Az ultrahang alkalmazása az orr-gyomorszonda elhelyezésében gyermekgyógyászati intenzív osztályra felvett gyermekeknél
2021. április 16. frissítette: Yale University
Az ultrahang használata a nasogasztrikus szonda helyes elhelyezésének meghatározására gyermekgyógyászati intenzív osztályra felvett gyermekeknél: kísérleti tanulmány
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a klinikus által használt ultrahang (US) képes-e meghatározni a nasogasztrikus szonda (NGT) jelenlétét a gyermek intenzív osztályra (PICU) felvett betegek gyomrában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Jelenleg az ellátás standardja az, hogy a gyermek intenzív osztályon (PICU) minden orr-gyomorszonda (NGT) behelyezése után rutinszerűen röntgenfelvételt (XR) kell készíteni.
A tájékozott beleegyezés és a gyermek beleegyezése után a hasüreg rövid (kevesebb, mint 10 perces) ultrahangos (US) vizsgálata a rutin röntgenfelvételt követő 2 órán belül.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 másodperc (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- PICU beteg, aki rutinszerű NGT-behelyezésen esik át az ápolószemélyzet által
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen ellenjavallat az amerikai szonda elhelyezéséhez, például bőrfertőzés és hasi sebek.
- Hemodinamikailag instabil betegek.
- Azok a betegek, akiknél az NGT elhelyezését nem igazolja röntgenvizsgálat, például ataxiás telangiectasia betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Ultrahang röntgen után
A rutin röntgenfelvételt követő 2 órán belül a has ultrahangos vizsgálatát a röntgen eredményeire vak orvos végzi.
|
A hasüreg rövid (kevesebb, mint 10 perc) ultrahangos (US) vizsgálata a rutin röntgen (XR) után 2 órán belül.
Az előadó egy olyan orvos lesz, aki fókuszált képzésben részesült a vonatkozó amerikai nézetekről, elvakítva az XR-képre és a jelentésre.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az NG cső megfelelő elhelyezése
Időkeret: Akár 10 percig
|
Az operatív definíció az NG cső helyzetének ultrahang segítségével történő helyes azonosításának száma lesz a hivatalos röntgenleolvasáshoz képest.
|
Akár 10 percig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eitan Neeman, MD, Yale University - MEDPED Critical Care
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2020. március 24.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2020. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2021. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 24.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. április 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 16.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2000026488
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .