Het gebruik van echografie bij het plaatsen van een neussonde bij kinderen die zijn opgenomen op de pediatrische ICU
16 april 2021 bijgewerkt door: Yale University
Het gebruik van echografie om de juiste plaatsing van de maagsonde te bepalen bij kinderen die zijn opgenomen op de pediatrische ICU: een pilotstudie
Het doel van deze studie is om te bepalen of echografie (US), wanneer gebruikt door de clinicus, de aanwezigheid van een neussonde (NGT) in de maag kan bepalen van patiënten die zijn opgenomen op de pediatrische intensive care-afdeling (PICU).
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Momenteel is de zorgstandaard om routinematig een röntgenfoto (XR) te maken na elke plaatsing van een neussonde (NGT) op de pediatrische intensive care (PICU).
Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming en de instemming van het kind, een korte (minder dan 10 minuten) echografie (US) scan van de buik binnen 2 uur na de routine-XR.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 seconde tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- PICU-patiënt ondergaat routinematige NGT-insertie door verplegend personeel
Uitsluitingscriteria:
- Elke contra-indicatie voor plaatsing van een Amerikaanse sonde, zoals huidinfectie en buikwonden.
- Hemodynamisch onstabiele patiënten.
- Patiënten bij wie NGT-plaatsing niet wordt geverifieerd door XR, zoals Ataxia Telangiectasia-patiënten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Echografie na röntgenfoto
Een echografie van de buik binnen 2 uur na de routine-röntgenfoto wordt uitgevoerd door een arts die blind is voor de resultaten van de röntgenfoto.
|
Een korte (minder dan 10 minuten) echografie (US) scan van de buik binnen 2 uur na de routine X-ray (XR).
De artiest zal een arts zijn die een gerichte training heeft gekregen over relevante Amerikaanse opvattingen, blind voor het XR-beeld en -rapport.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correcte plaatsing van de NG-buis
Tijdsspanne: Tot 10 minuten
|
De operationele definitie is het nummer van correcte identificatie van de NG-buispositie met behulp van echografie, in vergelijking met de officiële röntgenuitlezing.
|
Tot 10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eitan Neeman, MD, Yale University - MEDPED Critical Care
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
24 maart 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
30 september 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
31 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 september 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
26 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
20 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2000026488
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .