Incidentie, risicofactoren en resultaten van diafragmadisfunctie na longtransplantatie (RADAR)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Diafragmadisfunctie (DD) is een bekende complicatie na longtransplantatie. Patiënten met een beschadigd en disfunctioneel middenrif hebben meer moeite met het ontwennen van mechanische beademing na de transplantatie - ze worden te zwak om te ademen. Er is echter weinig bekend over de pre-transplantatie voorspellende factoren die verband houden met diafragmadisfunctie. We hebben een nieuwe techniek ontwikkeld waarbij we naast ultrageluid ook de diafragmadikte meten. Hierdoor kunnen we veranderingen in de structuur en functie van de middenrifspier waarnemen.
Het doel van de studie is om te bepalen of de dikte en functie van het diafragma vóór de transplantatie geassocieerd zijn met diafragmatische disfunctie na longtransplantatie. Dit zal ons helpen om vast te stellen wat de beste manier is om diafragmabeschadiging te voorkomen en om de betekenis van echografiebeelden van het diafragma te begrijpen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Toronto, Canada
- Toronto General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten ouder dan 18 jaar
- Vermeld voor longtransplantatie
Uitsluitingscriteria:
- Bekende diagnose van chronische neuromusculaire ziekte
- Opnieuw aangeboden voor transplantatie
- Overbrugging naar longtransplantatie met ademhalingsondersteuning
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van diafragmadisfunctie bij de eerste spontane ademhalingsproef en bij ontslag op de IC na longtransplantatie
Tijdsspanne: Eerste spontane ademhalingsproef, gemiddeld 1 tot 7 dagen
|
Diafragma-echografie zal worden gebruikt om diafragmadisfunctie te visualiseren (maximale verdikkingsfractie <20%)
|
Eerste spontane ademhalingsproef, gemiddeld 1 tot 7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diafragmadikte en -functie vóór transplantatie in vergelijking met disfunctie van het diafragma na transplantatie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Diafragmadikte en functie gedocumenteerd op echografie zullen worden beoordeeld
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ewan Goligher, MD, PhD, UHN Toronto
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19-5894
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .