超声在儿科 ICU 儿童鼻胃管放置中的应用
2021年4月16日 更新者：Yale University
使用超声确定入住儿科 ICU 儿童的正确鼻胃管放置：一项试点研究
本研究的目的是确定临床医生使用超声 (US) 时是否可以确定入住儿科重症监护病房 (PICU) 的患者胃中是否存在鼻胃管 (NGT)。
研究概览
详细说明
目前，标准的护理是在儿科重症监护病房 (PICU) 中每次放置鼻胃管 (NGT) 后定期进行 X 光检查 (XR)。
在获得知情同意和孩子的同意后，在常规 XR 的 2 小时内对腹部进行短时间（少于 10 分钟）超声 (US) 扫描。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1秒 至 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- PICU 患者接受护理人员常规 NGT 插入
排除标准：
- 超声探头放置的任何禁忌症，例如皮肤感染和腹部伤口。
- 血流动力学不稳定的患者。
- XR 无法验证 NGT 放置的患者，例如共济失调性毛细血管扩张症患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：X射线后的超声波
常规 X 光检查后 2 小时内，将由对 X 光检查结果不知情的医生进行腹部超声扫描。
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在常规 X 射线 (XR) 的 2 小时内对腹部进行短时间（少于 10 分钟）超声 (US) 扫描。
表演者将是一名医生，他接受过有关美国观点的重点培训，对 XR 图像和报告不知情。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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正确放置 NG 管
大体时间：最多 10 分钟
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操作定义将是与官方 X 射线读数相比，使用超声波正确识别 NG 管位置的次数。
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最多 10 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eitan Neeman, MD、Yale University - MEDPED Critical Care
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年3月24日
初级完成 (预期的)
2020年9月30日
研究完成 (预期的)
2021年1月31日
研究注册日期
首次提交
2019年9月24日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月24日
首次发布 (实际的)
2019年9月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月16日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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