肺移植术后膈肌功能障碍的发生率、危险因素和结局 (RADAR)
2024年12月6日 更新者：University Health Network, Toronto
该研究旨在描述肺移植后膈肌功能的变化。
研究概览
详细说明
隔膜功能障碍 (DD) 是肺移植后众所周知的并发症。 横膈膜受伤和功能障碍的患者在移植后更难脱离机械通气——他们变得虚弱得无法呼吸。 然而，关于与隔膜功能障碍相关的移植前预测因素知之甚少。 我们开发了一种新技术，利用超声波测量隔膜厚度。 这使我们能够观察膈肌结构和功能的变化。
该研究的目的是确定移植前膈肌厚度和功能是否与肺移植后膈肌功能障碍相关。 这将有助于我们确定避免膈肌损伤的最佳方法，并有助于理解膈肌超声图像的含义。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
15
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Toronto、加拿大
- Toronto General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
我们计划共招募100名被列入名单且将受益于肺移植的患者
描述
纳入标准：
- 18 岁以上的成年患者
- 列为肺移植
排除标准：
- 慢性神经肌肉疾病的已知诊断
- 移植再上市
- 在呼吸支持下过渡到肺移植
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺移植后第一次自主呼吸试验和 ICU 出院时膈肌功能障碍的发生率
大体时间：第一次自主呼吸试验，平均1～7天
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隔膜超声将用于观察隔膜功能障碍（最大增厚分数 <20%）
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第一次自主呼吸试验，平均1～7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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移植前膈肌厚度和功能与移植后膈肌功能障碍的比较
大体时间：1天
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将评估超声记录的隔膜厚度和功能
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ewan Goligher, MD, PhD、UHN Toronto
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月10日
初级完成 (实际的)
2021年12月31日
研究完成 (实际的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年8月27日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月23日
首次发布 (实际的)
2019年9月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月6日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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