Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výskyt, rizikové faktory a důsledky dysfunkce bránice po transplantaci plic (RADAR)

6. prosince 2024 aktualizováno: University Health Network, Toronto
Studie je navržena tak, aby charakterizovala změny funkce bránice po transplantaci plic.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dysfunkce bránice (DD) je známou komplikací po transplantaci plic. Pacienti s poraněnou a dysfunkční bránicí mají větší potíže s odvykáním od mechanické ventilace po transplantaci – stávají se příliš slabými, aby mohli dýchat. O predtransplantačních predikčních faktorech spojených s dysfunkcí bránice je však známo jen málo. Vyvinuli jsme novou techniku ​​využívající kromě ultrazvuku měření tloušťky membrány. To nám umožňuje pozorovat změny ve struktuře a funkci svalů bránice.

Cílem studie je zjistit, zda předtransplantační tloušťka a funkce bránice souvisí s dysfunkcí bránice po transplantaci plic. To nám pomůže potvrdit nejlepší způsob, jak se vyhnout poranění bránice a pochopit význam ultrazvukových snímků bránice.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
      • Toronto, Kanada
        • Toronto General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Plánujeme zapsat celkem 100 pacientů, kteří byli uvedeni a budou mít prospěch z transplantace plic

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti starší 18 let
  • Zařazeno pro transplantaci plic

Kritéria vyloučení:

  • Známá diagnóza chronického nervosvalového onemocnění
  • Opětovné zařazení k transplantaci
  • Přemostění k transplantaci plic s podporou dýchání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt dysfunkce bránice při první zkoušce spontánního dýchání a při propuštění z JIP po transplantaci plic
Časové okno: První pokus o spontánní dýchání, v průměru 1 až 7 dní
Ultrazvuk bránice bude použit k zobrazení dysfunkce bránice (maximální ztluštění frakce < 20 %)
První pokus o spontánní dýchání, v průměru 1 až 7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka a funkce bránice před transplantací ve srovnání s dysfunkcí bránice po transplantaci
Časové okno: 1 den
Bude posouzena tloušťka a funkce membrány dokumentovaná na ultrazvuku
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ewan Goligher, MD, PhD, UHN Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

11. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-5894

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační selhání

Klinické studie na Ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit