- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04103996
Частота, факторы риска и исходы дисфункции диафрагмы после трансплантации легких (RADAR)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дисфункция диафрагмы (ДД) — известное осложнение после трансплантации легких. Пациенты с поврежденной и дисфункциональной диафрагмой испытывают большие трудности при отлучении от ИВЛ после трансплантации - они становятся слишком слабыми, чтобы дышать. Однако мало что известно о предтрансплантационных прогностических факторах, связанных с дисфункцией диафрагмы. Мы разработали новую методику, использующую помимо ультразвука измерение толщины диафрагмы. Это позволяет нам наблюдать изменения в структуре и функции мышц диафрагмы.
Цель исследования - определить, связаны ли толщина и функция диафрагмы до трансплантации с дисфункцией диафрагмы после трансплантации легких. Это поможет нам подтвердить лучший способ избежать повреждения диафрагмы и понять значение ультразвуковых изображений диафрагмы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Toronto, Канада
- Toronto General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты старше 18 лет
- Внесен в список для трансплантации легких
Критерий исключения:
- Известный диагноз хронического нервно-мышечного заболевания
- Перерегистрация для трансплантации
- Переход к трансплантации легких с респираторной поддержкой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота дисфункции диафрагмы при первой пробе спонтанного дыхания и при выписке из реанимации после трансплантации легкого
Временное ограничение: Первая проба спонтанного дыхания, в среднем от 1 до 7 дней
|
УЗИ диафрагмы будет использоваться для визуализации дисфункции диафрагмы (максимальная фракция утолщения <20%).
|
Первая проба спонтанного дыхания, в среднем от 1 до 7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина и функция диафрагмы до трансплантации по сравнению с дисфункцией диафрагмы после трансплантации
Временное ограничение: 1 день
|
Будут оцениваться толщина и функция диафрагмы, подтвержденные ультразвуковым исследованием.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ewan Goligher, MD, PhD, UHN Toronto
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-5894
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .