Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomst, risikofaktorer og utfall av diafragma dysfunksjon etter lungetransplantasjon (RADAR)

16. mai 2022 oppdatert av: Ewan Goligher, University Health Network, Toronto
Studien er designet for å karakterisere endringene i diafragmafunksjonen etter lungetransplantasjon.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Diafragma dysfunksjon (DD) er en velkjent komplikasjon etter lungetransplantasjon. Pasienter med en skadet og dysfunksjonell diafragma har større problemer med å avvenne fra mekanisk ventilasjon etter transplantasjon – de blir for svake til å puste. Imidlertid er lite kjent om pre-transplantasjonsprediktive faktorer assosiert med diafragma dysfunksjon. Vi har utviklet en ny teknikk ved siden av ultralyd for å måle diafragmatykkelse. Dette lar oss observere endringer i membranmuskelstruktur og funksjon.

Målet med studien er å finne ut om pre-transplantasjon diafragma tykkelse og funksjon er assosiert med diafragmatisk dysfunksjon etter lungetransplantasjon. Dette vil hjelpe oss å bekrefte den beste måten å unngå diafragmaskade og å forstå betydningen av diafragma-ultralydbilder.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
      • Toronto, Canada
        • Toronto General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi planlegger å registrere totalt 100 pasienter som ble oppført og som vil ha nytte av lungetransplantasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter over 18 år
  • Oppført for lungetransplantasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent diagnose av kronisk nevromuskulær sykdom
  • Relisting for transplantasjon
  • Brobygging til lungetransplantasjon med respirasjonsstøtte

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av diafragma dysfunksjon ved første spontane pusteforsøk og ved utskrivning av intensivavdelingen etter lungetransplantasjon
Tidsramme: Første spontane pusteprøve, i gjennomsnitt 1 til 7 dager
Diafragma ultralyd vil bli brukt for å visualisere diafragma dysfunksjon (maksimal fortykningsfraksjon <20 %)
Første spontane pusteprøve, i gjennomsnitt 1 til 7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pre-transplantasjon diafragma tykkelse og funksjon sammenlignet med post-transplantasjon diafragma dysfunksjon
Tidsramme: 1 dag
Diafragmatykkelse og funksjon dokumentert på ultralyd vil bli vurdert
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

26. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19-5894

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Respirasjonssvikt

Kliniske studier på Ultralyd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere