Использование ультразвука при установке назогастрального зонда у детей, госпитализированных в педиатрическое отделение интенсивной терапии
16 апреля 2021 г. обновлено: Yale University
Использование ультразвука для определения правильного положения назогастрального зонда у детей, госпитализированных в педиатрическое отделение интенсивной терапии: пилотное исследование
Целью данного исследования является определение того, может ли УЗИ (УЗИ) при использовании клиницистом определить наличие назогастрального зонда (НГТ) в желудке пациентов, поступивших в педиатрическое отделение интенсивной терапии (PICU).
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящее время стандартом лечения является рутинное проведение рентгенологического исследования (Рентген) после каждой установки назогастрального зонда (НГТ) в педиатрическом отделении интенсивной терапии (PICU).
После получения информированного согласия и согласия ребенка короткое (менее 10 минут) ультразвуковое исследование (УЗИ) брюшной полости в течение 2 часов после плановой рентгенографии.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 секунда до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенту отделения интенсивной терапии, которому медперсонал регулярно вводит назогастральный зонд
Критерий исключения:
- Любые противопоказания для размещения ультразвукового зонда, такие как инфекции кожи и раны брюшной полости.
- Гемодинамически нестабильные пациенты.
- Пациенты, для которых размещение NGT не будет подтверждено XR, например, пациенты с атаксией и телеангиэктазией.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: УЗИ после рентгена
Ультразвуковое сканирование брюшной полости в течение 2 часов после обычного рентгена будет выполнено врачом, который не знает результатов рентгена.
|
Короткое (менее 10 минут) ультразвуковое исследование (УЗИ) брюшной полости в течение 2 часов после обычного рентгена (Рентген).
Исполнителем будет врач, прошедший специальное обучение по соответствующим видам УЗИ, ослепленный рентгеновским изображением и отчетом.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Правильное размещение назогастральной трубки
Временное ограничение: До 10 минут
|
Рабочим определением будет число правильных идентификаций положения назогастральной трубки с помощью ультразвука по сравнению с официальными показаниями рентгеновского снимка.
|
До 10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eitan Neeman, MD, Yale University - MEDPED Critical Care
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
24 марта 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 сентября 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2000026488
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .