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Die Verwendung von Ultraschall bei der Platzierung einer Magensonde bei Kindern, die auf die pädiatrische Intensivstation aufgenommen wurden

16. April 2021 aktualisiert von: Yale University

Die Verwendung von Ultraschall zur Bestimmung der korrekten Platzierung einer Magensonde bei Kindern, die auf die pädiatrische Intensivstation aufgenommen wurden: eine Pilotstudie

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob Ultraschall (US), wenn er vom Kliniker verwendet wird, das Vorhandensein einer Magensonde (NGT) im Magen von Patienten feststellen kann, die auf der pädiatrischen Intensivstation (PICU) aufgenommen wurden.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Derzeit besteht der Behandlungsstandard darin, nach jeder Platzierung einer Magensonde (NGT) auf der pädiatrischen Intensivstation (PICU) routinemäßig eine Röntgenaufnahme (XR) zu erhalten. Nach Einholung der Einverständniserklärung und der Zustimmung des Kindes eine kurze (weniger als 10 Minuten) Ultraschalluntersuchung (US) des Abdomens innerhalb von 2 Stunden nach der Routine-XR.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • PICU-Patient, der sich einer routinemäßigen NGT-Einlage durch Pflegepersonal unterzieht

Ausschlusskriterien:

  • Alle Kontraindikationen für die US-Sondenplatzierung, wie Hautinfektionen und Bauchwunden.
  • Hämodynamisch instabile Patienten.
  • Patienten, bei denen die NGT-Platzierung nicht durch XR verifiziert wird, wie z. B. Ataxie-Teleangiektasie-Patienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Ultraschall nach Röntgen
Eine Ultraschalluntersuchung des Abdomens innerhalb von 2 Stunden nach der Routineröntgenaufnahme wird von einem Arzt durchgeführt, der für die Röntgenergebnisse blind ist.
Diagnosetest: Ultraschall nach Röntgen
Eine kurze (weniger als 10 Minuten) Ultraschalluntersuchung (US) des Abdomens innerhalb von 2 Stunden nach der routinemäßigen Röntgenaufnahme (XR). Der Darsteller wird ein Arzt sein, der eine gezielte Schulung zu relevanten US-Ansichten erhalten hat und für das XR-Bild und den Bericht blind ist.
Andere Namen:
  • Ultraschall

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrekte Platzierung der NG-Sonde
Zeitfenster: Bis zu 10 Minuten
Die operative Definition ist die Anzahl der korrekten Identifizierung der NG-Sondenposition mittels Ultraschall im Vergleich zum offiziellen Röntgenbild.
Bis zu 10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Ermittler

  • Hauptermittler: Eitan Neeman, MD, Yale University - MEDPED Critical Care

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

24. März 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. September 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

26. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

20. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2000026488

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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