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Inzidenz, Risikofaktoren und Ergebnisse einer Zwerchfelldysfunktion nach einer Lungentransplantation (RADAR)

6. Dezember 2024 aktualisiert von: University Health Network, Toronto
Ziel der Studie ist es, die Veränderungen der Zwerchfellfunktion nach einer Lungentransplantation zu charakterisieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Zwerchfelldysfunktion (DD) ist eine bekannte Komplikation nach einer Lungentransplantation. Patienten mit einem verletzten und funktionsgestörten Zwerchfell haben nach einer Transplantation größere Schwierigkeiten, sich von der mechanischen Beatmung zu entwöhnen – sie werden zu schwach zum Atmen. Allerdings ist wenig über die Prädiktionsfaktoren vor der Transplantation bekannt, die mit einer Zwerchfelldysfunktion einhergehen. Wir haben eine neue Technik entwickelt, die neben Ultraschall auch die Dicke des Zwerchfells misst. Dadurch können wir Veränderungen in der Struktur und Funktion der Zwerchfellmuskulatur beobachten.

Das Ziel der Studie besteht darin, festzustellen, ob die Dicke und Funktion des Zwerchfells vor der Transplantation mit einer Zwerchfelldysfunktion nach einer Lungentransplantation verbunden ist. Dies wird uns dabei helfen, den besten Weg zur Vermeidung von Zwerchfellverletzungen zu finden und die Bedeutung von Zwerchfell-Ultraschallbildern zu verstehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
      • Toronto, Kanada
        • Toronto General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Wir planen, insgesamt 100 Patienten aufzunehmen, die in die Liste aufgenommen wurden und von einer Lungentransplantation profitieren werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten über 18 Jahre
  • Für Lungentransplantation gelistet

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Diagnose einer chronischen neuromuskulären Erkrankung
  • Wiederzulassung zur Transplantation
  • Überbrückung zur Lungentransplantation mit Atemunterstützung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von Zwerchfelldysfunktionen beim ersten Spontanatmungsversuch und bei der Entlassung aus der Intensivstation nach Lungentransplantation
Zeitfenster: Erster Spontanatmungsversuch, durchschnittlich 1 bis 7 Tage
Zwerchfellultraschall wird verwendet, um eine Funktionsstörung des Zwerchfells sichtbar zu machen (maximaler Verdickungsanteil <20 %).
Erster Spontanatmungsversuch, durchschnittlich 1 bis 7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dicke und Funktion des Zwerchfells vor der Transplantation im Vergleich zur Zwerchfelldysfunktion nach der Transplantation
Zeitfenster: 1 Tag
Die im Ultraschall dokumentierte Dicke und Funktion des Zwerchfells wird beurteilt
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Ermittler

  • Hauptermittler: Ewan Goligher, MD, PhD, UHN Toronto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

11. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-5894

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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