- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04104295
Ultraäänen käyttö nenämahaletkun sijoittamisessa lasten teho-osastolle otettujen lasten
perjantai 16. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Yale University
Ultraäänen käyttö nenämahaletkun oikean sijoituksen määrittämiseen lasten teho-osastolle otettujen lasten: pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko kliinikon käyttämä ultraääni (US) määrittää nenämahaletkun (NGT) läsnäolon lasten teho-osastolle (PICU) otettujen potilaiden mahassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä hoidon standardi on rutiininomaisesti röntgenkuvaus (XR) jokaisen nenämahaletkun (NGT) sijoituksen jälkeen lasten tehohoitoyksikössä (PICU).
Kun olet saanut tietoisen suostumuksen ja lapsen suostumuksen, lyhyt (alle 10 minuuttia) vatsan ultraäänitutkimus (US) 2 tunnin sisällä rutiininomaisesta röntgenkuvauksesta.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 sekunti - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PICU-potilas, jolle hoitohenkilöstö tekee rutiininomaisen NGT-asetuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki vasta-aiheet yhdysvaltalaisen anturin sijoittamiselle, kuten ihotulehdus ja vatsan haavat.
- Hemodynaamisesti epävakaat potilaat.
- Potilaat, joiden NGT-sijoitusta ei voida varmistaa röntgentutkimuksella, kuten ataksia-telangiektasiapotilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ultraääni röntgenkuvan jälkeen
Lääkäri, joka on sokeutunut röntgentuloksiin, tekee vatsan ultraäänitutkimuksen 2 tunnin sisällä rutiiniröntgenkuvauksesta.
|
Lyhyt (alle 10 minuuttia) vatsan ultraäänikuvaus (US) 2 tunnin sisällä rutiiniröntgenkuvauksesta (XR).
Esiintyjä on lääkäri, joka on saanut keskittyneen koulutuksen asiaankuuluvista USA:n näkemyksistä, sokeutuneena XR-kuvaan ja -raporttiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NG-putken oikea sijoitus
Aikaikkuna: Jopa 10 minuuttia
|
Toiminnallinen määritelmä on NG-putken sijainnin oikea tunnistaminen ultraäänellä verrattuna viralliseen röntgenlukemaan.
|
Jopa 10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eitan Neeman, MD, Yale University - MEDPED Critical Care
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Tiistai 24. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 26. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 20. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000026488
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .