiedetään kalvon toimintahäiriöön liittyvistä siirtoa edeltävistä ennakoivista tekijöistä. Olemme kehittäneet uuden tekniikan, jossa ultraäänen ohella mitataan pallean paksuus. Tämän avulla voimme tarkkailla muutoksia pallean lihaksen rakenteessa ja toiminnassa.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, liittyykö pallean paksuus ja toiminta ennen siirtoa keuhkonsiirron jälkeiseen pallean toimintahäiriöön. Tämä auttaa meitä varmistamaan parhaan tavan välttää pallean vaurioita ja ymmärtämään pallean ultraäänikuvien merkityksen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Toronto, Kanada
- Toronto General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat
- Listattu keuhkojensiirtoon
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu krooninen neuromuskulaarinen sairaus
- Uudelleenlistaus elinsiirtoa varten
- Siirtyminen keuhkonsiirtoon hengitystuella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pallean toimintahäiriön ilmaantuvuus ensimmäisessä spontaanissa hengityskokeessa ja teho-osaston kotiutuksessa keuhkonsiirron jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäinen spontaani hengityskoe, keskimäärin 1-7 päivää
|
Pallean ultraääntä käytetään kalvon toimintahäiriön visualisointiin (maksimaalinen paksuuntuva osuus < 20 %)
|
Ensimmäinen spontaani hengityskoe, keskimäärin 1-7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pallean paksuus ja toiminta ennen siirtoa verrattuna kalvon toimintahäiriöihin transplantaation jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Diafragman paksuus ja ultraäänellä dokumentoitu toiminta arvioidaan
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ewan Goligher, MD, PhD, UHN Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-5894
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .