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폐이식 후 횡격막 기능부전의 발생률, 위험인자 및 결과 (RADAR)

2024년 12월 6일 업데이트: University Health Network, Toronto
이 연구는 폐 이식 후 횡경막 기능의 변화를 특성화하도록 설계되었습니다.

연구 개요

상세 설명

다이어프램 기능 장애(DD)는 폐 이식 후 잘 알려진 합병증입니다. 횡격막이 손상되고 기능 장애가 있는 환자는 이식 후 기계 환기를 중단하는 데 더 큰 어려움을 겪습니다. 숨을 쉴 수 없을 정도로 약해집니다. 그러나 횡경막 기능 장애와 관련된 이식 전 예측 인자에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 우리는 다이어프램 두께를 측정하기 위해 초음파와 함께 새로운 기술을 개발했습니다. 이를 통해 횡격막 근육 구조와 기능의 변화를 관찰할 수 있습니다.

이 연구의 목표는 이식 전 횡격막 두께와 기능이 폐 이식 후 횡격막 기능 장애와 관련이 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 이것은 횡경막 손상을 피하는 최선의 방법을 확인하고 횡경막 초음파 이미지의 의미를 이해하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

15

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Toronto, 캐나다
        • Toronto General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

등재된 총 100명의 환자를 등록할 계획이며 폐이식의 혜택을 받을 예정입니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 성인 환자
  • 폐 이식에 대한 목록

제외 기준:

  • 만성 신경근 질환의 알려진 진단
  • 이식을 위한 재등록
  • 호흡 지원으로 폐 이식에 연결

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 번째 자발 호흡 시험 및 폐 이식 후 ICU 퇴원 시 횡경막 기능 장애 발생률
기간: 첫 자발 호흡 시험, 평균 1~7일
횡경막 초음파는 횡경막 기능 장애를 시각화하는 데 사용됩니다(최대 비후 비율 <20%).
첫 자발 호흡 시험, 평균 1~7일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이식 후 횡경막 기능 장애와 비교한 이식 전 횡격막 두께 및 기능
기간: 1 일
초음파에 기록된 다이어프램 두께 ​​및 기능이 평가됩니다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ewan Goligher, MD, PhD, UHN Toronto

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 10일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 23일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 19-5894

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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