- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04103996
Forekomst, risikofaktorer og utfall av diafragma dysfunksjon etter lungetransplantasjon (RADAR)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Diafragma dysfunksjon (DD) er en velkjent komplikasjon etter lungetransplantasjon. Pasienter med en skadet og dysfunksjonell diafragma har større problemer med å avvenne fra mekanisk ventilasjon etter transplantasjon – de blir for svake til å puste. Imidlertid er lite kjent om pre-transplantasjonsprediktive faktorer assosiert med diafragma dysfunksjon. Vi har utviklet en ny teknikk ved siden av ultralyd for å måle diafragmatykkelse. Dette lar oss observere endringer i membranmuskelstruktur og funksjon.
Målet med studien er å finne ut om pre-transplantasjon diafragma tykkelse og funksjon er assosiert med diafragmatisk dysfunksjon etter lungetransplantasjon. Dette vil hjelpe oss å bekrefte den beste måten å unngå diafragmaskade og å forstå betydningen av diafragma-ultralydbilder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Toronto, Canada
- Toronto General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter over 18 år
- Oppført for lungetransplantasjon
Ekskluderingskriterier:
- Kjent diagnose av kronisk nevromuskulær sykdom
- Relisting for transplantasjon
- Brobygging til lungetransplantasjon med respirasjonsstøtte
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av diafragma dysfunksjon ved første spontane pusteforsøk og ved utskrivning av intensivavdelingen etter lungetransplantasjon
Tidsramme: Første spontane pusteprøve, i gjennomsnitt 1 til 7 dager
|
Diafragma ultralyd vil bli brukt for å visualisere diafragma dysfunksjon (maksimal fortykningsfraksjon <20 %)
|
Første spontane pusteprøve, i gjennomsnitt 1 til 7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pre-transplantasjon diafragma tykkelse og funksjon sammenlignet med post-transplantasjon diafragma dysfunksjon
Tidsramme: 1 dag
|
Diafragmatykkelse og funksjon dokumentert på ultralyd vil bli vurdert
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ewan Goligher, MD, PhD, UHN Toronto
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19-5894
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .