O uso do ultrassom na colocação de sonda nasogástrica em crianças internadas na UTI pediátrica
16 de abril de 2021 atualizado por: Yale University
O uso do ultrassom para determinar o posicionamento correto da sonda nasogástrica em crianças internadas na UTI pediátrica: um estudo piloto
O objetivo deste estudo é determinar se a ultrassonografia (US), quando utilizada pelo clínico, pode determinar a presença de sonda nasogástrica (SNG) no estômago de pacientes internados na unidade de terapia intensiva pediátrica (UTIP).
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Atualmente, o padrão de atendimento é obter rotineiramente um raio-X (XR) após cada colocação de sonda nasogástrica (SNG) na unidade de terapia intensiva pediátrica (UTIP).
Após obter o consentimento informado e o consentimento da criança, uma ultrassonografia (US) curta (menos de 10 minutos) do abdome dentro de 2 horas da rotina XR.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 segundo a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente em UTIP submetido à inserção de rotina de SNG pela equipe de enfermagem
Critério de exclusão:
- Qualquer contra-indicação para colocação de sonda de US, como infecção de pele e feridas abdominais.
- Pacientes hemodinamicamente instáveis.
- Pacientes para os quais a colocação de NGT não será verificada por XR, como pacientes com ataxia telangiectasia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Ultrassom após radiografia
Uma ultrassonografia do abdome dentro de 2 horas após o raio-X de rotina será realizada por um médico cego para os resultados do raio-X.
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Uma ultrassonografia (US) curta (menos de 10 minutos) do abdome dentro de 2 horas após a radiografia (XR) de rotina.
O executor será um médico que recebeu um treinamento focado em visualizações relevantes dos EUA, cego para a imagem e o relatório XR.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Colocação correta da sonda NG
Prazo: Até 10 minutos
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A definição operacional será o número de identificação correta da posição da sonda NG pelo ultrassom, em comparação com a leitura oficial do raio-X.
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Até 10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Eitan Neeman, MD, Yale University - MEDPED Critical Care
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
24 de março de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de setembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
26 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
20 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2000026488
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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