Forekomst, risikofaktorer og resultater af diaphragma dysfunktion efter lungetransplantation (RADAR)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Diafragma dysfunktion (DD) er en velkendt komplikation efter lungetransplantation. Patienter med en skadet og dysfunktionel diafragma har sværere ved at vænne sig fra mekanisk ventilation efter transplantationen – de bliver for svage til at trække vejret. Der er dog lidt kendt om præ-transplantationsprædiktive faktorer forbundet med diaphragma dysfunktion. Vi har udviklet en ny teknik, der ved siden af ultralyd måler membrantykkelsen. Dette giver os mulighed for at observere ændringer i mellemgulvets muskelstruktur og funktion.
Målet med undersøgelsen er at afgøre, om diafragmatykkelse og funktion før transplantation er forbundet med diafragmatisk dysfunktion efter lungetransplantation. Dette vil hjælpe os med at bekræfte den bedste måde at undgå diafragmaskade og til at forstå betydningen af diafragma-ultralydsbilleder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Toronto, Canada
- Toronto General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter over 18 år
- Opført til lungetransplantation
Ekskluderingskriterier:
- Kendt diagnose af kronisk neuromuskulær sygdom
- Gennotering til transplantation
- Brodannelse til lungetransplantation med respiratorisk støtte
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af diaphragma dysfunktion ved det første spontane vejrtrækningsforsøg og ved ICU-udskrivning efter lungetransplantation
Tidsramme: Første spontane vejrtrækningsforsøg, i gennemsnit 1 til 7 dage
|
Diafragma ultralyd vil blive brugt til at visualisere diaphragma dysfunktion (maksimal fortykkelsesfraktion <20%)
|
Første spontane vejrtrækningsforsøg, i gennemsnit 1 til 7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pre-transplantation diafragma tykkelse og funktion sammenlignet med post-transplantation diafragma dysfunktion
Tidsramme: 1 dag
|
Diafragma tykkelse og funktion dokumenteret på ultralyd vil blive vurderet
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ewan Goligher, MD, PhD, UHN Toronto
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-5894
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .