Incidência, fatores de risco e resultados da disfunção do diafragma após transplante pulmonar (RADAR)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A disfunção do diafragma (DD) é uma complicação bem conhecida após o transplante pulmonar. Pacientes com diafragma lesionado e disfuncional têm maior dificuldade de desmame da ventilação mecânica pós-transplante - eles ficam muito fracos para respirar. No entanto, pouco se sabe sobre os fatores preditivos pré-transplante associados à disfunção do diafragma . Desenvolvemos uma nova técnica empregando além do ultrassom para medir a espessura do diafragma. Isso nos permite observar mudanças na estrutura e função do músculo diafragma.
O objetivo do estudo é determinar se a espessura e a função do diafragma pré-transplante estão associadas à disfunção diafragmática após o transplante pulmonar. Isso nos ajudará a confirmar a melhor maneira de evitar a lesão do diafragma e a entender o significado das imagens de ultrassom do diafragma.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Toronto, Canadá
- Toronto General Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com mais de 18 anos de idade
- Listado para transplante de pulmão
Critério de exclusão:
- Diagnóstico conhecido de doença neuromuscular crônica
- Recadastramento para transplante
- Ponte para transplante de pulmão com suporte respiratório
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de disfunção do diafragma na primeira tentativa de respiração espontânea e na alta da UTI após transplante pulmonar
Prazo: Primeiro teste de respiração espontânea, uma média de 1 a 7 dias
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A ultrassonografia do diafragma será usada para visualizar a disfunção do diafragma (fração de espessamento máximo <20%)
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Primeiro teste de respiração espontânea, uma média de 1 a 7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espessura e função do diafragma pré-transplante em comparação com a disfunção do diafragma pós-transplante
Prazo: 1 dia
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A espessura e a função do diafragma documentadas no ultrassom serão avaliadas
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ewan Goligher, MD, PhD, UHN Toronto
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-5894
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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