Inzidenz, Risikofaktoren und Ergebnisse einer Zwerchfelldysfunktion nach einer Lungentransplantation (RADAR)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine Zwerchfelldysfunktion (DD) ist eine bekannte Komplikation nach einer Lungentransplantation. Patienten mit einem verletzten und funktionsgestörten Zwerchfell haben nach einer Transplantation größere Schwierigkeiten, sich von der mechanischen Beatmung zu entwöhnen – sie werden zu schwach zum Atmen. Allerdings ist wenig über die Prädiktionsfaktoren vor der Transplantation bekannt, die mit einer Zwerchfelldysfunktion einhergehen. Wir haben eine neue Technik entwickelt, die neben Ultraschall auch die Dicke des Zwerchfells misst. Dadurch können wir Veränderungen in der Struktur und Funktion der Zwerchfellmuskulatur beobachten.
Das Ziel der Studie besteht darin, festzustellen, ob die Dicke und Funktion des Zwerchfells vor der Transplantation mit einer Zwerchfelldysfunktion nach einer Lungentransplantation verbunden ist. Dies wird uns dabei helfen, den besten Weg zur Vermeidung von Zwerchfellverletzungen zu finden und die Bedeutung von Zwerchfell-Ultraschallbildern zu verstehen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Toronto, Kanada
- Toronto General Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten über 18 Jahre
- Für Lungentransplantation gelistet
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Diagnose einer chronischen neuromuskulären Erkrankung
- Wiederzulassung zur Transplantation
- Überbrückung zur Lungentransplantation mit Atemunterstützung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inzidenz von Zwerchfelldysfunktionen beim ersten Spontanatmungsversuch und bei der Entlassung aus der Intensivstation nach Lungentransplantation
Zeitfenster: Erster Spontanatmungsversuch, durchschnittlich 1 bis 7 Tage
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Zwerchfellultraschall wird verwendet, um eine Funktionsstörung des Zwerchfells sichtbar zu machen (maximaler Verdickungsanteil <20 %).
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Erster Spontanatmungsversuch, durchschnittlich 1 bis 7 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dicke und Funktion des Zwerchfells vor der Transplantation im Vergleich zur Zwerchfelldysfunktion nach der Transplantation
Zeitfenster: 1 Tag
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Die im Ultraschall dokumentierte Dicke und Funktion des Zwerchfells wird beurteilt
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ewan Goligher, MD, PhD, UHN Toronto
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19-5894
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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