Incidencia, factores de riesgo y resultados de la disfunción del diafragma después del trasplante de pulmón (RADAR)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La disfunción diafragmática (DD) es una complicación bien conocida tras el trasplante de pulmón. Los pacientes con un diafragma lesionado y disfuncional tienen mayor dificultad para desconectarse de la ventilación mecánica después del trasplante: se vuelven demasiado débiles para respirar. Sin embargo, se sabe poco sobre los factores predictivos previos al trasplante asociados con la disfunción del diafragma. Hemos desarrollado una nueva técnica que emplea además de ultrasonido para medir el espesor del diafragma. Esto nos permite observar cambios en la estructura y función del músculo diafragma.
El objetivo del estudio es determinar si el grosor y la función del diafragma antes del trasplante están asociados con la disfunción diafragmática después del trasplante de pulmón. Esto nos ayudará a confirmar la mejor manera de evitar lesiones en el diafragma y comprender el significado de las imágenes de ultrasonido del diafragma.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Toronto, Canadá
- Toronto General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos mayores de 18 años
- Listado para trasplante de pulmón
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico conocido de enfermedad neuromuscular crónica
- Relistado para trasplante
- Puente al trasplante de pulmón con soporte respiratorio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de disfunción del diafragma en la primera prueba de respiración espontánea y en el alta de la UCI después del trasplante de pulmón
Periodo de tiempo: Primera prueba de respiración espontánea, un promedio de 1 a 7 días
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La ecografía del diafragma se utilizará para visualizar la disfunción del diafragma (fracción máxima de engrosamiento <20 %)
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Primera prueba de respiración espontánea, un promedio de 1 a 7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grosor y función del diafragma antes del trasplante en comparación con la disfunción del diafragma después del trasplante
Periodo de tiempo: 1 día
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Se evaluará el grosor del diafragma y la función documentada en ultrasonido.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ewan Goligher, MD, PhD, UHN Toronto
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-5894
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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