小児 ICU に入院した小児の経鼻胃管留置における超音波の使用
2021年4月16日 更新者：Yale University
小児科 ICU に入院した子供の経鼻胃管の正しい配置を決定するための超音波の使用: パイロット研究
この研究の目的は、超音波 (US) を臨床医が使用した場合に、小児集中治療室 (PICU) に入院した患者の胃に経鼻胃管 (NGT) が存在するかどうかを判断できるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
現在、標準的なケアは、小児集中治療室 (PICU) で経鼻胃管 (NGT) を留置するたびに定期的に X 線 (XR) を取得することです。
インフォームド コンセントと子供の同意を得た後、ルーチンの XR の 2 時間以内に腹部の短い (10 分未満) 超音波 (US) スキャン。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1秒～18年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 看護スタッフによる定期的な NGT 挿入を受けている PICU 患者
除外基準:
- 皮膚感染症や腹部の傷など、US プローブ留置の禁忌。
- 血行動態が不安定な患者。
- 毛細血管拡張性運動失調症の患者など、NGTの配置がXRによって検証されない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：X線に続く超音波
通常の X 線検査の 2 時間以内に腹部の超音波スキャンが、X 線検査の結果を知らされていない医師によって行われます。
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通常の X 線 (XR) 検査の 2 時間以内に、腹部の短い (10 分未満の) 超音波 (US) スキャン。
出演者は、XR 画像とレポートを知らずに、関連する米国の見解に焦点を当てたトレーニングを受けた医師です。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NG チューブの正しい配置
時間枠：10分まで
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運用上の定義は、公式の X 線読み取りと比較して、超音波を使用して NG 管の位置を正しく識別した数になります。
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10分まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Eitan Neeman, MD、Yale University - MEDPED Critical Care
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2020年3月24日
一次修了 (予期された)
2020年9月30日
研究の完了 (予期された)
2021年1月31日
試験登録日
最初に提出
2019年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月24日
最初の投稿 (実際)
2019年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月16日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。