Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Частота, факторы риска и исходы дисфункции диафрагмы после трансплантации легких (RADAR)

6 декабря 2024 г. обновлено: University Health Network, Toronto
Исследование предназначено для характеристики изменений функции диафрагмы после трансплантации легких.

Обзор исследования

Подробное описание

Дисфункция диафрагмы (ДД) — известное осложнение после трансплантации легких. Пациенты с поврежденной и дисфункциональной диафрагмой испытывают большие трудности при отлучении от ИВЛ после трансплантации - они становятся слишком слабыми, чтобы дышать. Однако мало что известно о предтрансплантационных прогностических факторах, связанных с дисфункцией диафрагмы. Мы разработали новую методику, использующую помимо ультразвука измерение толщины диафрагмы. Это позволяет нам наблюдать изменения в структуре и функции мышц диафрагмы.

Цель исследования - определить, связаны ли толщина и функция диафрагмы до трансплантации с дисфункцией диафрагмы после трансплантации легких. Это поможет нам подтвердить лучший способ избежать повреждения диафрагмы и понять значение ультразвуковых изображений диафрагмы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

15

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Toronto, Канада
        • Toronto General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мы планируем зарегистрировать в общей сложности 100 пациентов, которые были включены в список и получат пользу от трансплантации легких.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты старше 18 лет
  • Внесен в список для трансплантации легких

Критерий исключения:

  • Известный диагноз хронического нервно-мышечного заболевания
  • Перерегистрация для трансплантации
  • Переход к трансплантации легких с респираторной поддержкой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота дисфункции диафрагмы при первой пробе спонтанного дыхания и при выписке из реанимации после трансплантации легкого
Временное ограничение: Первая проба спонтанного дыхания, в среднем от 1 до 7 дней
УЗИ диафрагмы будет использоваться для визуализации дисфункции диафрагмы (максимальная фракция утолщения <20%).
Первая проба спонтанного дыхания, в среднем от 1 до 7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Толщина и функция диафрагмы до трансплантации по сравнению с дисфункцией диафрагмы после трансплантации
Временное ограничение: 1 день
Будут оцениваться толщина и функция диафрагмы, подтвержденные ультразвуковым исследованием.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ewan Goligher, MD, PhD, UHN Toronto

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

11 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 19-5894

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться