Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst, risikofaktorer og resultater af diaphragma dysfunktion efter lungetransplantation (RADAR)

6. december 2024 opdateret af: University Health Network, Toronto
Studiet er designet til at karakterisere ændringerne i diafragmafunktionen efter lungetransplantation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Diafragma dysfunktion (DD) er en velkendt komplikation efter lungetransplantation. Patienter med en skadet og dysfunktionel diafragma har sværere ved at vænne sig fra mekanisk ventilation efter transplantationen – de bliver for svage til at trække vejret. Der er dog lidt kendt om præ-transplantationsprædiktive faktorer forbundet med diaphragma dysfunktion. Vi har udviklet en ny teknik, der ved siden af ​​ultralyd måler membrantykkelsen. Dette giver os mulighed for at observere ændringer i mellemgulvets muskelstruktur og funktion.

Målet med undersøgelsen er at afgøre, om diafragmatykkelse og funktion før transplantation er forbundet med diafragmatisk dysfunktion efter lungetransplantation. Dette vil hjælpe os med at bekræfte den bedste måde at undgå diafragmaskade og til at forstå betydningen af ​​diafragma-ultralydsbilleder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
      • Toronto, Canada
        • Toronto General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi planlægger at indskrive i alt 100 patienter, som var listet og vil få gavn af lungetransplantation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter over 18 år
  • Opført til lungetransplantation

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt diagnose af kronisk neuromuskulær sygdom
  • Gennotering til transplantation
  • Brodannelse til lungetransplantation med respiratorisk støtte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af diaphragma dysfunktion ved det første spontane vejrtrækningsforsøg og ved ICU-udskrivning efter lungetransplantation
Tidsramme: Første spontane vejrtrækningsforsøg, i gennemsnit 1 til 7 dage
Diafragma ultralyd vil blive brugt til at visualisere diaphragma dysfunktion (maksimal fortykkelsesfraktion <20%)
Første spontane vejrtrækningsforsøg, i gennemsnit 1 til 7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pre-transplantation diafragma tykkelse og funktion sammenlignet med post-transplantation diafragma dysfunktion
Tidsramme: 1 dag
Diafragma tykkelse og funktion dokumenteret på ultralyd vil blive vurderet
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ewan Goligher, MD, PhD, UHN Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2019

Først opslået (Faktiske)

26. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

11. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-5894

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedrætssvigt

Kliniske forsøg med Ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner